Axsome Therapeutics 2026年第一季度盈利電話會議：完整成績單

Axsome Therapeutics（納斯達克股票代碼：AxSM）周一舉行了第一季度財報電話會議。以下是電話會議的完整記錄。

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Axsome Therapeutics Inc報告財務增長強勁，其三種上市產品的總收入達到1，910億美元，同比增長57%。

該公司獲得FDA批准Ovelity用於治療阿爾茨海默病的激浪，這標誌着一個重要的里程碑。

該公司擴大了銷售隊伍並改善了產品的覆蓋範圍，以支持持續增長。

前瞻性陳述強調了其管道的計劃擴張，包括新的試驗和提交監管機構批准的申請。

管理層表示有信心實現強勁增長，並更新了峰值銷售預期，預測Ovelity可能產生至少80億美元的年收入。

由於產品發佈準備和銷售隊伍擴大，運營費用增加，但該公司預計收入增長將超過這些成本。

Axsome Therapeutics Inc本季度末現金為3.05億美元，支持業務進入現金流正向。

操作者

早上好，歡迎參加Axsome Therapeutics Inc 2026年第一季度財報電話會議。我的名字是Kevin，我將為您今天電話的接線員。此時，所有參與者都處於僅聽模式。稍后將進行問答環節，屆時將給出説明。請注意，此電話正在被錄音。我現在將電話轉給投資者關係高級總監Ashley Dong。阿什利，請繼續。

Ashley Dong（投資關係高級總監）

謝謝早上好，感謝您參加Axsome Therapeutics Inc的2026年第一季度財報電話會議。今天與我們同在的有我們的首席執行官Ario Tabuto博士、我們的首席財務官Nick Pizzi和我們的首席商務官Ari Maisel，他將以準備好的講話開始我們的通話。我們的首席運營官馬克·雅各布森（Mark Jacobson）和總法律顧問亨特·默多克（Hunter Murdock）也將參加問答。請注意，今天的討論包括有關我們的財務業績、商業戰略和運營計劃（包括研究、開發和監管活動）的前瞻性陳述。這些陳述基於當前的預期和假設，並受到可能導致實際結果出現重大差異的風險和不確定性的影響。請參閱我們向SEC提交的文件，包括我們的季度和年度報告，以瞭解這些風險和其他風險的描述。請您不要依賴這些截至今天才做出的前瞻性陳述，公司不承擔更新此類陳述的任何義務。這樣，我就把它交給阿里爾。

塔武託有雄

謝謝阿什利，大家早上好。2026年第一季度，Axsome在整個業務中實現了強勁的同比增長和執行。這一業績是由我們的商業產品以及我們研發管道的進步和擴展推動的，該管道現在由六種創新的、可能是一流或一流的候選產品組成。從我們的商業業務開始，我們的三種營銷產品的總收入為1，910億美元，在Ovelity和Cenozzi的推動下，以及Simbravo的貢獻，同比增長57%。在本季度上市產品強大的臨牀狀況的基礎上，我們大幅擴大了Ovelity的銷售隊伍，最終確定了擴大Simbravo銷售隊伍的計劃，並增加了我們所有上市產品的覆蓋壽命和覆蓋質量。這些舉措將支持基礎業務今年及以后的持續強勁收入增長。上周，我們獲得了FDA批准，可用於治療與阿爾茨海默病相關的激浪，這一適應症獲得了FDA突破療法指定和優先審查。這項批准為這種高度流行、使人衰弱且嚴重缺乏服務的神經精神疾病提供了一流的治療選擇。因此，對於數百萬阿爾茨海默病患者、他們的家人和護理人員來説，這標誌着一個重要的里程碑。Ovelity現已獲得兩種適應症的批准，這些適應症獲得了FDA突破性治療指定，並獲得了FDA優先審查。阿爾茨海默病煽動的批准，加上MTD業務的健康狀況以及最近Ovelity商業基礎設施的增強，使我們對Ovelity的市場潛力有了清晰的認識。ARI將根據這些發展情況更新Ovelity系列的峰值銷售估計。阿爾茨海默病激浪的批准證明了我們的研發生產力。自今年年初以來，我們繼續推進和擴大其他行業領先的產品線，重點開發一流和一流的產品。在監管方面。繼上周FDA批准Ovelity后，我們很高興地分享，我們已提交了用於治療緊張症和發作性睡病的AX 12的NDA。臨牀上，我們正在進行的試驗繼續取得進展，我們將在未來幾個月內開始多項3期試驗。最后，我們最近進一步擴大了我們的管道，添加了AX 20，這是一種可能是同類中第一種治療精神分裂症和抽動穢語綜合症的III期前PED 10A抑制劑。我將在稍后的電話會議中詳細討論這些進展。總而言之，Axsome正在推進針對四種高度流行適應症的三種差異化上市藥物的商業化，以及潛在的一流和一流藥物的創新渠道，其中包括針對精神病學和神經病學中10種不同的高度負擔疾病的六種候選產品。展望未來，Axsome完全有能力實現強勁增長，這得益於我們商業投資組合的執行、阿爾茨海默病激浪的長期能力以及我們神經科學管道其他部門的進步。然后，我將把電話交給尼克，以審查我們本季度的財務業績。

