Moderna報告2026年第一季度業績：完整收益電話記錄

Moderna（納斯達克股票代碼：MRNA）周五公佈了第一季度財務業績。該公司第一季度財報電話會議記錄如下。

Benzinga API提供對財報電話會議記錄和財務數據的實時訪問。請訪問www.example.com瞭解更多信息。

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Moderna報告稱，2026年第一季度的收入為4億美元，較上年大幅增長，主要得益於與英國政府的戰略合作伙伴關係。

該公司保持了強勁的資產負債表，擁有75億美元的現金和投資，儘管報告按GAAP計算淨虧損13億美元，主要是由於訴訟和解。

Moderna重申了2026年收入增長高達10%的預期，並專注於擴大其商業投資組合，包括在歐盟批准流感-新冠疫苗。

研發費用同比下降24%，反映了大型項目的逐步減少，而由於成本紀律，SG & A費用下降了18%。

關鍵戰略發展包括啟動Intismiran治療非小細胞肺癌的三期試驗，以及推進其腫瘤學和傳染病管道。

Moderna的未來前景包括潛在的產品批准以及對人工智能和機器人的戰略關注，以提高生產力和創新。

操作者

你好，感謝您的支持。歡迎參加Moderna 2026年第一季度電話會議。此時，所有參與者都處於僅限用户模式。演講者演講結束后，將進行問答環節。要在會議期間提出問題，您需要按電話上的星號11。然后，您將聽到一條自動消息，建議您舉手撤回您的問題。請再次按星11。請注意，今天的會議正在錄製中。我想把今天的會議交給你們的發言人，IR主管Lavina Talukdar。請繼續。

Lavina Talukdar（投資者關係主管）

謝謝你，凱文。大家早上好，感謝大家今天加入我們討論Moderna 2026年第一季度財務業績和業務更新。您可以訪問我們網站的投資者部分查看今天上午發佈的新聞稿以及我們將審查的幻燈片。今天的電話會議包括我們的首席執行官Stéphane Bancel、我們的總裁Stephen Ho和我們的首席財務官Jamie Mock。請注意，本次電話會議將包括根據1995年《安全港條款》證券訴訟改革法案做出的前瞻性陳述。請參閱隨附演示文稿的幻燈片2和我們向SEC提交的文件，瞭解可能導致我們的業績和業績與這些前瞻性陳述中表達或暗示的業績和業績存在重大差異的重要風險因素。説完，我就把電話轉給斯蒂芬。

斯蒂芬·班塞爾

謝謝斯特凡，大家好。今天我將介紹我們第一季度的財務業績，然后回顧我們的2026年財務框架。讓我從幻燈片7上的商業表現開始。第一季度總收入為4億美元。超出了我們的指導，比上一年增加了3億美元。我們的地理組合約80%來自國際市場，20%來自美國。這種強勁的國際收入表現主要來自我們長期戰略合作伙伴關係下的交付。第二季度，我們預計收入在5000萬至1億美元之間，平均分配在美國和國際市場之間，這將使我們上半年的收入達到約4.4億至4.9億美元。今年迄今為止，我們強勁的收入表現使我們走上了實現全年收入增長高達10%的目標的堅實道路，我們今天重申了這一目標。現在，我將在幻燈片8中總結我們第一季度的完整財務業績。正如我剛纔提到的，收入是4億美元。在季度。本季度的銷售成本為9.55億美元。這包括與我們之前披露的訴訟和解相關的8.78億美元。不包括該項目，銷售成本為7700萬美元，按非GAAP計算同比下降14%。由於採購承諾和庫存減記的未利用產能成本損失減少，部分被銷售量增加所抵消。關於訴訟和解，我們於三月份宣佈與Arbutus和Genevant達成和解協議，解決了與他們在全球範圍內的所有訴訟。根據交易條款，我們將在2026年第三季度一次性付款9.5億美元，其中8.78億美元在2026年第一季度確認爲銷售成本，其余7200萬美元將在未來三年內攤銷。根據協議，Moderna將向聯邦巡迴法院提出上訴，為其政府承包商豁免辯護，該辯護限制了其根據聯邦法規1498所承擔的責任。如果Moderna最終在這個問題上獲勝，那麼就不會再付款了。然而，如果聯邦巡迴法院確認第1498條規定的責任，Moderna已同意額外支付高達13億美元的款項。我們得出的結論是，與第1498條未決訴訟相關的損失不太可能發生，因此沒有記錄任何費用。受臨牀開發和製造成本下降的推動，本季度研發費用為6.49億美元，比去年下降24%。隨着我們逐步結束大型3期呼吸項目和CMV 3期研究，這部分被我們Covid產品更高的上市后承諾所抵消。本季度SG & A費用為1.73億美元，較去年下降18%，這是由於所有職能支出下降的推動，反映了在支持業務的同時持續的成本紀律。我們在這兩個時期的所得税撥備並不重大，因為我們繼續維持全球估值津貼，這限制了我們從虧損中確認税收利益的能力。本季度淨虧損為13億美元，即每股3.40美元，而去年淨虧損為10億美元，即每股2.52美元，主要是由於訴訟和解。不計該項目，淨虧損為5億美元，即每股1.18美元，比上年下降超過50%。第一季度結束時，我們的現金和投資為75億美元，而2025年底為81億美元。這一下降主要是由於我們繼續投資研發並推進管道而導致的運營損失。訴訟和解沒有影響第一季度的現金，因為9.5億美元的付款將於2026年第三季度到期。現在讓我們來看看2026年的財務框架。如前所述，我們預計2026年總收入將增長10%，其中地域組合約50%來自美國市場，50%來自國際市場。我們 2026年收入指導因素影響了未來新冠疫苗接種率的潛在下降，這被mnexbike滲透率的增加和我們長期戰略合作伙伴關係的收入所抵消。提醒您，本指南假設我們的流感疫苗或McOmbreax沒有收入。我們的銷售成本預測已從9億美元增加到18億美元，現在包括9億美元的訴訟和解費用。如果沒有訴訟費用，我們的銷售成本預測將與之前的指導保持不變，並反映了我們對製造效率提高和銷量槓桿率提高毛利率的預期。研發費用預計仍約為30億美元。隨着我們繼續投資於我們的管道，同時保持財務紀律，我們現在預計我們的研發支出時間將稍微偏向下半年。SG & A費用預計仍將與上年持平約10億美元。與2025年類似，由於商業業務的季節性，我們的商業支出將更大程度地分配給下半年。總體而言，不包括9億美元的訴訟費用，我們預計GAAP總額。運營費用49億美元，現金成本42億美元，其中不包括股票薪酬、折舊和攤銷。此外，我們沒有看到中東持續衝突對2026年金融前景有任何重大影響，但我們將繼續監測地緣政治事態發展。我們預計2026年税收將可以忽略不計。資本支出預計仍在2億至3億美元之間，預計2026年底現金和投資將在45億至50億美元之間。我們的現金指導不假設從我們剩余的9億美元未提取信貸安排中提取任何額外資金。總體而言，我們對今年的強勁開局感到鼓舞，並繼續專注於第二季度及以后的執行，我現在將把電話轉給史蒂文，他將更詳細地介紹商業前景。

