NRx在FDA做出決定之前開始生產不含防腐劑的氯胺酮，擴大生產，為預期的藥物上市組建團隊

NRx製藥公司（納斯達克股票代碼：NRXP）是一家專注於抑郁症、創傷后應激障礙和相關疾病的神經整形療法的生物製藥公司，今天宣佈啟動其不含防腐劑氯胺酮產品的首個商業生產訂單，預計將根據《仿製藥用户費法案》於2026年夏天獲得批准。該訂單基於在超過3個生產的註冊批次中觀察到的穩定性以及公司對生產設施的成功第三方審計。

該公司預計，最初的製造速度將足以支持最初的可觀年度收入，並指出隨着需求的增長，有能力快速擴大製造規模。該公司最近宣佈任命格倫·泰森先生為其首席商務官，並正在保留完整的商務團隊。

NRx產品是美國製造的第一款不含殺蟲劑的氯胺酮產品。製造是通過吹注-密封工藝完成的，與依賴玻璃瓶和傳統密封件的傳統無菌裝瓶技術相比，製造吞吐量高出10倍以上。

NRx的氯胺酮規格與現有產品的不同之處在於，它不含已知的有毒防腐劑氯化苯索銨。這種防腐劑不再被允許包含在新葯中，根據FDA的政策，甚至不能被包含在洗手液和局部消毒劑中。