Nick Pizzi（首席財務官）

謝謝Nick，2026年第一季度是Axiom品牌的關鍵時期，反映了對我們藥品的持續需求、付款人覆蓋範圍和銷售隊伍擴張活動的重大改善。我們在HCP和患者受眾中的推廣工作，加上不斷擴大的商業基礎設施，將支持Axome整個2026年的銷售目標。從Ovelity開始，本季度開出了超過223，000份處方，同比增長35%，與上一季度保持一致。相比之下，抗抑郁藥市場同比增長1%，與2025年第四季度相比下降1%。Ovelity本季度的業績表現突出於繼續向早期使用的轉變，一線首次更換處方增加至總體需求的56%。本季度初級保健的採用率也有所擴大，目前佔卵巢開處方者總數的35%。這些趨勢反映了過去兩年市場準入的重大改善，我們的全國直接面向消費者的活動以及我們集中努力擴大初級保健提供者的使用範圍，這是早期產品線利用的關鍵驅動力，也是支持早期試驗的重要基礎即將推出的阿爾茨海默氏症激動症。此外，本季度激活了超過5，500名新處方師，使Ovelity自推出以來的獨特處方師總數達到約60，000名。我們在Ovelity的處方藥獲取方面繼續取得重要進展。商業覆蓋率為78%，醫療保險和醫療補助覆蓋率為100%。目前，各渠道的總覆蓋率已達到所有生活的86%，這為Ovelity在阿爾茨海默病激動症推出之前奠定了堅實的基礎。我們預計覆蓋的數量和質量都將繼續擴大和提高。Ovelity迄今為止在抑郁症市場上的增長繼續反映出其引人注目的臨牀特徵，其突出表現爲快速持久的症狀改善以及明顯有利的安全性和耐受性。上周，FDA批准Ovelity作為治療阿爾茨海默病引起的癡呆症相關激浪的藥物，這對患者來説是一個重大進步，也是該品牌的一個重要里程碑。我們對產品標籤感到非常滿意，該標籤提供了有關Ovelity對阿爾茨海默氏症患者激浪影響的令人信服的臨牀信息。Ovelity是針對該患者人群的一流治療方法，證明症狀可以快速持久地改善，安全性和耐受性良好。Ovelity是唯一一種批准的治療阿爾茨海默病激浪的治療方法，在一項短期研究的長期試驗中證明了對復發症狀死亡的有效性。最常見的不良反應是頭暈和消化不良，只有1.3%的患者因不良反應而停止治療，與市場研究中安慰劑的發生率相同。HCP認為，從療效和安全性角度來看，Ovelity在阿爾茨海默病激越方面的臨牀特徵都非常引人注目，顯然有可能在適當的患者中一線使用。我們正在將全有效性銷售團隊擴大到約630名代表，使Axome能夠在初級保健、精神病學、神經病學和老年病專家中實現68，000名HCP目標，這些專家在社區和長期護理環境中治療DDD和阿爾茨海默氏症激越患者。我們的擴張工作已基本完成，為6月份的商業推出做好了準備。我們相信Ovelity有可能在治療阿爾茨海默氏症激越方面發揮重要作用，並與MDD適應症一起進一步擴大其在嚴重神經精神疾病中的應用。Ovality擴大的銷售隊伍和強大的覆蓋基礎使該品牌能夠在2026年下半年推動這兩個指標的增長。以我考慮到最近阿爾茨海默病激越的標籤擴展、該適應症的臨牀概況、DDD業務的健康狀況和軌跡以及最近對我們銷售基礎設施的投資，我們現在能夠更新該產品的峰值銷售前景。我們現在相信，Ovelity有潛力在峰值時創造至少80億美元的年收入，而在產品延長壽命期間，每個指標的貢獻大致相同。隨着我們的不斷擴大規模，我們看到了一條明確的途徑，可以在業務基本面的支持下實現這一增長潛力。現在來看看Simbravo，本季度開出的處方總數超過17，000份，比2025年第四季度增長了36%。本季度有超過5，000名新患者開始了Simbravo治療。神經病學專家約佔本季度作家總數的60%，其中初級保健約佔32%，高於上市第一季度的20%。雖然頭痛專家仍將是Simbravo的關鍵處方藥群體，但初級保健處方的增加是Simbravo潛力的一個令人鼓舞的信號，並強化了Simbravo作為一種安全且可耐受的急性偏頭痛治療的早期經驗，可快速改善偏頭痛疼痛持續24小時和48小時。基於Simbravo在推出一年內的增長以及市場上唯一品牌的多機制急性偏頭痛治療藥物的教育需求不斷增加，我們將增加Simbravo銷售團隊約50名代表。我們擴大后的Simbravo銷售團隊由150名代表組成，將支持更廣泛的初級保健市場，同時加深與全國各地頭痛專家和神經科醫生的接觸。我們還很高興宣佈Simbravo的一份主要商業付款人合同，該合同將於本月生效，確保為約1700萬人提供保險。該協議反映了Simbravo令人信服的臨牀概況及其解決對曲坦反應不足的患者需求的潛力。Simbravo的總體付款人覆蓋率約為57%，其中商業渠道佔56%，政府渠道佔57%。我們預計Simbravo的覆蓋範圍將在2026年擴大和發展，最終，在第一季度，約開出了54，000份Cenoze處方，同比增長16%，環比下降3%。相比之下，守夜促銷劑市場同比增長1%，與2025年第四季度相比下降5%。本季度有近500名新臨牀醫生開了Cenozy處方，自推出以來，累計開處方者總數超過16，500人。Cenozy的付款人覆蓋率保持穩定，約佔各渠道覆蓋的83%。總體而言，2026年第一季度Axome商業業務取得重大進展，包括對我們產品的強勁需求、市場準入方面的關鍵進展、針對橢圓形和阿爾茨海默病激動的啟動準備工作，以及旨在最大限度地發揮我們單一中樞神經系統產品組合潛力的嚴格組織增長。展望未來，ACUTE有能力在今年剩余時間內實現我們的創新產品組合的商業目標。我們期待在未來幾個月與您分享我們的持續進展。我現在將回電給ARIO，討論我們獨特的中樞神經系統管道。