謝謝傑米，大家早上好或下午好。今天，我將回顧我們的商業前景以及整個管道的進展。第11張幻燈片概述了我們的多年收入增長戰略，該戰略以地域擴張和2026年產品線的持續推進為基礎。正如Jamie提到的那樣，我們預計在英國、加拿大和澳大利亞的長期戰略合作伙伴關係的推動下，以及MUTE激增的持續增長的支持下，收入將增長高達10%。展望三年，我們正在建立多元化的投資組合，增加流感疫苗、聯合疫苗和諾如病毒疫苗，以及腫瘤學和罕見疾病的后期資產，同時將我們的全球足跡擴大到新市場。本季度我們在這一戰略方面取得了良好進展。我們在英國的戰略合作伙伴關係下交付了第一批貨物。我們獲得了歐盟的關鍵監管批准，包括針對12歲及以上個人的mnextbike和針對50歲及以上成年人的m cumbriacs，這使我們在每年18億美元的歐洲呼吸道疫苗市場中處於有利地位。我們預計這兩種產品將從2027年開始為收入增長做出貢獻，在美國，我們的流感計劃將繼續與PDUFA一起推進。日期設定為2026年8月5日。回顧一下，我們本季度的執行情況讓我們對短期實現目標和長期增長的能力充滿信心。幻燈片12重點介紹了我們在傳染病產品組合中獲得批准的產品。隨着歐盟最近批准了mcombriax，我們現在擁有了四種批准的產品，這是我們商業投資組合的一個非凡里程碑。從我們的新冠疫苗開始，我們計劃在所有批准的地區提交年度毒株更新。Spikevax很快在30多個國家提交，在美國、加拿大和澳大利亞，現在在歐盟提交mnextbike。Mnextbike也仍在臺灣、日本和瑞士接受審查，並計劃在2026年下半年提交更多申請，以進一步擴大全球獲得這種重要疫苗的機會。至於rsv，mresvia已在美國、歐盟和加拿大獲得批准。最近，歐盟委員會還擴大了這一批准，將適應症擴大到包括18歲及以上的成年人，擴大了我們流感Covid組合疫苗的合格人群，我們最近在歐盟獲得了50歲及以上成年人的批准。該產品在加拿大和澳大利亞也正在接受審查，我們正在等待FDA關於在美國恢復備案的下一步措施的進一步指導。最后，在Eskimid，我們提出了支持異源接種mresbia的新數據以及來自我們III期mcombriac研究的日本隊列的結果。這張幻燈片上包含了兩個演示文稿的鏈接。我們的晚期傳染病管道也在繼續取得進展，從流感mRNA-1010開始，美國、歐洲、加拿大和澳大利亞正在審查，美國FDA PDUFA正在審查。日期定在8月5日。我們最近在Esmid上展示了MRNA 1010的再接種數據，並提供了本幻燈片和我們的諾如病毒疫苗的演示鏈接。我們正在進行的第三階段研究現在完全招募了第二個北半球季節的病例。我們繼續期待2026年這項研究的數據。轉向腫瘤學，從Antismiren開始，我們與默克公司合作開發的個性化癌症療法。該試驗計劃繼續擴大，正在進行九項第二階段和第三階段研究。正如斯蒂芬之前提到的那樣，我們已經啟動了另一項針對非小細胞肺癌的第三階段研究。我們的第三階段肺癌研究。這一個是處於高危的第一階段的疾病，擴大我們到疾病的最早階段。該試驗包括對英替馬林作為單一療法的評估。這是繼我們的非肌層浸潤性膀胱癌之后的第二項單藥治療研究此前宣佈的一項研究強調了隨着我們進入早期疾病階段，抗螺旋藥的安全性和耐受性。在整個投資組合中，我們現在有多項晚期研究已完全納入，包括三期輔助藥物。黑色素瘤以及腎細胞癌和肌肉侵襲性膀胱癌的二期研究，所有這些研究都在中期讀數中積累事件。我們在完成其他3期和2期試驗（包括非小細胞肺癌、膀胱癌和轉移性黑色素瘤）方面繼續取得進展。這一廣泛的晚期產品組合得到了強大的臨牀數據的支持，包括我們二期佐劑的穩健五年結果。黑色素瘤研究將在asco上展示。除了晚期項目外，我們針對胰腺癌和胃癌的第一階段研究也已全部招募，我們期待在今年晚些時候提供這些試驗的最新信息。現在，在Intismiran之外，我們繼續推進MRNA 4359的額外腫瘤學項目。我們的癌症抗原治療二期隊列正在招募一線轉移性黑色素瘤和一線轉移性非小細胞肺癌。我們最近在AACN的一線轉移性黑色素瘤環境中展示了一線轉移性黑色素瘤的新數據，並鏈接到本幻燈片中包含的演示，最后，我們的早期管道繼續進展，包括我們的t細胞重組子MRNA 2808處於1期。2項研究，在罕見疾病患者中進行了一項癌症抗原療法MRNA 4106和細胞療法增強劑MRNA 4203的1期研究。我們的丙酸血癥或PA項目已完全參與其潛在的註冊研究。我們繼續期待2026年晚些時候這項研究為我們的甲基丙二酸血癥或MMA項目提供關鍵數據。我們決定推迟該計劃的註冊試驗的開始，直到今年晚些時候我們收到PA或Propiculia計劃的關鍵讀數之后。通過審查，我將把剩余的通話交給斯蒂芬。

