輝瑞、阿維納斯乳腺癌療法獲得FDA批准

美國食品和藥物管理局周五批准了維地孕群，這是一種由輝瑞公司（PFE）和Arvinas（ARVN）開發的乳腺癌治療藥物，品牌名為Veppanu。

因此，每天一次的口服治療將在美國作為雌激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性、ESM 1突變的晚期或轉移性乳腺癌成年人的后期選擇。

獲得批准后，FDA還授權Guardant 360 CDx，這是Guardant Health（GH）開發的配套診斷設備，用於識別攜帶ESM 1突變的乳腺癌。

8月，FDA接受了Arvinas（ARVN）提交的維地孕群新葯申請，指定2026年6月5日為目標行動日期。

NDA得到了兩家公司VERITAC-2三期臨牀試驗的數據的支持，該試驗表明，服用維地孕群的患者存活了5個月，沒有癌症進展，而接受氟維司群（一種成熟的乳腺癌藥物）的患者存活了2.1個月。