謝謝達里奧，大家早上好。我們第一季度的財務表現強勁，我們的三種商業產品實現了持續兩位數的收入增長。本季度總收入為1.912億美元，較2025年第一季度增長57%。我們預計2026年收入將繼續增長。Ovelity本季度實現淨產品收入1.532億美元，較2025年第一季度增長59%。該季度Cenosi淨產品收入為3390萬美元，與2025年第一季度相比增長34%。Cenosi的收入包括3260萬美元的淨產品銷售和130萬美元的特許權使用費收入與CECenosi銷售在許可地區。Simbravo本季度的淨銷售額為410萬美元。Ovelity和CENOS 2026年第一季度的毛額與淨折扣均處於50多歲至50多歲之間。我們預計這兩種產品的毛折扣和淨折扣將在全年有所改善，與上一年的趨勢保持一致。Cimbravo本季度毛淨折扣處於70%的高位，我們繼續預計，隨着准入的不斷發展和意識的不斷增強，該折扣在短期內將保持高位。現在來看費用，收入總成本為1，470萬美元，而2025年第一季度為980萬美元。本季度我們的研發費用為5，270萬美元，而2025年第一季度為4，480萬美元。研發支出的增加主要反映了本季度記錄的一次性收購相關費用。我們本季度的銷售、一般和行政費用為1.85億美元，而2025年第一季度為1.208億美元。這一增長主要是由於Ovelity在阿爾茨海默病煽動中加速推出前活動和Ovelity的商業化活動，其中包括全國直接面向消費者的廣告活動和Salesforce擴張以及一些Bravo的商業活動。本季度淨虧損為6，450萬美元，即每股1.26美元，而2025年第一季度淨虧損為5，940萬美元，即每股1.22美元。本季度6，450萬美元的淨虧損包括2，340萬美元的股票薪酬費用。我們的資產負債表仍然強勁。第一季度末，我們的現金及現金等值物為3.05億美元，而去年年底為3.23億美元。我們的整體財務表現反映了收入持續增長和嚴格商業執行推動的運營槓桿率提高。我們預計，根據我們當前的運營計劃，我們當前的現金余額足以為我們的運營提供資金，使其達到現金流正值。就此，我現在想把電話轉給阿里，他將提供有關我們藥物背后的關鍵驅動因素以及該業務更廣泛商業表現的更多詳細信息。

阿里·邁塞爾（首席商務官）

塔武託有雄

謝謝你阿里。我現在將談談我們其他管道的最新進展和即將到來的里程碑，從AX 12開始。正如我提到的，我們最近提交了用於治療發作性睡病患者的退行性反應的AX 12 NDA。發作性睡病是一種罕見且使人衰弱的神經系統疾病，影響美國約185，000人。我們對AX 12為發作性睡病患者提供新的差異化治療選擇的潛力感到興奮。我們期待宣佈FDA關於接受該申請的決定。除了AX 12和發作性睡病之外，我們還在領先的神經科學管道中開發全套臨牀項目。從AX S 05開始。我們有望在本季度啟動一項關鍵的戒菸2.3期試驗。接下來是Solriamfetol，我們針對該分子的第三階段項目繼續取得進展。其中包括多動症、暴飲暴食症、伴有日間過度嗜睡和過度嗜睡症狀的DDD以及多動症的輪班工作障礙。我們有望在本季度啟動兩項兒科三期試驗，一項針對兒童，一項針對青少年。對於mdd，我們最近啟動了Clarity研究，這是一項三期雙盲安慰劑對照隨機戒斷試驗。在該試驗中，在開放標籤期內達到持續反應的患者將被隨機分配繼續使用Solrian Vetol或改用安慰劑。該試驗的主要終點是是否有時間復發抑郁症狀並伴有暴飲暴食症。我們的Engage三期雙盲隨機對照試驗正在取得進展，我們預計今年下半年將取得最高結果。最后，對於輪班工作障礙，第三階段試驗將繼續招募，預計2027年將取得最高結果。現在來看看AX 14，這是我們新型的、高選擇性且有效的去甲腎上腺素再吸收抑制劑，治療纖維肌痛。第三階段前瞻性試驗的入組正在進行中。隨着研究的進展，我們期待分享該計劃的最新信息。對於AX 17，我們針對癲癇的新型口服選擇性GABAA AM、TEP轉移和第二階段試驗啟動活動正在順利進行。最后，我們最近收購了AX 20 orbilipide，這是一種可能是同類中首創的強效口服選擇性PDE10A抑制劑。我們計劃開發用於治療精神分裂症和抽動穢語綜合症的AX 20。我們計劃在今年晚些時候啟動第三期試驗，支持AX 20治療精神分裂症的活動。我現在將電話轉回阿什利進行問答。

Ashley Dong（投資關係高級總監）

謝謝詠歎調。接線員，請開通問答線路。

操作者

當然可以.我們現在進行問答環節。如果您想進入問題隊列，請按電話鍵盤上的星號1。確認音將表明您的線路已在問題隊列中。您可以按Star 2。如果您想從隊列中刪除自己的利益，我們問你的時間，請問一個問題和一個跟進，然后返回隊列。我們今天的第一個問題來自瑞銀的Ash Verma。您的線路現已上線。

阿什·維爾馬

嘿夥計們，再次祝賀所有進展。感謝回答我們的問題。所以我知道這是問答的第二天，但可能只是在ADA上。您是否在考慮長期LTC市場？我的意思是，顯然，目前這些患者中有40%居住在LDC，但目前的處方藥組合嚴重依賴於五氯苯酚。但當您考慮長期時，您需要從這個市場中完全提取價值，從長遠來看，LTC需要成為多大的焦點？

阿里·邁塞爾（首席商務官）

嗨，阿什，謝謝你的問題是阿里。我們由約630名代表組成的銷售團隊將拜訪社區和長期護理機構。因此，對我們來説，出席並教育兩個設施或兩個護理環境中的處方者和護理合作夥伴非常重要。最終，這是一個集中的市場，可以進行有效的促銷活動，我們預計隨着品牌的增長，它將隨着時間的推移而增長。但我們相信社區和長期護理對這個市場都非常重要，並期待在推出時分享一些更新。

阿什·維爾馬

明白了。我可以快速詢問一下嗎？因此，僅就ADA適應症而言，我知道您在滴定包中使用了這種獨特的30 mg右美沙芬劑量，而您在此次發佈之前從未使用過。這是否已經在渠道中提供，或者這是否以任何方式成為全面啟動的瓶頸？謝謝.

