InspireMD主動召回其CGuard Prime 135 Cm頸動脈支架輸送系統

InspireMD，Inc.（納斯達克股票代碼：NSPL）（「InspireMD」或「公司」）是用於預防中風的CCuard ® Prime頸動脈支架系統的開發商，今天宣佈，經與美國食品和藥物管理局（「FDA」）協商，該公司已在美國啟動自願召回其CCuard ® Prime 135釐米頸動脈支架輸送系統。

該公司在受控發射期間確定，頸動脈支架植入（「CAS」）手術期間輸送系統的技術成功未達到性能預期后採取了行動。該行動是自願的，對既往接受過CGuard支架的患者的安全性沒有影響。