謝謝拉維娜。大家早上好或下午好。感謝您今天加入我們。我將首先回顧第一季度的情況。然后，Jamie將介紹我們的財務業績和前景，Stephen將介紹商業和臨牀進展。在回答您的問題之前，我將討論我們的價值驅動因素。Moderna團隊在各個方面都表現出色。第一季度，我們的收入同比大幅增長至4億美元，這主要是由於我們與英國政府實施的長期戰略合作伙伴關係。隨着第一季度的強勁增長，我們重申2026年將實現高達10%的增長。我們報告稱，不包括之前宣佈的Arbitus訴訟和解，淨虧損為5億美元，按GAAP計算，淨虧損為13億美元。本季度末，我們擁有75億美元的現金和投資，由於第一季度繼續遵守削減成本的財務紀律，維持了強勁的資產負債表。以2025年採取的行動為基礎，導致第一季度調整后現金成本同比下降26%（不包括訴訟和解）。這一業績使我們能夠實現調整后現金成本約為42億美元的全年目標。我們還推進了我們的商業投資組合和呼吸產品組合中的管道。隨着McOmbreiacs在歐盟的批准，我們實現了一個重要的里程碑。mRNA-1083以前被稱為流感Covid組合疫苗的MRNA 1083。這是世界上第一個批准的流感新冠組合疫苗，這標誌着Moderna的第四個批准產品。我為團隊將這種創新帶給患者感到非常自豪。這正是Moderna所代表的。我們還獲得了mRNA-1010在歐盟的批准。歐洲的這兩種新批准的產品將成為歐盟機構2027年的重要增長動力，當我們預計Moderna將在美國重新開放新冠市場時，我們的季節性流感疫苗MRNA 1010的PDF日期為8月5日因替斯米蘭的腫瘤學，我們啟動了一項新的3期臨牀試驗，用於非小細胞肺癌患者。這是我們在早期疾病患者中評估單藥治療組的干預治療的第一個三期臨牀試驗。我對這個新的臨牀發展感到非常興奮，因為今天第一階段肺癌主要通過單獨手術治療。此外，我們還展望了即將到來的ASCO口腔演講，其中我們將報告我們對內脱氨非輔助性黑色素瘤的五年更新。我們還很高興最近在AACN上展示了MRNA 4359的新臨牀數據，該數據目前處於第2階段，適用於4期疾病、轉移性黑色素瘤和肺癌患者。最后，在CEPI的支持下，我們的大流行流感計劃MRNA 1018現已啟動第三階段研究。我對公司第一季度的強勁表現感到非常滿意，並非常感謝我們的團隊全面執行。説完我就把球交給傑米。

傑米·莫克（首席財務官）

何鴻漸（總裁）

斯蒂芬·班塞爾

謝謝斯蒂芬和傑米。展望2026年，我們看到我們公司在商業、新產品批准和更少的流程中存在多重價值驅動因素。在商業方面，我們繼續預計高達10%。收入增長，並繼續專注於實現調整后的約42億美元現金成本目標。我們繼續投資人工智能。通過許多跨企業項目來重塑人工智能的工作..當然，我們將繼續提高整個公司的個人生產力。我們還預計整個呼吸產品組合都可能獲得批准。在其他地區，今年晚些時候我們可能會看到我們的第五款產品獲得批准，用於流感mRNA 1010。從管道的角度來看，腫瘤學仍然是intisimaran和mrna 4359即將發佈的數據的關鍵焦點。我們還在等待諾如病毒的第三階段數據，具體取決於病例批准和我們將於今年宣讀的PA計劃。未來幾個月，該團隊仍然專注於在這些優先事項上嚴格執行。我們還期待在即將舉行的幾場活動中與投資和醫療界合作。這包括我們6月1日在ASCO舉行的投資者活動。但我們也想邀請您親自來劍橋。或者通過6月2日科學日的網絡廣播，我們將更深入地瞭解我們的早期管道以及我們如何使用人工智能。和機器人技術，以加快我們發現新技術的能力，將mRNA的使用擴展到新的藥物模式。11月12日。我們還舉辦年度分析師日，我們計劃將重點放在商業優先事項、產品發佈和擴大后期管道上。最后，我要感謝我們在世界各地的團隊，感謝我們在本季度取得的進展。在過去的一年半里，我們一直在堅持執行，我對20、26及以后即將發生的事情感到非常興奮。我們正在推進我們的科學，擴大我們的產品組合，並繼續將mRNA轉化為患者的創新葯物。所取得的每一個里程碑都具有重要的動力，並再次確認了我們為人們帶來mRNA醫學影響的承諾。有了這個操作員，我們很樂意回答問題。

操作者

謝謝，女士們先生們。如果您此時有問題或評論，請按手機上的星號11鍵。如果您的問題已得到解答，您希望退出隊列，請再次按星號11。我們在編制問答名單時將暫停片刻。我們的第一個問題來自高盛的Salveen Richter。您的線路已開通。

薩文·里希特

早上好.謝謝你回答我的問題。因此，您新披露了一項III期研究的啟動，即Intisirran作為單藥治療和與keytruda Sub Q聯合治療高危1期非小細胞肺癌。你能。您對此進行了一些討論，但您能否討論一下您追求這一系列的策略，以及它在治療領域的適應性，以及為什麼除了聯合治療之外，還要在這里追求單藥治療？謝謝