操作者

我詢問我們將於下個月推出，阿里談到了目前正在敲定的推出項目。你想再回顧一遍嗎？阿里？

阿里·邁塞爾（首席商務官）

是的，我的意思是我們正在最后確定我們的銷售和營銷資源，並培訓我們的銷售人員對一個新的適應症。滴定劑量將在商業上市時提供。

阿什·維爾馬

謝謝.謝謝

操作者

下一個問題來自Leerink的Mark Goodman。您的線路現已上線。

馬克·古德曼

這些都是相當大的峰值銷售數字。你能幫助我們理解為什麼你覺得今天必須撫養他們嗎？其次，談談預測的內容以及每個跡象中的40億美元。謝謝

阿里·邁塞爾（首席商務官）

謝謝馬克。嗯，FDA對橢圓形和阿爾茨海默病激動症的批准為該產品的長期銷售潛力提供了更大的確定性。如您所知，阿爾茨海默病是一個龐大且不斷增長的市場，700萬患者，其中76%受到激越症狀的影響。當然，市場上只有兩家獲得批准的代理商。因此，當我們回顧我們對HCP看法、產品潛在用途以及最終標籤的清晰度的專有市場研究時，它確實讓我們相信橢圓形將被用作阿爾茨海默氏症激越的一線治療方法。我們看到，隨着越來越多的採用和初級保健的採用和越來越多的初級保健，我們建立了越來越多的一線治療和DDD的基礎市場準入，這當然是阿爾茨海默病領域的一個關鍵提供商領域。我認為，這些因素加上我們的MVV滲透率和增長軌跡以及為支持這兩個指標而增加的銷售隊伍，使我們對所有velody實現最新峰值銷售估計的潛力充滿信心。

馬克·古德曼

謝謝.謝謝

操作者

下一個問題來自傑弗里斯的安德魯·蔡。你的臺詞是什麼？

蔡永珍

嗨，早上好。感謝回答我們的問題。我現在有一個更大的問題。隨着Ovelity在阿爾茨海默氏症激動症中獲得批准，這如何讓你們大膽尋求更多的適應症？我想您可以直接通過Ovality進入第三階段以獲得其他適應症。而且這種藥物也有長尾。所以也許可以談談我們什麼時候可以更多地瞭解機會的擴大，或者這是橢圓形的嗎？謝謝.

阿里奧·塔布託

嘿安德魯，早上好。我們確實談到了我們一直在努力實現一些戒菸的下一個跡象。因此請繼續關注那里的更新。你知道，該計劃的下一步是啟動第三階段樞軸試驗。所以我們很快就會有更新。你知道，該產品非常有趣，因為它針對的是LMA和西格瑪1受體，很有可能適用於其他神經精神疾病。這顯然是團隊正在探索的事情。但目前，下一步正式步驟是啟動戒菸試驗。

蔡永珍

太好了然后，作為今年開始第三階段支持研究的新PCE 10資產的后續行動，您能談談療效安全性概況嗎？為什麼它在第二階段不一定達到統計標誌，以及為什麼您認為您可以在第三階段產生不同的結果嗎？如果我錯了請糾正我，但我認為精神分裂症的研究可能相對較快。那麼我們是否有可能獲得20、28個數據？謝謝

阿里奧·塔布託

當然.感謝Bellipodect上的問題。關於功效，您提到的有一項二階段試驗，是針對精神分裂症進行的。這是一項隨機雙盲精液對照試驗。當我們查看數據時，發現有明顯的分離。當您查看精神分裂症的歷史治療方法時，Beliepodect的治療效果幅度處於較高水平。現在，由於研究的規模，顯然它沒有統計學意義。但儘管如此，有一個非常明顯的趨勢，各種措施，包括例如全球措施，都有統計意義。所以臨牀醫生能夠看到精神分裂症的顯著改善。此外，還有其他積極的措施。例如，由於缺乏療效而停藥的比率。與安慰劑Dysonteria治療的一半患者存在巨大差距，巴利吡坦治療的療效與低兩位數相比缺乏療效。所以顯然那里有一個非常強烈的信號。當你觀察安全性情況時，你會發現它與非典型抗精神病藥物明顯不同。因此，我們對這可能成為課堂上的第一個待遇感到非常興奮。因為它涉及到開始第三階段試驗的時間，這是一個第三階段準備資產。我們需要做的是重新開始生產臨牀用品。因此，第三階段的啟用活動今年正在進行中，我們預計我們的目標可能是在年底左右開始第三階段的試驗。

蔡永珍

再次感謝。恭喜你。謝謝

操作者

下一個問題來自AIM和公司的Amifadia。您的線路現已上線。

阿米法迪亞

嗨，早上好。感謝您回答我的問題。首先，關於Simbravo，你能給我們一些更多的細節，圍繞你看到的利用率以及你如何看待藥物的演變，你知道，隨着付款人覆蓋範圍的擴大，你如何看待，你知道，隨着時間的推移，毛到淨以及利用率的演變？然后關於橢圓度，只是爲了跟進之前的評論，當你想到你擁有的IP Runway時，你如何考慮真正擴大你探索這個產品的適應症數量，你知道，在IP Runway和IRA之前？所以，你知道，我們可以期待看到你看多個其他跡象或將它是排序更順序？謝謝謝謝艾米。

阿里·邁塞爾（首席商務官）

我將從辛布拉沃問題開始。你知道，我們非常高興Simbravo已經成為許多頭痛專家的治療範式。我們看到的是，大約60%的使用是在一線和二線環境中進行的。我們從HCPS獲得的反饋是，Simbravo對於對曲坦類藥物反應不足或部分反應的患者特別有效。我們預計這些患者將成為前進的主要焦點。顯然，我們今天宣佈的市場準入勝利是長期患者准入的重要一步。我們認為這將對未來GTN產生積極影響。但該團隊的重點是繼續擴大患者的治療範圍，這將有助於隨着時間的推移減少GTN。但從短期來看，我們預計隨着我們建立訪問權限，GTN將繼續提高。太好了

