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2026-05-05 04:48
ADC Therapeutics(紐約證券交易所代碼:ADCT)周一召開了第一季度財報電話會議。以下是電話會議的完整記錄。
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ADC Therapeutics SA報告2026年第一季度產品淨收入為2000萬美元,比上年增長15%,主要是由於客户訂單的季度差異。
該公司專注於推進其戰略舉措,特別是圍繞其藥物Zenlonta,預計多項臨牀試驗將在2026年和2027年內產生數據,這可能會將其市場範圍擴大到早期治療線。
與2025年第一季度相比,ADC Therapeutics SA將運營費用減少了13%,保持了2.31億美元的健康現金余額,這為2028年的現金跑道提供了支持。
該公司預計從2027年開始,收入將大幅增長,具體取決於積極的臨牀試驗結果以及隨后的監管批准和概要上市。
假設試驗結果成功並達到監管里程碑,管理層對Zenlonta在美國達到6億至10億美元的峰值年收入的潛力充滿信心。
操作者
女士們,先生們,早上好,歡迎參加ADC Therapeutics 2026年第一季度收益電話會議。此時,所有線路均處於僅聽模式。演講結束后,我們將進行問答環節。如果在此通話期間的任何時候您需要立即幫助,請按接線員的星號零鍵。此電話於2026年5月4日星期一錄製。我現在想將會議交給投資者關係和企業傳播主管Nicole Riley。請繼續。
Nicole Riley(投資者關係和企業傳播主管)
謝謝接線員。今天,我們發佈了新聞稿,公佈了我們2026年第一季度的財務業績和業務更新。該版本以及我們將在今天的演示中使用的幻燈片可在ADC Therapeutics網站的投資者部分獲取。我們的首席執行官Amit Malik也參加了今天的電話會議。他將討論我們的運營績效和最近的業務亮點,然后是我們的首席財務官佩佩·卡莫納(Pepe Carmona)。他將審查我們2026年第一季度的財務業績。然后我們將開始提問。在我們開始之前,我想提醒聽眾,這次電話會議期間發表的一些聲明將包含1995年美國私人證券訴訟改革法案安全港條款含義內的前瞻性聲明。這些前瞻性陳述受到某些已知和未知的風險和不確定性的影響,實際結果、績效和成就可能存在重大差異。它們在隨附的幻燈片演示文稿和公司向SEC提交的文件中進行了識別和描述,包括表格10-K、10-Q和8-K。ADC Therapeutics自今天起提供這些信息,並且不承擔任何義務因新信息、未來事件或情況而更新本次電話會議中包含的任何前瞻性陳述。除法律要求外,公司警告投資者不要過度依賴這些前瞻性陳述。今天的演示還包括非GAAP財務報告。這些非GAAP措施應作為根據GAAP準備的信息的補充而不是孤立地考慮,也應作為根據GAAP準備的信息的替代品。您應參閱公司2026年第一季度盈利發佈,以獲取歷史非GAAP指標與可比GAAP財務指標的信息以及對賬。我現在將電話轉給我們的首席執行官阿米特·馬利克。
阿米特·馬利克(首席執行官)
阿米特謝謝你妮可。我們在2026年第一季度繼續取得良好進展,我們在今年剩余時間內向Zinlanta的多個重要里程碑邁進,首先是第二季度預計的Lotus 5頂線讀數。從商業角度來看,我們繼續專注於執行和實施我們的商業戰略,將Zinlanta作為三線和DLBCC患者的差異化治療選擇。第一季度產品淨收入為2000萬美元,而上一季度產品淨收入為1740萬美元。這一增長主要是由於客户訂單的正常季度變化,基礎需求大致穩定。展望第二線加環境,我們認為最大的增長機會在於Lotus 5(我們的Zinlanta + Rituximab的3期確認性試驗),我們預計將在6月底之前分享頂級數據,這可能使我們更接近向更多患者提供這種組合。雖然這個時間軸正在迅速臨近,但我確實想強調的是,我們目前仍然對數據一無所知。轉向Lotus 7,我們預計將在第二季度完成約100名Zinlanta + Clocitumab選定劑量水平的患者的入組,預計年底將獲得惰性淋巴瘤的完整數據。我們繼續預計2026年底至2027年年中期間將發佈多中心研究者發起的Zinlanta與利妥昔單抗聯合治療複發性或難治性毛囊性淋巴瘤試驗以及Zinlanta作為單藥治療複發性或難治性邊緣區淋巴瘤試驗的數據,本季度我們繼續密切關注管理我們的成本基礎並在非GAAP基礎上優化我們的資產負債表。與2025年第一季度相比,我們的總運營費用減少了13%,2026年第一季度結束時現金余額為2.31億美元。這將我們的預期現金跑道至少維持到2028年,使我們能夠實現我們的戰略。我們正在鞏固Zinlanta作為三線加dlbel單藥治療的既定作用。