斯蒂芬·班塞爾

是的，謝謝你的問題，薩爾文。我們和我們的合作伙伴默克公司對迄今為止在intismirran中看到的臨牀數據感到非常興奮，包括第二階段，強調其中的兩部分非常重要。一個顯然是我們看到的功效信號，但第二個是與功效相關的顯着安全性特徵。當您獲得組合IO類似的好處時，嚴重或三級事件實際上並沒有顯着增加。因此，我們面臨的真正問題是，我們能否在單藥治療的情況下獲得這種益處風險？intismirran能否提供類似IO的保護，防止疾病復發或復發，其特徵看起來確實像疫苗？我們和默克公司決定，我們這樣做的最佳機會是通過幾項研究。現在，我之前討論的第一個是膀胱癌，但我們最終決定，對於肺癌，鑑於疾病負擔極其高，正確的方法是進入第三階段，可能是關鍵的研究。在這種情況下，正如斯特凡提到的，正如你提到的那樣，標準護理通常是手術，然后是觀察等待。因此，本質上沒有其他干預措施，因此，我們正在將inti視為單藥治療，而不僅僅是手術和警惕等待風險較高的第一階段疾病。現在，我們還將研究在這種情況下將int與keytruda結合是否會帶來增量好處，因為顯然，解決癌症的最佳方法是在第一階段之后不再發生癌症。不幸的是，治療環境中發生的情況是，許多第一階段患者會復發，有時甚至會復發為第四階段或轉移性疾病。那時，我們為控制一種相當嚴重的癌症而奮鬥得很晚。因此，簡單地説，我們的目標就是早期干預，防止復發或復發，並在此過程中嘗試在疾病的早期階段實現治癒。那里的福利風險需要具有非常好的安全性。我們確實認為，如果我們能在第三期研究中看到強烈的療效信號，那麼int的單藥治療安全性將真正得到強有力的支持。所以我們和默克公司已經討論這個問題一段時間了。我們的策略是專注於佐劑。設置.正如你所知，我們已經開始了一些轉移性研究。但我們一直想早點採取行動，從一開始就表明這一點，因為inti的益處風險概況。我們真的很高興看到現在在3期肺癌試驗中1期疾病的潛力。謝謝

操作者

下一個問題。我們的下一個問題來自JP摩根的Jessie Faig。您的線路已開通。

傑西·費格

太好了早上好.感謝回答我的問題。我記得，由於本季度的國際銷售額很大，我認為去年的英國訂單被推迟到了2026年初。我只是想考慮這些合同，並以正確的方式思考2026年剩余時間英國可能會提供更多合同。比如，今年有沒有可能是雙訂單年，也許你可以詳細説明一下它是如何運作的。謝謝

斯蒂芬·班塞爾

是的，當然，我會接受的。因此，第一季度發生的交付是爲了他們的春季活動。因此，在英國，建議為目標人群（75歲及以上或有重大風險因素的人群）接種春季和秋季加強劑。因此，第二次活動計劃在秋季以及今年第三和第四季度進行。這將是今年晚些時候的額外交付。謝謝

操作者

下一個問題。我們的下一個問題來自摩根士丹利的Terrence Flynn。您的線路已開通。太好了

泰倫斯·弗林

感謝您回答這個問題。只是想知道您是否可以更具體地説明聯合和輔助黑色素瘤中期三期的時間。我知道你説2026年，但你現在能完善它嗎？也許可以談談潛在結果的範圍。

斯蒂芬·班塞爾

只有兩種結果。要麼試驗達到了過渡期並按計劃繼續進行，要麼徒勞。這也是這一過渡時期的潛在結果嗎？謝謝感謝您的這兩個問題。因此，我會失望，因為我們不會完善這一指導。我們曾表示，根據事件應計，我們有信心在2026年進行中期分析。你知道，我不應該多説，只是這種信心應該表明我們對結果問題的看法。沒有內在的徒勞。考覈中期分析要麼宣佈早期成功，要麼繼續在試驗中積累事件，以進行后續的中期分析或最終分析，這兩種分析都可能在未來幾年發生。該試驗的動力非常強大，並且在應計方面保持平衡。因此，我們繼續以我們預期的方式積累事件，因此我們對中期分析持樂觀態度。但顯然，如果我們尚未達到宣佈早期成功的臨界風險比，我們將受益於在之后繼續關注更多事件。但徒勞。不是當前計劃的一部分。謝謝

操作者

等一下我們的下一個問題。我們的下一個問題來自RBC的Luca Issi。您的線路已開通。

盧卡·伊西

哦太好了非常感謝你回答我的問題。也許Jamie在ip上，你能告訴我們為什麼法律團隊認為對第1498條的額外13億美元指控不可能嗎？我想問題是什麼讓你相信你最終會在那里獲勝，然后也許只是更大的圖景，提醒我們最終裁決何時可能到來，然后可能很快。斯蒂芬，美國對流感的最新看法是什麼PDUFA負責人，顯然我們現在有了一位新的代理主任，托馬斯博士最后凱瑟琳·扎拉馬斯。所以想知道你是否和她有過任何互動，以及你是否認為讓她坐在座位上對你來説是積極的還是消極的。那麼那里有電話嗎？非常感謝。非常感謝

傑米·莫克（首席財務官）

謝謝你的問題盧卡我想我也提出了這一點，因為我們不會對審判的是非曲直發表太多評論。所以我只能説，我們的法律團隊，我們自己，我們很有信心，因此我們相信我們不太可能失敗，因此沒有從時間表的角度記錄任何內容。總是很難準確閲讀。但我們認為可能是2027年底。也許要到2028年。我們認為這個問題可能會得到解決。但同樣，這是一個移動的目標。