塔武託有雄

由於它涉及橢圓形的新適應症或額外適應症的問題，考慮到IP跑道，你是對的，鑑於Velodi的排他性跑道非常長，而且該產品已商業化，我們處於非常有利的地位。我們的資源並不有限，因為它涉及到潛在的其他適應症開發。馬克提到的產品的另一個有趣之處是其獨特的藥理學，適用於許多潛在的中樞神經系統適應症。因此，我們有非常明確的想法，因為您可以在內部想象這些額外的跡象是什麼，並希望確保我們以非常有分寸的方式行動。如果有什麼值得做的事情，你知道，我們認為它值得迅速做。因此，請繼續關注，因為它涉及到其他潛在的跡象，可以進一步增加產品的長期價值。謝謝

操作者

謝謝下一個問題來自美國銀行的Jason Gerberry。你的線路開通了。

傑森·葛伯里

嘿夥計們，感謝回答我的問題。關於DTE 10的另一個后續問題，我的理解是，我認為Axome和收購該資產計劃是爲了相對於武田研究的劑量推高劑量，以獲得更好的受體佔有率。因此，想知道您是否可以談論這種動態，您希望將劑量推到多高，並相信支持性數據為您提供了安全的劑量強度來詢問。然后，作為我的后續調查，是否有任何跡象或跡象表明，在OIG三月份的報告被稱為「療養院中抗精神病藥物的不當使用」之后，療養院中抗精神病藥物的使用有所下降。因此，在為自己的ADA發佈做準備時，我有點好奇您是否有任何見解。謝謝.是的，謝謝你的問題。關於PDE10A抑制劑，我們尚未討論劑量，因為它與產品相關。然而，研究的劑量是有效的。你知道，如果每條手臂的受試者數量和你一樣，

塔武託有雄

你在精神分裂症的正常三期試驗中看到的情況，顯然它已經達到了一定的意義。

阿里·邁塞爾（首席商務官）

是啊關於您關於抗精神病藥物使用的問題，抗精神病藥物的總體上並未立即大幅下降。我認為這個消息還比較新。但我要説的是，提供者和家庭成員對該報告的認識以及對該患者人群使用抗精神病藥物的敏感性非常高。因此，我們認為這為ovelity在阿爾茨海默氏症焦慮領域的推出提供了一個良好的基礎，並期望繼續關注抗精神病藥物的使用。謝謝

操作者

謝謝今天的下一個問題來自HC Wainweight的Ram Silveradru。你的思想不是活着的。

拉姆·西爾弗拉德魯

非常感謝您的評分問題。首先，在商業方面，我想知道您是否可以向我們提供一些有關現場銷售人員部署的額外詳細信息、銷售代表目前促銷多種產品或致力於促銷您商業產品範圍內的單一產品的程度以及您預計這種情況將如何發展。換句話説，與讓他們一次促銷多個產品相比，您希望在多大程度上部署專門負責特定產品和特定適應症的銷售代表？這一戰略將在多大程度上反映在商業銷售隊伍的部署中？

塔武託有雄

然后關於臨牀開發方向，我想知道您是否可以一般性地評論一下您對粘菌素受體調節的興趣，特別是因為這涉及神經精神和認知功能障礙痴呆領域，並且您是否也可以讓我們瞭解巴足特，您預計該產品的具體安全優勢在於您期望針對的神經精神適應症。謝謝

阿里·邁塞爾（首席商務官）

是的，我將從部署銷售人員問題開始。因此，到目前為止，我們的銷售團隊基本上專注於與在發佈階段特別重要的獨特專業受眾相關的一個特定部分。因此，對於Ovelity來説，這就是精神病學，對於頭痛專家和神經科醫生Sim Bravo來説，以及針對阿爾茨海默氏症激越啟動的Cenoze睡眠專家來説，由於DDD和ada的呼叫點高度重疊，該團隊將支持和推廣這兩種適應症。但就團隊的長期潛力或願景而言，如您所知，我們的產品組合和管道是獨一無二的，因為某些治療領域有許多共同的呼叫點。因此，我們將繼續評估這一點，並在取得一些進展時分享這一點。太好了

塔武託有雄

由於它涉及管道問題，關於您關於粘菌素受體調節的問題，該作用機制不屬於我們當前的管道，所以我們沒有太多可補充的內容。由於它與腹部脂肪管和潛在的安全優勢有關，提醒一下，這是一種PCE DNA抑制劑，因此它通過調節D1和D2受體下游的環amp和環GMP水平發揮作用。因此，潛在的安全性優勢（這在臨牀前研究和臨牀研究中已得到證明）是優勢之一，即尚未觀察到的葡萄糖水平或催乳素水平的變化。如您所知，非典型抗精神病藥物的主要副作用之一與代謝副作用有關。因此，我們在臨牀前和臨牀上都看到，這可能是Belipodex的一個主要好處。謝謝

拉姆·西爾弗拉德魯

謝謝

操作者

下一個問題來自Piper Samler的David Amselem。你的線路開通了。

大衞·阿姆塞倫

謝謝.所以對我來説就兩個。隨着商業基礎設施的顯着擴張，您對收購市場準備或商業階段資產的興趣如何？我知道你專注於擴大管道，但你現在有很多可以利用的基礎設施，所以也許可以談談這個。其次是關於ruboxitum的問題，以及您如何考慮在該人群中將使用食慾素2受體激動劑作為選擇的環境中潛在的商業機會。

塔武託有雄

謝謝.就能夠收購已上市的產品而言，我們過去已經這樣做過，我們通過Snozy也做到了這一點，這是我們的第一次收購。話雖如此，我們擁有豐富的營銷資產組合、新的適應症以及非常后期的管道，我們有足夠的精力來推動長期和短期價值。因此，食慾素2激動劑的短期和近期價值變化和長期可持續價值創造。因此，如果你看一下發作性睡病，這是一種孤兒適應症，但有185，000名患者。我們看到的是，這個患者群體存在很多不均勻性。有很多多種藥物，但並非所有藥物都有效。目前的治療方法也存在很多副作用。你知道，每種治療都會有不同的副作用。那麼我們喜歡我們的產品有關AX 12的幾件事。第一，它的工作速度非常快。因此，我們在一周內開始採取行動，目前市場上所有其他產品都需要更長的時間，大約一個月的時間才能發揮作用。其次，我們看到的功效是持久的。因此，我們有六個月的數據，所有這些功效都具有非常有利的副作用特徵和一流的發作性睡病作用機制。最后，關於發作性睡病的其他一些輔助症狀，數據確實表明，AX 12也有可能有益地影響BDS和認知。因此，我們對為患者提供新的治療選擇的潛力感到非常興奮。謝謝

