熱門資訊> 正文
2026-05-04 20:16
FibroBiologics公司(納斯達克股票代碼:FBLG)周一發佈了第一批CYWC 628藥物產品,以支持其在糖尿病足潰瘍(DFU)患者中進行的1/2期臨牀試驗。
CYWC 628製劑是按照美國食品和藥物管理局現行的藥品生產質量管理規範(GMP)生產的,並已通過所有所需的安全和質量測試,使其能夠用於臨牀使用。
這一里程碑是在該公司最近完成第一批GMP CYWC 628的生產之后發生的。
FibroBiologics是一家臨牀階段生物技術公司,專注於開發和商業化基於成纖維細胞的慢性疾病療法。
CYWC 628是一種基於成纖維細胞的研究性治療,旨在解決DFU。
獨家:FibroBiologics推進糖尿病足潰瘍治療的人體試驗
1/2期臨牀試驗正在評估CYWC 628在DFU患者中的安全性、耐受性和初步療效。
該研究的中期結果預計將於2026年第三季度公佈,完整的主要安全性和有效性結果將於2026年底報告。
FibroBiologics創始人兼首席執行官Pete O ' Heeron表示:「隨着第一批CYWC 628藥品的發佈,我們現在可以開始招募患者參加我們的1/2期DFU試驗。」
4月份,FibroBiologics通過227萬股股票和認購權籌集了300萬美元,以1.32美元的合併價格購買了最多227.2萬股股票。該等認購證的行使價為每股1.32美元。
2025年12月,FibroBiologics向美國專利商標局(USPTO)提交了新的專利申請。
該專利申請涵蓋了一種專有的成纖維細胞衍生治療平臺,用於骨科和肌肉骨骼疾病,包括退行性椎間盤修復、軟骨修復和關節修復。
該申請如果獲得批准,將加強對該公司成纖維細胞技術的保護,該技術利用成纖維細胞、球狀體和/或成纖維細胞分化的軟骨細胞球狀體來支持骨科組織的結構和功能修復。
FBLG價格走勢:根據Benzinga Pro的數據,周一盤前交易期間FibroBiologics股價下跌4.79%,至1.39美元。過去一個月,FBLG上漲約2.2%,而標準普爾500指數上漲9.9%,年初迄今已下跌約71%,而該指數上漲5.1%。
圖片來自Shutterstock