何鴻漸（總裁）

謝謝對於有關FDA的問題，特別是流感1010計劃，我們繼續與審查團隊和疫苗辦公室的人員在正常的PDUFA方面取得良好進展。日期，顯然是在周期中期的此時，我們會將其描述為一個非常正常的過程，即我們正在進行的各種交流。因此，我們對此感到鼓舞，並期待8月5日的PDUFA。約會顯然，我們將努力回答任何問題，任何剩余的問題，FDA有，因為他們完成審查。至於高級領導層，無論是CBER還是其他機構，我們通常不會在這些審查中與他們互動。這是審查人員，疫苗辦公室的工作人員，這是我們唯一來回走動的地方，我們不希望有任何影響。當然沒有，你知道，在今天之前或之后，由於新的代理主任，我們確實期待着與CBER的領導廣泛的工作在我們的投資組合。因此，1010流感疫苗的審查在某種程度上是獨立的，但我們有大量的其他產品，從intismirran int到諾如病毒，再到我們的第一個罕見病項目，丙酸血癥。我們希望今年所有這些計劃都能有關鍵的結果，我們期待着將這些結果向前推進。因此，這對我們來説是一個令人興奮的時刻，希望對該領域來説，我們非常感謝FDA和CBER的合作伙伴關係，因為我們試圖將這些藥物帶給患者。非常感謝

操作者

等一下我們的下一個問題。我們的下一個問題來自道明證券的Tyler Van Buren。您的線路已開通。

泰勒·範布倫

嘿，夥計們，恭喜這個季度。感謝您回答這個問題。對於III期因替斯米然佐劑黑色素瘤頂線數據。你能提醒我們它的動力是什麼嗎？也許更重要的是，你能給我們你的最新想法，從臨牀的角度來看，什麼是成功，你需要在絕對基礎上或我們認為相對利益的無復發生存期（RFS）中顯示什麼。謝謝謝謝泰勒的提問。所以我們還沒有透露內務部的權力假設。可以説，第二階段的數據有一個非常強的風險比，非常勉強錯過，而且功率大大減小，你知道，150，160名參與者，而不是1100名。所以我們認為我們有很好的動力，非常好。如果我們看到類似的風險比，這顯然是一個巨大的成功。至於你問題的第二部分，即我們會感到滿意的事情的範圍。顯然，任何看起來像第二階段的事情都會非常壯觀。但坦率地説，我們認為受益的機會可能在我們看到的0.5和0.8等數字之間，在黑色素瘤、佐劑、黑色素瘤、三期黑色素瘤的生存和治療方面仍然有顯着的益處。現在，在這個範圍內，我們想要了解的各種結果。原始數據。發生了什麼如果你看到很強的無復發生存率（RFS）和很強的最終總生存率，就像我們在第二階段研究中看到的那樣，這是令人鼓舞的。如果你看到總生存率或遠處轉移數據更好，即使無復發生存率（RFS）不是，這可能同樣令人鼓舞。因此，我們如何宣佈成功的結果有一系列，這將取決於我們在研究中看到的不同臨牀益處。但目前，我們覺得我們有能力進行中期分析。如果沒有，我們期待隨后的中期分析。我們認為這里有一系列結果，從第二階段的結果到一系列温和得多的事件，這些事件仍然可能是真正有意義的患者，並作為第三階段黑色素瘤的治療方法在商業上成功發展。謝謝

操作者

等一下我們的下一個問題。我們的下一個問題來自巴克萊銀行的Ellie Merle。您的線路已開通。

何鴻漸（總裁）

嘿夥計們，早上好。感謝您回答這個問題。想知道您對腎細胞癌和肌肉侵襲性膀胱癌數據的時間有何期望，您能否詳細説明這些適應症中的良好數據是什麼樣子，如果數據呈陽性，那麼這些適應症的下一步將採取什麼措施？非常感謝是的，謝謝你的問題。正如我們之前所説，這兩項隨機二期研究每項研究都招募了約300名參與者。所以我們真的很高興能填補這張照片。關於Intismirran在一系列不同腫瘤中的表現，我特別指出腎細胞癌（CC），我們有興趣看看我們是否可以提供真正有意義的臨牀益處，因為我們仍然認為那里還有改進的機會空間。這相當重要。現在，這些都是事件驅動的試驗，我們確實想保護這些試驗的註冊可能性。因此，出於顯而易見的原因，我們是盲目的，我們正在為第一次中期分析積累事件，如果可能的話，我們希望這些研究是註冊的。因此，我們希望確保積累大量事件，並以正確的方式處理這些分析。正因為如此，現在很難指導。我們不知道今年甚至明年初什麼時候會出現這些結果，因為它們是事件驅動的分析。但是，當我們積累了足夠的案例進行綁定分析時，我們肯定會這樣做。我們所有人都渴望看到結果，因為它不僅有助於指導這些產品或適應症是否合理，更快地再次向前推進，可能是註冊研究，或者是第三階段的關鍵研究，我們希望儘快開始，而且他們也填補了Intismirran將發揮多大作用的畫面。在某些方面，如果你認為腎細胞癌（RCC）是一個例子，它在突變方面相對遠離黑色素瘤。這是一個負擔，因此也是一個機會，讓我們展示潛在的好處，這將擴大我們認為intismirran可能發揮作用的範圍。所以我們渴望看到這些數據，但我們在這一點上是盲目的。我們正在關注這些事件，一旦有更多消息，我們渴望提供最新消息。但目前我們無法指導這個時機何時到來。謝謝

操作者

等一下我們的下一個問題。我們的下一個問題來自瑞銀的Michael Yee。您的線路已開通。

易偉

早上好.我們對intismirran有兩個問題。第一個是黑色素瘤研究。我們是否會期望這是一個與intismirranerim相關的類似設計的協議？我記得第二階段強烈打擊了intismirranerim。因此，試圖理解這里是否建立了類似類型的標準intismirranerim，如果它不停止在intismirranerim，那麼它將意味着第一個intismirranerim與第二個intismirranerim的某種不同的風險比。同樣，在腎臟研究中，我們瞭解到這是一種進展慢得多的腫瘤。如果你看看keytruda佐劑研究，只是想了解今年可能出現潛在的intismirranerim，或者這是一項在intismirranerim方面設計得非常不同的研究。謝謝是的，謝謝你，邁克爾，這兩個問題。所以，首先，我們顯然沒有就第三階段intismirranerim分析給出任何統計指導，但可以説，正如我剛纔所做的那樣，我們不會進行intismirranerim，除非我們認為有成功的機會。從這個意義上説，我們並不是將其定義為第二階段存在的風險比。人口存在一些差異，但這肯定是我們希望相對早期瞭解的情況。因此，它介於兩者之間，顯然我們正在尋找的並不重要。我們真的很興奮，但我們也只需要等待，讓數據成熟並看到這些結果。所以我們對第一場比賽持樂觀態度，但公平地説，如果不成功，第二場和決賽仍然有機會。

