電話會總結 ｜ Ardelyx(ARDX)2026財年Q1業績電話會核心要點

業績回顧

• 根據Ardelyx業績會實錄，以下是2026年第一季度財務業績回顧摘要： ## 1. 財務業績 **營收表現：** - 總產品收入9,340萬美元，同比增長38%（2025年同期為6,780萬美元） - Ibsrela收入7,010萬美元，同比增長58% - Exposa收入2,330萬美元，按報告基準與去年同期基本持平 **盈利能力：** - 淨虧損3,760萬美元，摺合每股虧損0.15美元 - 毛淨調整率（Gross-to-Net）為36.4% **現金狀況：** - 季度末現金、現金等價物及短期投資總額為2.381億美元 ## 2. 財務指標變化 **同比變化：** - 總產品收入同比增長38%，增長2,560萬美元 - 淨虧損同比改善，從4,110萬美元（每股0.17美元）降至3,760萬美元（每股0.15美元） - 研發費用同比增長35.6%，從1,490萬美元增至2,020萬美元 - 銷售及管理費用同比增長23.0%，從8,320萬美元增至10,230萬美元 - 非現金股權激勵費用從1,210萬美元增至1,420萬美元 **業務指標：** - Exposa付費處方量同比增長19%（剔除2025年第一季度380萬美元產品退貨調整影響后） - 公司運營費用總計1.223億美元，全年預期約5.2億美元 **財務結構：** - 公司完成SLR債務再融資，延長到期日和只付息期各兩年，降低年度利息支出 - 仍有1億美元貸款額度可在2026年內提取

業績指引與展望

• **2026年全年營收指引**：重申Ibsrela營收指引4.1-4.3億美元，同比增長50%-57%；重申Exposa營收指引1.1-1.2億美元；總產品營收預期增長38%-46%，增速超過運營費用約25%的增長率

• **長期營收目標**：維持Ibsrela 2029年達到至少10億美元的峰值營收目標（38%複合年增長率）；維持Exposa峰值營收7.5億美元的長期目標

• **運營費用預期**：確認2026年全年運營費用約5.2億美元，Q1已支出1.22億美元，預計隨着EXCEL試驗患者入組推進，后續季度費用將有所上升

• **毛利率調整預期**：Q1毛轉淨調整率為36.4%，管理層預期全年平均毛轉淨調整率在30%出頭的低位區間，Q1通常是全年最高季度

• **現金流轉正預期**：管理層表示正從營收基礎為當前運營和管線提供資金，顯示公司財務成熟度提升，有望在不久的將來實現穩定且可衡量的現金流

• **季度增長趨勢**：預期Ibsrela營收在2026年剩余季度將持續環比增長，Q1受季節性因素和暴風雪影響，但需求增長趨勢依然強勁

• **研發費用增長**：Q1研發費用2020萬美元，同比增長，主要反映EXCEL三期試驗的開發活動，預計隨試驗推進費用將繼續增加

• **債務重組優化**：與SLR完成債務再融資，延長到期日和只付息期兩年，降低資本成本和年度利息支出，仍有1億美元貸款額度可在2026年提取

分業務和產品線業績表現

• Ibsrela是公司主要收入驅動產品，第一季度收入7010萬美元，同比增長58%，主要用於治療IBS-C（便祕型腸易激綜合徵），公司重申2026年收入指引為4.1-4.3億美元，長期目標是2029年達到至少10億美元年收入

• Exposa第一季度收入2330萬美元，扣除2025年380萬美元產品退貨調整后實際付費處方增長19%，儘管整體處方市場下降10%，公司重申2026年收入指引為1.1-1.2億美元，長期峰值目標為7.5億美元

• 公司正在推進EXCEL三期臨牀試驗，評估Ibsrela用於慢性特發性便祕（CIC）的適應症擴展，所有預設試驗點已在四個月內啟動，計劃年底完成入組，2027年公佈頂線數據

• 管道產品包括下一代NHE3抑制劑531，目前正在進行IND申報前研究，以及針對兒科IBS-C和功能性便祕的兒科項目，后者有望通過兒科研究公平法案為Ibsrela延長6個月專利保護期

• 公司採用Ibsrela專業藥房網絡策略，通過有限的專業藥房群體提供以患者為中心的高接觸體驗，該網絡的處方履行率更高，患者平均每年多獲得一次續方

• 商業化策略聚焦於擴大高處方量醫療服務提供者的覆蓋面，這些提供者約佔IBS-C總處方量的50%，同時通過現場報銷經理團隊改善處方執行和患者准入

市場/行業競爭格局

• IBS-C市場競爭激烈，年處方量達700萬張，Ibsrela憑藉差異化的NHE3抑制機制在分泌劑失效后的一線治療中佔據獨特地位，77%使用分泌劑的患者仍有症狀，為Ibsrela提供了巨大的未滿足醫療需求市場空間。

