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2026-05-05 19:15
尤普拉夏製藥公司(「Eupraxia」或「公司」)(納斯達克股票代碼:EPRX)(多倫多證券交易所股票代碼:EPRX)是一家臨牀階段生物技術公司,利用其專有的Multipusspel ™技術,旨在優化局部、受控給藥,以滿足重大未滿足需求的應用,該公司今天宣佈了第一個來自正在進行的RESOLVE試驗1b/2a期部分的第一個嗜酸性食管炎內窺鏡參考評分(EREFS)數據,該試驗評估EP-104 GI治療嗜酸性食管炎(「EOE」)。這些數據還在芝加哥正在舉行的消化疾病周(「DDW」)會議上公佈。
「EREFS是患者食道EOE疾病嚴重程度的一個重要且經過驗證的視覺指標。它測量腫脹、環和狹窄以及通常與症狀相關的其他可見疾病標誌物。今天的數據表明,EP-104 GI在治療EOE方面的兩個關鍵結果有所改善:首先,20次注射的完整注射方案比注射次數較少和食道內覆蓋面積較小的方案帶來了更明顯的改善;其次,注射次數越多,EREFS的炎症和纖維化亞評分均出現一致的反應,」詹姆斯·A·博士説。Helliwell,Eupraxia首席執行官。「DDW報告的EREFS數據與我們在EOE症狀和組織健康(EoESS)方面看到的改善一致,並表明炎症、纖維化和相關的食道狹窄有所改善。"
DDW演講的主要亮點:
該研究中測量的EREFS評估了EOE五個內窺鏡特徵(領域)的嚴重程度:腫脹、環、滲出物、犁溝和最嚴重位置的狹窄。沒有EOE的個人的EREFS通常為零或接近零。之前的研究表明,活躍EOE患者的EREFS往往大於2。EREFS低於2分已被驗證為EOE 1中的響應閾值。
在基線時、第12周對所有隊列進行了內窺鏡檢查的EREFS評估,並在第36周對隊列5-9的患者進行了EREFS評估。
上述結果的摘要發佈在Eupraxia Pharmaceuticals網站的科學出版物部分,可在此處找到。
關於RESOLVE試驗
RESOLVE試驗的1b/2a期部分是一項多中心、開放標籤、劑量遞增研究,旨在評估EP-104 GI在組織學證實的活動性Eoe成人中的安全性、耐受性、藥代動力學和療效。該治療通過4至20次食道壁注射以單劑量進行給藥,劑量升級可以修改每個部位的劑量和/或部位的數量。隊列1-4(4x 1毫克、8x 1毫克、8x 2.5毫克和12 x 2.5毫克)中的參與者接受了長達24周的隨訪,隊列5-9(12 x 4毫克、16 x 4毫克、20 x 4毫克、20 x 6毫克和20 x 8毫克)中的參與者接受了長達52周的隨訪。Eupraxia計劃在未來幾個月內披露RESOLVE試驗開放標籤1b/2a期部分的更多數據。
RESOLVE試驗的2b期部分是一項EP-104 GI的隨機安慰劑對照研究,目前正在招募120毫克(20 x 6毫克)和160毫克(20 x 8毫克)劑量。RESOLVE試驗2b期部分的頂級數據預計將於2026年第四季度公佈。