易偉

我們絕對為這兩種產品保留了Alpha，用於我們認為仍然具有商業重要性的產品。這就是點主義者之一。現在就腎臟而言，腎臟是腎細胞癌（CC），正如您所説，事件發生得更慢。Keytruda顯然有好處，但仍有很大的空間。即使您關注組合產品，Keytruda plus Belzu默克也剛剛在那里取得了巨大成功，風險比為0.72。在無房地產經紀人生存方面，仍有改進空間。因此我們熱衷於看看這個結果。大約有300名參與者參與了該研究，我提醒您，作為參考，這大約是我們一直在談論的lib期輔助黑色素瘤研究的兩倍。我們並不是將其視為一項註冊研究，但它具有註冊潛力。這意味着我們可以有一個較低的統計閾值來宣佈那里存在強有力的結果、強有力的信號。再想一想，就像我們在第二階段看到的黑色素瘤一樣。但關鍵是，如果在較低的閾值下，我們就不想揭開該研究的盲度，稱其為0.1的0.1 Alpha。如果這項研究趨於統計學意義和配準潛力，我們不想揭開它的面紗。因此，就時間而言，腎細胞癌（CC）研究中的關鍵未知因素是，我們將觸發根據事件進行分析的觸發器。DSMB將查看結果，然后建議我們是否應該宣佈早期成功，或者是否保持盲態，或者，你知道，替代結果，你知道，這更像是徒勞的，但這會導致我們想要查看這些數據並快速確定我們是否想要運行第三階段。因此，無論看起來如何，這都是高度的不確定性。但這一切都是爲了確保，如果我們在這里有一種藥物，在腎細胞癌（CC）中發出具有登記潛力的強信號，我們不會破壞它，或者如果它很強並且需要第三階段更強大的分析，我們會盡快進行。我認為這是我們與dsMB合作面臨的決定。明白了。謝謝，夥計們。

操作者

等一下我們的下一個問題。我們的下一個問題來自伯恩斯坦的考特尼·布林。您的線路已開通。

傑米·莫克（首席財務官）

嗨夥計們非常感謝您今天回答這個問題。再談幾點。隨着我們越來越接近成為未來模型中有意義的一部分，我想了解的是什麼。顯然，在價格方面還有一些重大決定需要做出，而且在您和您的合作伙伴之間的收入確認方面也是如此。第一，您能否幫助我們瞭解這里的參數，並幫助我們思考Moderna在P和L中實現的貢獻可能是什麼樣子，認識到它是一把椅子。其次，在第一階段的單藥治療和聯合研究中，您能否再次幫助我們瞭解一點第一階段相對於后期的診斷流行率。與其他診斷較晚的癌症相比，肺癌顯然相對而言。因此，如果我們能為這些患者看到一些真正的機會，瞭解您如何看待這個市場和潛在的建築將會很有幫助。説到這個機會，對酒吧的樣子有何評論，特別是與觀看或等待知道相比？謝謝是的，謝謝，考特尼。我認為我們有點分手了，但我認為第一個問題是圍繞revrec，因為它與intismirran有關。所以讓我拿着這個，我會在那里提出一個警告，我們甚至沒有批准的產品。我們正在和審計員合作。這不是一個傳統的合資企業。是的但這是，我會給你，盡我們所知，我們認為它是如何工作的。所以我們最終會把產品交給默克公司，因為他們顯然是市場授權持有人，他們會把產品賣給客户。這將是我們交易的第一部分。所以你可以想象我們的一些齒輪，加上一些標記之后。無論利潤分成是多少，那麼我們都會拿走這一份額，我們的份額或50%。因此，它最終自然會高於利潤份額的50%，因為它的基礎是首先發貨產品並對其進行一定的加價，然后再在此基礎上賺取利潤。因此，隨着時間的推移，這種情況會發生變化，因為正如我們之前所説，我們正在研究銷售商品的成本。隨着時間的推移，隨着我們繼續推動自動化，這一數字將繼續下降。所以當我們的商品銷售成本開始時會高一點。嗯，很明顯，就像任何產品一樣，一開始都很高，然后隨着時間的推移變得更有效率。但這就是總體框架，我希望這能有所幫助。但同樣，我們希望明年能夠達到這個水平，以便能夠開始確認收入。

何鴻漸（總裁）

癌症第一階段。因此，肺癌確實代表了一個非常獨特的機會，因為X射線篩查實際上是識別早期疾病（第一階段疾病）的重要干預措施。現在，大多數診斷仍然出現在較晚的時候，尤其是第三階段，但你看到的是增加，近三分之一的診斷現在是早期階段、第一階段、第二階段，而且這一數字在過去十年中有所增長，希望通過更好的篩查繼續增長，包括相對簡單的干預，您的初級保健醫生可以提供的胸部X光檢查。因此，我們確實希望並期望能夠大力推動儘早發現肺癌，這是一個自然的地方，因此，如果你有很大的好處，請嘗試攔截和干預。風險狀況，再次有待證實。但我們知道我們有安全性，如果我們能做到這一點，那麼我們將能夠極大地影響開始出現的4期或3期和4項診斷的數量。你已經看到了這方面的證據，對吧？我的意思是，如果你看看過去一兩年的美國，就會發現診斷數量（即早期階段發生的診斷百分比）有所增加，而后期階段發生的診斷數量相應減少。因此，我們確實認為這對我們來説是一個獨特的腫瘤機會來展示第一階段干預，因為圍繞胸部X光檢查和現場總體軌跡的篩查制度。謝謝