操作者

謝謝今天的下一個問題來自古根海姆合作伙伴的Ytin Suneja。你的線路開通了。

亞廷·蘇內哈

嘿，夥計們，感謝你們回答我的問題，並祝賀所有的成功和進步。只是關於ada的一個問題。實際上有兩個問題。一是我們應該如何思考引導？如果有可能的話，您認為在什麼時候才能建立指導？第二，你知道，如果我們，你知道，我們都在嘗試對ADA斜坡曲線進行建模。顯然，當你在mdd中推出OLED時，我認為意識並不存在。那麼，我們應該如何考慮DDD的早期發佈以及如何為ada建模呢？任何，任何指導都會很有幫助。謝謝

Ari Maisel（首席商務官）

當然.嘿亞丁，這是尼克。至於指導，首先，我們給出了指導，對吧？我們的峰值銷售指導至少為80億美元，Cenosi為3億至5億美元，Sombravo為5億至10億美元。這就是我們的高峰銷售指導。你知道，顯然，隨着擴張、批准、市場準入的持續增長和發展，現在流動性很大。因此，從短期角度來看，目前存在許多變量，所以我們希望看看它們如何演變，然后我們可以看看未來的潛在指導。

Nick Pizzi（首席財務官）

關於ADA的增長，顯然準確預測任何新的發佈將如何隨着時間的推移而增長非常具有挑戰性。正如你提到的，你知道，MD和發佈，一隻手是模擬的，即使不同的市場，相同的產品。你知道，顯然我們很樂觀，因為有更高的意識、更好的市場準入、更大的銷售團隊。另一方面，這個市場上有一種與Rexulti類似的產品，儘管臨牀概況非常不同，但它確實給我們即將進入的護理環境帶來了某種接受感。因此，我認為當我們進入發射階段時，我們會了解更多信息，並且我們將能夠分享我們所觀察到的細節。謝謝

操作者

謝謝下一個問題來自摩根士丹利的Sean Lahman。你的線路開通了。

肖恩·拉赫曼

謝謝大家早上好。希望每個人都能回到AX 12上。我只是想知道價格和付款人的討論（如果有的話）是什麼樣的，以及您認為需要進行什麼樣的投資來確保這種藥物取得成功，你知道，考慮到關於食慾素2激動劑和巨大的市場潛力存在如此激烈的爭論。

阿里·邁塞爾（首席商務官）

是的，謝謝肖恩的問題。顯然，我們一直在與付款人進行臨牀試驗項目的早期教育。在數據中，我們沒有具體參與定價討論，因此我不得不推迟到稍后時間分享其中一些細節。但人們對新的發作性睡病產品真正感興趣，原因就像Aria之前所説的那樣，即反應嚴重不足、治療轉換和多種用藥。因此，付款人非常注意確保可用的治療選擇在所需投資方面具有強大的功效、安全性和耐受性。你知道，隨着我們接近潛在批准，我們將會有更多信息可以分享。但正如我們之前提到的，您知道，我們已經為Synozy建立了一個睡眠團隊，該團隊現已上市，顯然Synozy和SYS 12如果獲得批准，在丙型肝炎靶點方面存在近乎完美的重疊。

Nick Pizzi（首席財務官）

是的，也許只是從財務角度進一步探討阿里的評論，你會，你會考慮，你會從頂層考慮孤兒藥的定價。正如Ari分享的那樣，我們已經與Sleep團隊和Sleep的營銷團隊建立了基礎設施。所以你知道嗎？我們預計，與AX 12在當前基礎設施和炒作中的大量協同效應將得到改善，繼續提高bno內部的運營槓桿率。謝謝你

肖恩·拉赫曼

您對該產品有多興奮？投資者的討論似乎並沒有引起太多關注。那麼你對此有多興奮呢？

阿里·邁塞爾（首席商務官）

非常。哦，對不起，繼續吧。非常興奮。我們非常興奮。我們從Kols和早期市場研究那里得到的反饋非常強烈，因為這些患者非常難以治療，並且坦率地説對現有的治療選擇不滿意，我們相信Access 12將有很大的空間在這個市場上產生重大影響。棒了謝謝

肖恩·拉赫曼

我只有這些了

操作者

謝謝今天的下一個問題來自德意志銀行的David Hong。你的線路開通了。

洪大衞

你好感謝您回答我的問題，並祝賀最近取得的所有進展。所以首先我想回到你公佈的ovelity峰值銷售數字。如果我沒聽錯的話，我想你説的是50。50，對於，你知道，DDD與ADA適應症。因此，你知道，我覺得這個DDD數字很大，我只是想知道你是否研究了市場上的其他抗抑郁藥或寓言產品來幫助你獲得這個數字。然后也許還有后續行動，你知道，比如説，未來幾年該領域的競爭會不斷發展。例如，您是否認為迷幻療法是Ovelity的競爭對手？非常感謝.

