FDA為加速批准ALS藥物打開大門后Clene股價上漲

Clene Inc.（納斯達克股票代碼：CLNN）股價周一上漲6.68%，該公司在與FDA舉行建設性會議后，正在申請加速批准ALS治療。

肌萎縮性側索硬化症（ALS），或盧·蓋里克病，是一種神經退行性疾病，會破壞大腦和脊髓中的運動神經元，導致隨意肌喪失、癱瘓和呼吸衰竭。

Clene最近宣佈，FDA已同意審查CNM-Au 8的新葯申請（NDA）申請，CNM-Au 8是一種治療肌萎縮性側索硬化症（ALS）的藥物。

該公司計劃在2026年第三季度提交NDA。

美國食品和藥物管理局（FDA）表示，基於神經絲光（NfL）生物標誌物數據，「擬議數據可能能夠支持在加速批准途徑下提交和審查[NDA]」CNM-Au 8。

FDA承認NfL可能成為一個合理可能的替代終點。

Clene總裁兼首席執行官Rob Etherington表示：「我們致力於與該機構合作提交該文件，並正在對CNM-Au 8進行第三階段驗證性研究，我們計劃於2027年第一季度開始。」

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Clene目前處於強勁的上漲趨勢中，比20日簡單移動平均線（SM）高出11.2%，比50日簡單移動平均線高出21%，表明短期勢頭強勁。該股的交易價格也比100日平均線高出24.6%，表明中間趨勢穩健。

相對強弱指數（RTI）為53.46，反映中性動量狀態，表明該股目前既沒有超買也沒有超賣。

與此同時，移動平均線收斂背離（MACD）位於信號線下方，表明熊市趨勢，這可能建議交易員謹慎。

Clene在12個月內表現出色，達到137.46%，表明長期增長強勁，投資者興趣濃厚。目前，該股的交易價格遠高於52周低點2.28美元，反映出市場的顯着復甦和積極情緒。

CLNN股價活動：根據Benzinga Pro數據，周一發佈時Clene股價上漲6.68%，至6.55美元。

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