操作者

等一下我們的下一個問題。我們的下一個問題來自花旗集團的傑夫·米查姆。您的線路已開通。

傑夫·米查姆

早上好，夥計們。謝謝你的問題。我有兩個快速的。第一個關於Lessiss Marin的試驗，隨着您在這里積累經驗和數據，我知道大多數試驗都與Keytruda結合使用，但是否還有其他IO組合機制也可以取得成果，或者這是通過您的腫瘤學管道的其余部分來更好地解決？第二個關於諾如病毒的。隨着我們越來越接近數據，您對哪些成功有任何更新的看法嗎？看起來像這里？僅僅考慮到護理標準？我的感覺是一個重要的利益是所有你需要的。但我想讓你們看清楚。謝謝是的，謝謝你的兩個問題。因此，首先關於替代性IO IO組合，我們正在尋找輔助環境，正如您所知，在許多三期研究的早期階段，我們確實進行了轉移性黑色素瘤研究，但在這種情況下，我們通常採用IOIO組合及其相關毒性並不被認為是有利的。因此，目前我們的大部分重點都集中在與PD 1和Keytruda的結合上。由於我們的合作伙伴默克，我們對后續研究感興趣，以探索替代IO組合。但正如您提到的那樣，這已經是我們在其他管道中開始做的事情。我要特別指出的是4359，我們正在尋找轉移性黑色素瘤和替代治療方案。CTLA 4/pd 1組合（IPBE和Nivo）是對這些人群顯示出益處的重要干預措施。如果我們想添加第三個IO代理以希望獲得一些好處，我們現在正在進行一些早期的第一階段、第二階段探索工作。因此，您可能會看到，由於我們已經在int中進行了大量工作，您可能會看到我們首先在另一個現成的環境中探索癌症疫苗平臺的其他組合。但這並不排除未來我們可能不會在其他方案的基礎上探索使用智力。當然，我們自己和我們的合作伙伴默克現在都對此感興趣。關於諾如病毒。一邊，我認為你説得很對。我們認爲鑑於目前還沒有一種批准的諾如病毒疫苗，特別是對於那些處於最高風險的人，那些75歲以上的人，那些患有其他醫學合併症的人，即使是兩天的諾如病毒也可能發生深度脱水，這確實會帶來很高的社會和醫療成本。感染不僅僅是住院，還有潛在疾病的嚴重惡化，以及一些死亡，因此，人口，任何可以減輕負擔的事情最終都會為醫療保健系統創造價值，而不考慮個體患者的利益。因此，我們認為統計顯着性是標準。顯然，我們希望看到疫苗的功效也是有意義的，超過50%。但鑑於目前沒有標準的護理或治療，我們會認為以上的任何措施都是成功的。太好了，謝謝。

操作者

等一下我們的下一個問題。我們的下一個問題來自Evercore ISI的Corey Kasimov。

科里·卡西莫夫

您的線路已開通。嘿，早上好夥計們。感謝您回答這個問題。我也有一個關於intismirran的。因此，想知道在InterPass 001中展示總體生存益處有多重要？鑑於顯示總生存期（OS）和輔助黑色素瘤的挑戰，您認為醫生會在沒有明確的總生存期（OS）信號的情況下以任何不同的方式解釋數據集嗎？謝謝是啊所以我會做一些觀察。首先，無復發生存期（RFS）是一個很好的預測指標。我的意思是這是一個無復發的生存。所以，這不是無進展生存。這是生存，並且往往相互關聯。如果您查看我們的第二階段研究，您會發現我們之前已經發布了rfs、DMFS甚至總體生存（OS）趨勢數據。我們期待ASCO演示文稿提供五年的更新以及有關rfs、DMFS和os的視圖。您知道，我想指出數據中的這種呈現，我們希望這將為患者醫療保健系統的醫生提供信心，在這種情況下以及在輔助黑色素瘤環境中使用intysamir和與keytruda的組合的情況下，這將提供足夠的如果第三階段積極，就有信心繼續前進。現在，我們將跟蹤總體生存率（OS）的第三階段數據，你知道，我們已經度過了第二階段五年，所以我們需要一些時間才能在第三階段達到同樣水平的數據，但它將是未來試驗的一部分，並且可以提供未來的信心。但同樣，在這種情況下，無復發生存期（RFS）實際上就是生存期。這很有幫助。謝謝

操作者

等一下我們的下一個問題。我們的下一個問題來自Rothschild & Co. Redburn的Simon Baker。您的線路已開通。

西蒙·貝克

非常感謝您回答我的問題。看看第二季度的收入，有幾個快速問題。首先，我們是否應該或您可以在分裂上給我們任何顏色，或者我們是否應該假設整個是spike vax？還有傑米，我想知道你是否能對分階段提出任何評論。這是一個非常強勁的數字，超出了我們的預期，但我只是想知道第二季度的預期收入是否有任何改善，特別是在美國以外的一些政府命令的情況下，非常感謝。

傑米·莫克（首席財務官）

是的，謝謝西蒙。因此，讓我解決與產品拆分有關的第一個問題。這在很大程度上仍然是新冠病毒。因此，正如我們一直説的那樣，我們預計RSV不會成為2026年的重要增長動力。我們相信這對我們來説需要一點時間。因此，這仍然主要與新冠病毒有關。至於我們安排第二季度的時間。所以，然后，所以我認為也許你的問題更多地是關於下半場。但對於第二季度，我們在第二季度投入了5000萬至1億美元。因此，這應該會使我們上半年的收入達到近5億美元。如果你看看，美國境外可能有4億美元，美國境內有1億美元。所以讓我和你們談談今年的時間，並給出總體情況，並與去年進行比較。去年我們有7億美元。美國以外的銷售額，上半年為100美元，下半年為600美元。所以今年上半年有400美元，如果我們重複去年，那就是10億美元。我們一直在説，我們在美國和國際之間的組合將是5050分裂。因此，如果我們重複去年的情況，我們應該得到10億美元，而美國去年是12億美元。我在準備好的講話中説過，我們預計會出現一定程度的下降，我們已經對此進行了建模。所以希望這能讓您瞭解一下這里的階段和時間。我要説的最后一點是回到之前提出的一個問題，即去年下半年我們在英國沒有任何收入。因此，斯蒂芬早些時候的觀點是，如果去年有秋季，那麼在美國以外的地區，我們在英國就沒有6億美元了，還有其他看跌和看跌。這就是為什麼我們引導了高達10%的人。我在這里並沒有給出明確的指導，但我試圖向您展示美國與美國的情況，並將今年的情況與美國的情況相結合分裂太好了，非常感謝。