• CIC（慢性特發性便祕）市場規模顯著大於IBS-C市場，但大部分患者通過非處方藥有效治療，LINZESS、TRULANCE、Amitiza等競品均已獲得CIC適應症，Ardelyx正通過EXCEL三期試驗尋求標籤擴展以進入這一更大市場。

• 禮來正在開展GLP-1激動劑治療IBS-C的二期試驗，預計2027年公佈數據，但管理層認為由於GLP-1實際使用人群相對有限，不會對Ibsrela市場地位構成重大威脅。

• 磷酸鹽結合劑市場中，大多數患者的磷水平未得到完全控制，顯示出高度未滿足的醫療需求，Exposa在非Medicare細分市場實現19%的付費處方增長，而整體處方市場下降10%，體現出其競爭優勢。

• Ardelyx通過Ibsrela專業藥房網絡提升處方履行率和續方率，平均每年增加一次續方，同時擴大高處方量醫療服務提供者的覆蓋面，這些策略在激烈的市場競爭中建立了可持續的競爭壁壘。

公司面臨的風險和挑戰

• 根據Ardelyx業績會實錄，公司面臨的主要風險和挑戰如下：

• 季節性因素和極端天氣對業務的負面影響，如第一季度遭遇的兩次嚴重冬季風暴導致處方量下降，顯示公司收入容易受到不可預測的外部因素衝擊。

• 高昂的運營費用增長壓力，SG&A費用從8320萬美元增至10230萬美元，研發費用從1490萬美元增至2020萬美元，運營費用增長速度可能超過收入增長。

• 持續的淨虧損狀態，第一季度淨虧損3760萬美元，儘管較去年同期有所改善，但公司仍未實現盈利，現金流轉正時間存在不確定性。

• 處方藥市場的激烈競爭，特別是禮來公司正在開展GLP-1激動劑治療IBS-C的二期臨牀試驗，可能對Ibsrela的長期市場地位構成威脅。

• 複雜的藥品報銷和准入壁壘，需要通過專業藥房網絡和現場報銷經理來提高處方執行率，增加了商業化的複雜性和成本。

• EXCEL三期臨牀試驗的執行風險，雖然目前進展順利，但試驗成功與否將直接影響Ibsrela在CIC適應症的擴展和未來增長潛力。

• 對單一產品Ibsrela的過度依賴，該產品貢獻了總收入的75%，產品組合相對集中，抗風險能力有限。

• 兒科適應症開發的不確定性，雖然有望獲得6個月專利延期，但兒科試驗的特殊性和監管要求增加了開發風險。

公司高管評論

• 根據Ardelyx業績會實錄，以下是公司高管發言、情緒判斷及口吻的摘要：

• **Michael Raab（首席執行官）**：發言積極樂觀，多次使用"excited"、"great"、"confident"等正面詞匯。強調公司正處於"significant year of growth"，對四大戰略重點執行充滿信心。在回答分析師問題時態度開放且詳細，特別是在討論CIC試驗進展和競爭環境時表現出戰略清晰度。整體口吻專業且充滿信心。

• **Eric Foster（首席商業官）**：發言熱情且充滿動力，頻繁使用"excited"、"confident"、"great momentum"等積極表述。在描述商業執行成果時語氣堅定，特別強調團隊的"incredible commercial momentum"和"high-level execution"。對Ibsrela和Exposa的增長前景表現出強烈信心，口吻積極進取。

• **Sue Hohenleitner（首席財務官）**：發言專業穩健，重點強調財務紀律和資本配置策略。使用"financial strength"、"disciplined capital allocation"等表述體現謹慎樂觀態度。在討論現金流和盈利能力時語氣自信，特別提到"growing financial maturity of Ardelyx"，整體口吻務實且積極。

• **分析師互動**：高管團隊在回答問題時表現出協作默契，Michael Raab經常邀請Eric Foster和Sue Hohenleitner補充細節，體現出團隊凝聚力。對於敏感問題（如競爭威脅、具體財務指標）迴應謹慎但不迴避，保持透明度。 總體而言，管理層發言情緒積極，對公司發展前景充滿信心，口吻專業且樂觀。