阿米特·馬利克(首席執行官)
儘管Inlanta具有快速、深入和持久的功效,以及可管理的安全性,且使用簡單方便,但我們相信,我們在多個季度淨產品收入中看到的相對穩定性表明,Xenlanta在這個市場上佔有明確的地位。這只是一個起點,因為我們相信Xenlanta有可能通過擴大其在DLBCC的早期治療線和惰性淋巴瘤中的使用範圍來接觸到更多的患者。到目前為止,我們在這些環境中看到的數據一直令人鼓舞,並且有可能通過擴展到DLBCC的這些環境和惰性淋巴瘤來高度分化。我們相信,假設在概要上市和監管機構批准,Zinlanta有潛力在美國達到6億至10億美元的峰值年收入。即將到來的Lotus 5試驗結果如果積極的話,將開始釋放我們在公司內生命周期管理工作的價值。
阿米特·馬利克(首席執行官)
結合Lotus 7預計即將發佈的數據和惰性淋巴瘤研究,我們預計從2027年開始加速收入增長軌跡。現在我想把電話轉給我們的首席財務官佩佩·卡莫納(Pepe Carmona),他將討論第一季度的財務業績。佩佩在財務問題上感謝阿米特
佩佩·卡莫納(首席財務官)
前面,Zinlanta 2026年第一季度淨產品收入為2000萬美元,而2025年為1740萬美元。由於上一年我們從合作伙伴那里收到了500萬美元的里程碑,今年的許可收入和特許權使用費有所下降。截至2026年3月31日的三個月內,銷售成本增加了160萬美元至360萬美元。這一增長反映了由於研發活動、製造活動的重點發生變化,某些人員成本分配發生了變化。
佩佩·卡莫納(首席財務官)
按非GAAP計算,第一季度總運營費用為4,610萬美元,。本季度調整后的運營費用總額為4,290萬美元。調整后的運營費用總額比上年同期下降了13%,主要是由於研發費用下降。正如阿米特在謹慎管理成本時指出的那樣,我們在資本配置方面保持紀律,以創造潛在價值,同時提高效率。根據GAAP的基礎,我們報告2026年第一季度淨虧損為3,300萬美元,即每股基本未稀釋股票0.21美元,而淨虧損為3,860萬美元,即每股基本未稀釋股票0.36美元
佩佩·卡莫納(首席財務官)
2025年同期。按非GAAP計算,,2026年第一季度調整后淨虧損為1,970萬美元,而2025年同期淨虧損為2,400萬美元。按GAAP和非GAAP計算,淨虧損均較低,主要是由於研發費用減少,每股加權平均股數量的同比減少也受到了發行在外的加權平均股數量增加的影響。您可以在今天早些時候發佈的新聞稿的隨附財務表格和本演示文稿的附錄中找到第一季度GAAP指標與非GAAP指標的對賬。截至第一季度末,我們的現金及現金等值物為2.31億美元,而截至2025年12月31日為2.613億美元。這為我們提供了至少持續到2028年的預期現金跑道。談到即將到來的里程碑,我們預計2026年剩余時間內Zinlonta計劃將出現多個數據催化劑。首先,我們預計將在6月底之前分享Lotus 5的頂級數據,並預計在年底前發佈完整結果。正如阿米特指出的那樣,我們目前對這些數據一無所知。在頂線數據公佈之前,我們將繼續處於停電期,這意味着我們可能需要取消參加任何會議以及與投資者和分析師的會議。假設結果是積極的,我們計劃在年底前向FDA提交補充生物製品許可申請,可能在2027年上半年出版和納入綱要,此后將獲得確認批准。藉助Lotus 7,我們有望在第二季度完成註冊。我們計劃在2026年底之前在醫學會議上分享下一次更新和完整數據。此外,假設取得積極的結果,我們計劃在學習表格中尋求納入概要並評估監管策略。我們預計首席研究員將在2026年底至2027年年中期間的醫學會議上分享更多數據,一旦有足夠的數據,我們計劃評估監管和綱要策略。我現在將把電話轉回阿米特。
阿米特·馬利克(首席執行官)
謝謝你,佩佩。最后,我對2026年的開始感到高興。我們在保持嚴格的資本紀律的同時取得了穩健的商業業績,我們期待着從預期的Lotus 5讀數開始的多種預期價值創造催化劑。我們對實現我們的戰略感到興奮,並相信我們能夠從2027年開始推動巨大的潛在長期增長。我們現在可以開通提問熱線。操作員,
操作者
謝謝女士們先生們。我們現在開始問答環節。如果您有問題,請按星號鍵,然后按1鍵。在您的按鍵電話上,您將聽到您的手已舉起的提示。如果您想拒絕投票過程,請按STAR鍵,然后按兩個鍵。如果您使用的是免提電話,請在按任何鍵之前舉起手機。第一個問題請稍等。您的第一個問題來自傑弗里·雷克羅夫特(Maury Raycroft)和傑弗里斯(Jeffries)。您的線路現已開通。
Maury Raycroft(股票分析師)
嗨,早上好。祝賀取得的進展並感謝您回答我的問題,您在電話中提到您仍然對數據一無所知。您能否澄清一下此時以及您到達262個事件時數據庫是否已鎖定?從流程的角度來看,您能說出當前正在發生的事情以及允許您揭開數據的驅動因素是什麼嗎?