阿里·邁塞爾（首席商務官）

是的，謝謝，大衞。是的，我認為顯然我們會考慮市場類比，但它們並不能完全推動我們的決策，而決策主要基於我們的內部研究和分析。你知道，我們在採用率、滲透率、與Salesforce相關的商業基礎設施的改進和市場準入方面看到了什麼，現在還有阿爾茨海默病激動症的額外數據。在某些方面，Ovelity在這個市場上獨領風騷，因為它在作用機制方面具有新穎性，並且與其他治療選擇相比具有臨牀特徵。因此，我們對今天早些時候分享的潛力充滿信心，並期待在我們發展品牌的過程中分享一些額外的更新，特別是在我們進入阿爾茨海默病激動發佈時，這對該品牌來説是一個非常重要的里程碑。

操作者

謝謝下一個問題來自William Larry線路的Miles Minter，現已上線。

邁爾斯·明特

嘿，謝謝大家。恭喜該季度。第一個是Engage對薩里亞菲醇和暴飲暴食症的研究。從功效的角度來看，您如何看待您希望看到的內容？我們是否應該查看Bybans的數據集，該數據集顯示該周期間暴飲暴食的天數減少了約一天半？因此，這將是12周內大約18到20天。參與其中，這是第一個。然后在Access 14上，您對您正在進行的纖維肌痛試驗的隨機退出性質感到非常好奇。從成功概率的角度來看，這似乎很棒。剛剛閲讀了FDA最近的一些指導，我認為他們發表了一項聲明，即這不一定是該藥物安全性方面的強有力比較。您是否已經通過任何形式的對話，通過輝瑞之前的數據，克服了AX 14的安全數據要求本身的障礙，並且您無需進行除此之外的任何額外研究。非常感謝

阿里奧·塔布託

感謝提問。由於它涉及暴飲暴食症研究，很難説我們正在尋找什麼。顯然，我們推動這項研究是爲了檢測治療差異。做出預測的侷限性之一是目前只有一種產品獲得批准。因此，關於暴飲暴食症的研究並不多。這很令人興奮，我們期待着數據讀出來看看我們所看到的，顯然我們正在尋找的是一項積極的研究。因此，我們正在尋找與AX 14相關的藥物相比安慰劑的統計學顯着改善。我們對針對安全數據啟動的臨牀試驗感到非常興奮。提醒一下，已經進行了兩項隨機雙線安慰劑對照試驗，兩項試驗均呈陽性。這些都是非常大的研究，還有兩項長期安全性試驗，數百名患者接受了至少一年的治療。因此，AX 14有大量隨機和長期安全性數據。

操作者

謝謝下一個問題來自奧本海默的Matthew Hershelhorn你的線路開通了。

馬修·赫謝爾霍恩

嘿，夥計們，再次祝賀ADA的批准，感謝你們回答我們的問題。我們想了解您在最近的AX 17和Belliopodat交易之后的整體BD策略，特別是在額外容量和您想要添加的其他領域方面。您是否認為致幻劑或神經可塑素是您精神病學產品組合的潛在補充？如果最近的政策和監管動態以及這些人的一些戰略利益能夠幫助您的想法，我真的很感激。

阿里奧·塔布託

謝謝你的問題。如您所知，我們不會專門評論業務發展。但我們可以分享的是，我們非常仔細地思考，並且對現在添加的內容非常有選擇性。我們真的不需要添加更多內容。我們現在有一個管道，非常深、非常廣泛，而且是后期階段。所以你知道，我們確實宣佈了這兩項最近的業務發展交易，這些交易為我們的新nce提供了新穎的一流行動機制，然后補充了我們的其他渠道。所以你知道，我們已經證明了我們有能力產生我們認為將在基礎業務中產生變化。然后，我們還確保這種轉變將通過我們現有的管道持續下去。謝謝

操作者

下一個問題來自富國銀行的本·伯內特。你的線路開通了。嘿，非常感謝。

本·伯內特

我只想問一個有關Clarity Soriananthetal研究的問題。所以這是一項隨機戒斷研究，也許可以為選擇該設計的原因提供一點色彩。我想如果它是積極的，您會希望在此之后進行平行研究嗎？

塔武託有雄

謝謝你的問題。因此，我們確實預計需要兩項積極試驗。這是FDA批准任何適應症的標準。就隨機戒斷設計的原因而言，神經精神適應症和抑郁症的挑戰之一是安慰劑的高反應。那你是怎麼處理的因此，在之前的研究中，在我們使用salary amphotov進行的之前的研究中，在這種適應症中，我們在主動臂中看到的顯然是非常明顯的抗抑郁作用。因此，我們想要確保的是，我們能夠梳理並真正證明這是一種藥物效應，同時最大限度地減少安慰劑反應的影響。這就是選擇該研究設計背后的理由。好的，非常感謝。我還可以問一下，就像長期一樣，你如何考慮

本·伯內特

盈利能力和增加的信念和新穎性，以及從銷售的角度可以做什麼？我想，盈利能力是否開始成為公司的一個目標，或者更多地關注收入增長？

Nick Pizzi（首席財務官）

目前我們的重點仍然是收入增長。所以我認為，如果你必須把事情放在優先順序上，收入增長是第一位，那麼現金流正性是第二位，然后是不久之后的盈利能力。太好了，謝謝。

操作者

謝謝下一個問題來自瑞穗的Greg Soubranes。

格雷格·蘇布拉尼斯

早上好夥計們。祝賀所有進展，尤其是廣告煽動的批准，並感謝您回答我的問題。我有一些關於Ovelity的問題，我很好奇您是否可以就我們應該如何考慮季節性動態來考慮今年的季度連續增長提供一些色彩，因為雖然Ovelity在mdd中仍在逐年增長，但隨着數字的增加，它開始放緩，但隨后你就推出了ADA。所以我猜您是否預計2026年的同比增長可能會比20年的增長更大，然后只是新奇的后續行動，考慮到ADA的批准，您能否告訴我們您如何看待IRA的影響以及我們應該如何考慮，當您增加更多的醫療保險患者時，我們應該如何考慮將其納入我們的模型中，或者不考慮對那里的任何影響？

Nick Pizzi（首席財務官）

謝謝.是啊我將從關於季度排序的第一個問題開始。我們沒有專門指導今年的銷售增長，但如您所知，第一季度是市場季節性生效的季度，但我們認為本質上是暫時的，正如我們在第二季度看到的早期需求趨勢所證明的那樣。然后也許只是愛爾蘭共和軍的一點。格雷格，你知道，IRA談判最早要到2031年纔會影響可用性。顯然，假設可用性滿足成為頂級D部分生產的談判要求。重要的是要注意，我們今天分享的80億美元考慮了任何類型的IRA影響。好的謝謝