操作者

等一下我們的下一個問題。我們的下一個問題來自Jefferies的Andrew Tsai。您的線路已開通。

蔡永珍

嘿，謝謝。早上好.這是一個更大的問題。我只是想知道你們對bd的最新想法，甚至考慮mRNA以外的技術或資產，向您的管道中添加更多資產是否有意義，或者您認為您目前的規模合適？謝謝

斯特凡·邦塞爾

早上好.謝謝你的問題。因此，如果你想到這家公司，你知道我們一直專注於構建最有影響力的mRNA平臺，以實現模式，即藥物系列，從而使許多藥物能夠使用相同的技術組件發生。我們已經用傳染病疫苗做到了這一點，我們已經用intisimiran做到了這一點，看看現在的研究數量。我們正在治療罕見疾病。隨着我們在6月25日的科學日分享更多內容，我們一直在投入巨資以不斷增加新模式。你可以通過史蒂文談論的T細胞整合器看到2808。您可以看到49，並且還有更多資產。我們將帶您瞭解科學所帶來的成就。因此，我們非常專注於擴展新的模式，以實現新的醫學家族。正如您過去所看到的那樣，我們幾年前收購了日本的一家公司，因為該公司正在擴大Moderna的mRNA運營業務。我們將繼續全面審視科學，無論是來自學術實驗室還是來自公共或私營公司。如果我們找到合適的機會來增加我們的能力，我們當然會執行這些優先事項。但我們不像業內大多數公司那樣存在管道問題。我們有豐富的產品。如您所知，我們現在對成本非常嚴格，以恢復收支平衡，但我們有很多令人興奮的科學正在等待很快進入臨牀。我們將於6月25日分享更多內容。謝謝

操作者

等一下我們的下一個問題。我們的最后一個問題來自沃爾夫研究中心的亞歷山德拉·哈蒙德。您的線路已開通。

亞歷山德拉·哈蒙德

嗨感謝您回答這個問題。因此，隨着新冠流感疫苗最近在歐洲獲得批准，您能向我們介紹一下您的商業化戰略嗎？我想，一年后和五年后的成功發射會是什麼樣子？謝謝

何鴻漸（總裁）

是的，謝謝你的問題。所以首先，我想首先説的是，正如我們的模式、我們的道路一樣，我們預計這些疫苗在批准的那一年不會有收入。所以1083。或美國的M Combriax或流感，這些都不在傑米所説的我們的指導範圍內。現在，你的問題在27和28中更有前瞻性。成功是什麼樣子的？第一步，也就是我們目前在歐洲主要市場採取的行動，是確保市場準入。這就是定價和報銷。這是一個全國性的進程，正在進行中，甚至公開進行，例如在法國，坦率地説，他們在獲得批准后很快就啟動了這一進程，我們認為這是一個令人鼓舞的跡象。值得注意的是，整個歐洲約有20億美元。呼吸道疫苗市場。我們之前總結説，流感是其中的一個重要組成部分，而新冠病毒是其中的第二大部分。為RSV保留的一小部分要小得多。因此，我們認為這是流感-新冠聯合疫苗的一個非常大的機會。支付給付款人、醫療保健系統、患者帶來很多好處，你知道，患者很欣賞，這只是一次注射，而且人們對此有強烈的偏好。但付款人和醫療保健系統確實欣賞較低的工作負擔。這是一種單一的產品，只需要一次注射，你不必同時購買兩種產品。你從醫療保健提供者那里得到的時間，無論是醫生，護士，藥劑師，他們可以回來做其他為醫療保健系統創造價值的事情，實際上是產品價值主張的重要組成部分。因此，我們一直在與這些政府合作，我們將在今年下半年做的是幫助建立經濟價值故事。我們已經得到了真實世界的有效性，數據來自我們的產品，我們希望能夠顯示他們對個人的好處。但我們也希望幫助醫療保健系統瞭解並重視他們從呼吸道聯合疫苗中獲得的節省。這確實是未來12個月的重大推動。我們確實希望27日在我們可以獲得定價和准入的首批市場成功推出。在歐洲，在某些情況下，這需要幾年的時間，而真正要到2028年，你纔會開始看到更顯着的提升。我們希望我們最終能獲得18至20億美元中的很大一部分。呼吸道疫苗市場，因為我們確實認為我們擁有一種獨特的產品，可以節省醫療保健系統的資金併爲患者和提供者帶來更好的價值。因此，你知道，隨着我們的前進，我們將獲得更多指導，但請放心，我們將在明年確保市場準入、定價和報銷，並幫助人們瞭解這種組合的價值。患者很快就會得到它，醫療保健系統也很快得到它。我們已經做好了連接這些點的工作，以便我們能夠在27年成功推出，並在28年真正推動業務的增長。

操作者

謝謝女士們先生們。今天節目的問答部分到此結束。我想將電話轉回斯蒂芬·班塞爾，請其發表進一步評論。

斯特凡·邦塞爾

非常感謝您今天加入我們。如您所見，我們對2026年恢復細胞生長和關鍵的第三階段堡壘、諾如病毒因替斯米蘭和丙酸血癥感到興奮。我們期待着在接下來的幾天和幾周內與你們中的許多人交談。我們很高興從6月1日星期一開始在ASCO為您舉辦更多活動。6月25日在劍橋舉行科學日活動。祝您有美好的一天，並有一個愉快的周末。

操作者

謝謝女士們先生們，讓我們結束今天的演講。我們感謝您的參與。您現在可以斷開連接並度過美好的一天了。

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