阿米特·馬利克(首席執行官)
是的,謝謝你的問題。所以我可以告訴你的是,我們正在按計劃讀取數據。所以我們對數據完全一無所知。所以我還不知道任何信息。但一旦數據庫被鎖定並且我們進行統計分析,就能夠披露頂級數據。所以我們還沒有到那個地步。明白。明白。我們有望在本季度基本上共享數據。明白了。好的。當您到達262場活動時,從時間的角度來看,您還有什麼要説的嗎?是的,我們不會評論我們舉辦活動的具體時間,但我可以告訴你的是,我們有望達到本季度的最高成績。
Maury Raycroft(股票分析師)
好吧好的,明白了。也許還有一個快速問題。在您為解決審查過早輟學問題而實施的站點級干預措施之后,您是否有IDMC的任何可能觀點來提供任何跡象表明審查率在這些變化后有所提高?我想更多的顏色都會有所幫助。
阿米特·馬利克(首席執行官)
我無法進一步評論。我可以告訴你的是,從安全角度來看,IDMC的最后一次外觀是在去年秋天。同樣,該建議是按現狀進行。IDMC還對數據進行了其他檢查。
Maury Raycroft(股票分析師)
明白好吧感謝您回答我的問題。
阿米特·馬利克(首席執行官)
是的,非常感謝,非常感謝。
操作者
您的下一個問題來自古根海姆的邁克爾·施密特。您的線路現已開通。
邁克爾·施密特(股票分析師)
哦,嘿夥計們,早上好。感謝您回答我的問題。我有幾個。也許首先商業化是第一季度的2000萬,每年增長約15%。我知道你提到了訂購模式,但它似乎比我們最近幾個季度看到的增長更多。只是好奇是否還有其他事情可以推動更大的成交量,也許是在市場上批准的跡象中。然后是我剛剛關於蓮花五號的另一個問題。所以,你知道,很高興聽到本季度的數據仍在正軌上。您能否評論一下您可以在頂部公告中披露多少結果?您是否能夠在頂線發佈中分享中位PFS或風險比等信息。非常感謝
Amit Malik(首席執行官)
是的,謝謝邁克爾。因此,首先是銷售額,正如您所記得的那樣,第三季度相當低,第四季度相當強勁。所以我們有1580萬,然后是2230萬,現在是2000萬。老實説,我認為現在判斷趨勢的變化還為時過早,但我認為我們看到的絕對是非常好的執行。我們很高興盡管競爭激烈,但我們仍然能夠保持我們的份額。而且季度供應量都有,我們看到第三季度是過去幾年中最低的季度之一,然后第四季度是最高的季度之一。但我認為,在經歷了兩個季度的2000多萬美元區間之后,這是令人鼓舞的,但現在稱其為趨勢還為時過早。所以我認為,如果這種情況繼續下去,可能會導致我們改變我們認為的範圍。但我認為,考慮到我們在過去幾年中看到的變化性,我認為我們認為這仍然處於客户訂購變化模式下的正常需求範圍內。對於Lotus 5,我們計劃共享有關主要端點的所有相關信息。當然,這可能是PCS風險比、我們掌握的有關關鍵次要終點的任何信息以及頂級安全數據。因此,我們確實希望確保披露內容清晰,包含我們所掌握的信息,並且很好地理解結果是什麼。與此同時,你知道,很多子分析和其他事情通常與頂部結果不太相關,但對於醫學會議或出版物至關重要。這些細節將在今年晚些時候公佈。謝謝是的,謝謝邁克爾。
操作者
下一個問題來自坎特的埃里克·施密特。您的線路現已開通。
Eric Schmidt(股票分析師)
謝謝你打得這麼有效率關於Lotus 5的幾個問題。首先,關於程序,我是否認為佩佩的評論意味着你們現在進入了安靜期?今天之后開始嗎?