操作者

謝謝下一個問題來自布萊恩。貝爾德的嘲諷。你的線路開通了。

查理

嗨，感謝回答我們的問題。這是查理呼叫布萊恩。所以只是跟進之前的一個問題。很好奇您如何考慮在今年晚些時候可能推出的Rex和Agonist之前對CENNI進行定位，以及在那里擴大銷售隊伍並結束Ovelity銷售隊伍的擴張。我們應該如何考慮SG的增長和整個2026年的支出？謝謝

Nick Pizzi（首席財務官）

也許我會先回答SGA的問題。因此，本季度SG和A的增長主要有四個原因。首先，我們通常會看到第一季度SGA的支出逐步增加，而今年剩余時間只是在基礎業務上。其次，我們加快了營銷支出，為ADA的批准做準備，以確保基礎設施建立並準備在6月推出。所以我們在那里進展得非常順利。第三，野戰部隊的擴張實際上比我們預期的要快，因此我們對六月發射的準備工作感到滿意。第四，我們實際上繼續在mdd中為Velodi支付DTC費用。因此，當我們考慮今年剩余時間時，我們預計SGNA可能會在第二季度上升，但速度低於我們從第四季度到第一季度看到的速度，並且可能會在此后不久趨於平穩。但重要的是，我們應該注意到，我們預計損益將持續存在運營槓桿，因為收入增長預計將超過我們預計的運營費用增長。

阿里·邁塞爾（首席商務官）

關於您關於Access 12的問題，顯然現在是發作性睡病領域治療開發的好時機，我們對AX 12進入這個市場的潛力感到非常興奮。你知道，在沒有分享食慾素的具體細節的情況下，我只想説，我們對Ariel之前提到的3期臨牀試驗結果非常滿意。你知道，早在第一周，每周的突發性發作就會顯着減少，這非常安全和可忍受，並且在各種次要終點（包括白天過度嗜睡和認知）方面都表現出了益處。因此，我們認為ASS 12確實有機會為患者帶來改變，我們將期待有關提交的消息。太好了

查理

非常感謝

操作者

謝謝今天的下一個問題來自B的麥迪遜·埃爾薩迪。萊利安全熱線是LS嘿，祝賀進展並感謝回答您的問題。

麥迪遜·埃爾薩迪

與卵巢有關的一對夫婦。我們的理解是，長期護理處方集的添加由機構的季度審查來控制。因此，考慮到我們在付款人覆蓋範圍、銷售隊伍擴張、總體情況方面所知道的一切，好奇是否會有大量廣告激動症患者，然后作為后續行動，我猜在下一個月內就算了。您預計有多少處方師會開出治療抑郁症和廣告激動症的處方？

阿里·邁塞爾（首席商務官）

是的，謝謝麥迪遜的問題。關於LTC大劑量，我認為很難準確預測，但我們的團隊一直在積極與付款人和LTC組織接觸，以確保患者獲得Ovality。因此，一旦我們進入商業發佈，我們將有更多內容可以分享。就DDD和ADA處方而言，我認為需要注意的是，我們在上周五的電話會議上分享了這一點，即我們將通過擴大的銷售團隊召集大約68，000名HCP，其中大約一半的目標被認為是阿爾茨海默病激越和重性抑郁症的大容量發作。因此，我認為這讓您對單一處方者或臨牀醫生在這兩種適應症中使用可用性的潛力有所瞭解。明白再次恭喜並感謝。

操作者

下一個問題來自沃爾夫研究中心的魯迪·李。

魯迪·李

感謝您回答我的問題。只是快速跟進您對AB在olit銷售方面的長期指導。我們應該如何看待吸收？也許在相對近期，也許在未來兩三年內。只需根據您的關鍵假設添加額外的顏色，我們就會讓您對80億銷售峰值軌跡充滿信心。其次，您能談談您的Ovality操作系統開發計劃嗎，因為現在我們已經在美國獲得了兩個指示，謝謝。是的，謝謝你的問題。

阿里·邁塞爾（首席商務官）

您知道，當您考慮未來兩到三年的普及時，顯然在接下來的幾個月里，我們將有很多東西需要學習，因為我們看到我們在這兩種適應症的市場上的銷售隊伍都在擴大。顯然，阿爾茨海默氏症的焦躁跡象將成為新聞。這是一次新的發佈，因此很難分享我們預計會有什麼樣的具體情況。但我們已經看到新患者數量和新騎手激活量的強勁增長，我們預計這種情況將持續下去，相對於阿爾茨海默氏症激越市場，該市場與mbd有一些共同的目標。但我們將在今年的通話計劃中添加一些不同的目標。因此，我認為隨着我們進入阿爾茨海默氏症激動症的啟動階段，我們將會有更多信息可以分享。但峰值銷售估計的更新是在我們的內部分析和最終的Agitation標籤的指導下進行的，這讓我們相信，在這兩種跡象下，該產品的一線使用都會增加。

Nick Pizzi（首席財務官）

魯迪，就我們而言，我們的主要重點是執行ADA的發佈並在美國成功商業化，同時確定理想的合作伙伴。正如我們過去所説，我們的計劃是與X合作，我們的主要重點是確保我們找到一個與我們分享藥物未來願景的合作伙伴。知道了

魯迪·李

恭喜你的進步。

操作者

謝謝我們結束了問答環節。我想再發表任何進一步的結束語。謝謝你接線員。如今，Axome代表了一個單一的中樞神經系統平臺，沒有差異化的營銷產品，也有一個廣泛的潛在一流和一流的治療渠道，旨在針對精神病學和神經病學未滿足的醫療需求。我們有能力為患者和股東帶來巨大的長期價值。我們期待着在今年余下的時間里提供有關我們進展的最新情況。感謝大家今天早上的到來。祝你有美好的一天。

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