分析師提問&高管回答

• # Ardelyx業績會分析師情緒摘要 ## 1. 分析師提問：Ibsrela需求增長及季度指引 **分析師提問**：Roanna Ruiz（Leerink Partners）詢問儘管面臨暴風雪和季節性因素，Ibsrela需求仍然增長，這種趨勢如何影響后續季度表現以及當前指引。 **管理層回答**：CEO Michael Raab表示，在正常季節性因素和兩次暴風雪影響下仍看到持續需求增長，這進一步堅定了對業務增長的信心。CCO Eric Foster補充，預計將繼續看到季度環比增長，對團隊執行能力和增長策略充滿信心。 ## 2. 分析師提問：運營費用指引 **分析師提問**：Roanna Ruiz詢問2026年運營費用情況，特別是隨着CIC三期試驗的推進。 **管理層回答**：CFO Sue Hohenleitner確認全年運營費用指引約5.2億美元，Q1已支出1.22億美元，隨着患者入組進展，費用將在年內逐步增加。CEO強調這些支出都已納入此前給出的指引中。 ## 3. 分析師提問：CIC試驗入組進展 **分析師提問**：Joohwan Kim（Citi）詢問CIC三期試驗12月完成入組目標的進展情況，以及從IBS-C TEMPO試驗中獲得的經驗。 **管理層回答**：CEO Michael Raab表示所有預定試驗點已啟動並按預期進展，醫生和患者的熱情度很高，對按時完成入組和數據發佈時間表充滿信心。 ## 4. 分析師提問：Ibsrela季節性恢復和專業藥房網絡 **分析師提問**：Dennis Ding（Jefferies）詢問Q2是否會有更大幅度的季節性恢復，以及專業藥房網絡的轉換效果和潛在佔比。 **管理層回答**：CEO強調這不是"恢復"而是正常業務模式，專業藥房網絡確實提供更高的處方執行率，平均每年多一次續方，這對患者和業務都有益。管理層表示會繼續推動業務向專業藥房網絡轉移。 ## 5. 分析師提問：GLP-1競爭威脅 **分析師提問**：Dennis Ding詢問禮來公司GLP-1激動劑用於IBS-C的二期試驗對Ibsrela長期前景的影響。 **管理層回答**：CEO Michael Raab表示任何幫助患者的藥物都是好事，但考慮到實際使用GLP-1的患者比例相對較小，不認為這會對市場造成重大威脅。 ## 6. 分析師提問：CIC適應症的競爭格局 **分析師提問**：Christopher Raymond（Raymond James）詢問CIC市場的競爭動態是否與IBS-C相似。 **管理層回答**：CEO解釋其他競品都有雙重適應症，醫生可以超説明書使用，但公司不能推廣超説明書用途。Rome V新定義的發佈是推進CIC項目的重要原因，這是自然的發展路徑。 ## 7. 分析師提問：兒科試驗和專利延期 **分析師提問**：Ashley Marie Aloupis（Piper Sandler）詢問Ibsrela兒科試驗和潛在6個月專利延期的意義。 **管理層回答**：CEO解釋這是行業標準做法，FDA兒科研究公平法案鼓勵公司為兒科人群開發藥物。6個月延期的價值可通過峰值收入的月度價值來計算，這是"顯著的"。 ## 8. 分析師提問：CIC市場的銷售策略調整 **分析師提問**：Joseph Thome（TD Cowen）詢問CIC成功后是否需要擴展到初級保健市場，以及公司是否願意增加負債進行更大規模收購。 **管理層回答**：CEO指出CIC市場更大但多數患者用OTC藥物有效治療，目前已覆蓋50%的相關醫生。CFO補充已重新融資債務並有1億美元可用額度，為機會做好準備。 ## 9. 分析師提問：現場經理擴張和處方增長 **分析師提問**：Laura Kathryn Chico（Wedbush）詢問現場經理擴張對處方深度和廣度的影響。 **管理層回答**：CCO Eric Foster表示兩方面都有影響，現場報銷經理幫助確保處方能夠順利執行，無論是首次處方還是后續處方，這建立了醫生的信心。 ## 10. 分析師提問：長期指引和現金流 **分析師提問**：Prakhar Agrawal（Cantor Fitzgerald）詢問Exposa的7.5億美元長期指引確認和現金流盈利時間。 **管理層回答**：CFO確認重申Ibsrela 10億美元和Exposa 7.5億美元的長期指引。考慮到收入指引5.2-5.5億美元而運營費用僅5.2億美元，存在實現現金流正值的可能性。 ## 總體分析師情緒 分析師普遍對公司業績表現積極，關注點集中在：1）Ibsrela強勁增長動力的可持續性；2）CIC試驗進展和市場擴張潛力；3）專業藥房網絡策略的有效性；4）長期競爭格局和專利保護；5）現金流盈利時間表。管理層回答顯示出對戰略執行的信心和對長期增長目標的堅持。

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