Amit Malik(首席執行官)
我們實際上是在安靜時期開始的。當然,我們必須進行盈利,但自4月1日以來,我們整個季度都沒有與分析師或投資者進行接觸,直到我們披露數據。
埃里克·施密特(股票分析師)
謝謝然后Amit,關於您能夠披露的有關本季度Lotus 5頂線數據的信息,我們是否會對生存趨勢有一些看法?我知道該試驗的主要終點是PCS,而且您在那里擁有很好的支持,但想知道您是否能夠提供操作系統趨勢的色彩,然后您是否知道此時有多少個操作系統事件或操作系統數據可能有多成熟。
Amit Malik(首席執行官)
是啊因此,除了顯然將成熟的無源生存期外,我們還將提供我們所掌握的關於總體生存期的信息。因此,無論是成熟還是趨勢,我們都將提供有關總體生存率的信息,以及其他關鍵次要終點,以及反應率、持續時間、反應。所以我們打算分享我們所有的信息。我現在不能評論我們有多少關於總體生存率的事件,但我可以告訴你的是,根據我們掌握的任何信息,我們都會做到這一點
佩佩·卡莫納(首席財務官)
披露的一部分,然后可能只是佩佩的一個模型,我們看到的變化,從人員,從研發到商品成本,這是一個正在進行的過渡?我們是否預計未來幾個季度齒輪也會膨脹?從現在開始,這種情況將持續到所有季度。因此,這是將這些費用重新分配到商品成本中,並將一次性庫存資本化。但是...但由於這種固定成本,商品成本將會增加,現在它正在被分配。
操作者
是啊非常感謝女士們先生們。提醒一下,如果你有問題,請按星號一.您的下一個問題來自蘇丹,Logan Thanh和Stevens。您的線路現已開通。
蘇丹洛根·陳
嗨,早上好。感謝您回答這個問題。首先,有人想問,你知道Lotus 5第二季度的頂線結果會產生什麼直接影響。你知道,可能是,你知道,例如,如果它是積極的,良好的PFS讀數。您知道這可能會如何改變今年下半年Zin Lanta處方藥的審查方式,甚至是在目錄上市之前。其次,只是想問,甚至推到IIT,你知道,這如何在未來一兩年內增加一些增量價值。
Amit Malik(首席執行官)
謝謝.當然.是啊因此,一旦我們到達頂線讀數,假設它是正的,我們就會沿着兩條路徑前進。一是準備SBLA提交材料,通常需要四到五個月的時間。我們預計肯定會在今年年底之前完成,然后可能會在明年之后獲得批准。此外,我們計劃在今年年底之前向醫學大會和出版物提交,以便能夠分享完整的詳細結果,這將是我們提交給Compendia的基礎。因此,我們預計我們可以在明年上半年的某個時候獲得配套納入,然后在2027年的某個時候獲得批准。因此,我們預計今年的收入不會受到任何影響。我們預計今年將與前幾年基本保持一致,明年的收入軌跡纔會增長。如您所知,只有在明年年中左右獲得正式批准后,我們纔會開始推廣該產品。你的第二個問題是關於IIT的,對嗎?好吧,對於IIT,我們有邊緣區和毛囊性淋巴瘤IIT,這兩個都叫它,完整研究的數據將在今年年底到明年年中的某個時候披露。我們預計出版物將在同一時間出版,然后提交供收錄。此外,我們正在評估監管方法,因為在我們平行前進的過程中我們將採取一些方法。
蘇丹洛根·陳
太好了我感謝這些細節並期待閲讀。
操作者
目前沒有進一步的問題。我現在將請阿米特·米利克發表閉幕詞。
Amit Malik(首席執行官)
感謝大家參加今天的電話會議以及持續的支持。我們期待着向您通報我們的最新進展,並期待着很快發表講話。那麼,接線員,您現在可以結束通話了。謝謝
操作者
女士們先生們,今天的電話會議到此結束。我們感謝您的參與,並請您斷開線路。
免責聲明:此筆錄僅供參考。雖然我們努力確保準確性,但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息,請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點,如有更改,恕不另行通知。