InspireMD表示FDA批准IDE申請，啟動ZigGuard支架的CGUARDIANS III初步研究，包括之前IDE批准的下一代增強功能，用於TCAR手術中與CGuard Prime 80釐米支架平臺配合使用

InspireMD，Inc.納斯達克股票代碼：NSPR）（以下簡稱「InspireMD」或「公司」），用於預防中風的CGuard® Prime頸動脈支架系統的開發商，今天宣佈，美國食品藥品監督管理局（以下簡稱「FDA」）已批准該公司的研究器械豁免（以下簡稱「IDE」）申請，以啟動其SwitchGuard神經保護系統（以下簡稱「SwitchGuard」）的CGUARDIANS III關鍵研究，包括我們先前IDE批准的下一代增強功能，用於經頸動脈血運重建（以下簡稱「TCAR」）手術中的CGuard Prime 80 cm支架平臺。

Patrick Geraghty，醫學博士，密蘇里州聖路易斯華盛頓大學醫學院血管外科外科和放射學教授和帕特里克·穆克醫學博士，俄亥俄州辛辛那提市好撒瑪利亞醫院的項目主任兼血管外科主任曾作為聯合首席研究員領導過CGUARDIANS II試驗，他將繼續擔任CGUARDIANS III試驗的職務。