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Corcept Therapeutics 2026年第一季度盈利電話會議記錄

2026-05-01 05:46

Corcept Therapeutics(納斯達克股票代碼:CORT)周四舉行了第一季度財報電話會議。以下是通話的完整文字記錄。

Beninga API提供對財報電話記錄和財務數據的實時訪問。請訪問https://www.benzinga.com/apis/瞭解更多信息。

完整的財報電話會議可在https://edge.media-server.com/mmc/p/j9tryw9d/

Corcept Therapeutics報告2026年第一季度收入為1.649億美元,同比增長,並將全年收入指引上調至9.5億美元至10.5億美元。

該公司淨虧損3180萬美元,而去年同期淨利潤為2050萬美元,現金和投資總額為5.15億美元。

受新處方和患者數量的推動,皮質醇增多症藥物的需求大幅增長,預計將對未來的收入產生重大影響。

FDA批准Lithioli用於治療耐鉑卵巢癌,具有強烈的早期採用和市場興趣,預計到十年末年收入將超過10億美元。

未來的增長預計將通過擴大對皮質醇增多症的認識和治療來實現,庫欣綜合症業務預計到2030年年收入將達到20億美元。

腫瘤學和ALS和肝臟疾病等其他治療領域的積極試驗結果正在推動戰略擴張,多項正在進行中的研究和潛在的新葯應用。

管理層對公司的戰略方向表示信心,並強調內分泌學和腫瘤學部門取得的重大進展。

操作者

感謝您的支持,歡迎參加Corcept Therapeutics 2026年第一季度財報電話會議。目前,所有參與者都處於只聽模式。演講者演講結束后將進行問答環節。要在此會話期間提出問題,您需要按手機上的Star 11以將自己從隊列中刪除。您可以再次按11。我現在想將電話交給首席財務官Adabak Makari。請繼續。

Adabak Makari(首席財務官)

大家好,下午好,感謝大家加入我們。今天,我們發佈了新聞稿,宣佈了第一季度的財務業績,並提供了公司最新情況。當我們向SEC提交10-Q表格時,我們將在corcept.com上獲取完整的財務業績。今天的通話正在錄音中。它們將在我們網站的「投資者過去的事件」選項卡中找到。除了歷史事實陳述之外,這次電話會議期間的陳述是基於我們的計劃和預期的前瞻性陳述,這些計劃和預期受到風險和不確定性的影響,可能導致實際結果與實際結果存在重大差異。此類陳述表達或暗示。我們的10-K表格年度報告和10-Q表格季度報告中描述了可能影響我們前瞻性陳述的風險和不確定性,這些報告可在SEC網站上獲取。請參閱這些文件以瞭解更多信息。我們否認更新前瞻性陳述的任何意圖或義務。我們2026年第一季度的收入為1.649億美元,而上一年同期為1.572億美元。我們已將2026年收入指引提高至9.5億美元至10.5億美元。2026年第一季度淨虧損為3,180萬美元,而去年第一季度淨利潤為2,050萬美元。3月31日,我們的現金和投資為5.15億美元。我現在將電話轉給我們內分泌科主任Sean Madouk。

Sean Madouk(內分泌科主任)

肖恩,謝謝阿達巴克。對我們藥物的需求持續增加。第一季度結束時,處方師開出的新處方數量創歷史新高,這意味着接受處方的患者數量創歷史新高。重要的是,我們創下了三月份和四月份新增患者的記錄。這些數字是傑出的。讓我對我們皮質醇增多症業務當前和未來的健康狀況充滿信心。由於三個原因,我們的收入沒有反映出全部影響。首先,第一季度的收入經常下降,許多罕見病藥物也是如此,因為保險公司在每年年初都會實施繁重的重新授權程序,從而中斷患者保險一兩個月。我們為患者提供免費藥物來彌補差距,但我們的收入受到影響。其次,我們快速增加的新患者在開始治療時提供的收入比在確保付款人保險並調整到最佳劑量后提供的收入要少得多。本季度新增患者的全部收入影響將在未來幾個季度大幅增長。最后,我們的專業藥房供應商做得非常出色,為從我們以前的供應商轉移來的數千名患者提供了幫助,並獲得了他們開的藥物。他們還擅長為我們的藥物開出的新處方提供服務。我剛剛描述的新患者開始。剩下的任務是清理患者轉移到新葯房時積累的保險事先授權積壓。這是一項艱苦的工作,但它會產生穩定的股息,這些股息將反映在我們未來幾個月的收入中。我們的新葯房供應商熟練處理大量新患者的能力非常重要,因為我預計隨着醫生根據我們的催化劑和動量試驗的里程碑式發現調整他們的實踐,需求將會大幅增加。催化劑表明,24%的難治性糖尿病患者患有皮質醇血癥,與安慰劑相比,Korlym治療導致血紅蛋白A1 c體重和腰圍大幅下降。催化劑的結果於2025年12月發表在該領域著名雜誌《糖尿病護理》上,並在2026年3月美國臨牀內分泌協會(ACE)糖尿病管理指導文件中引用。這是提高更廣泛的醫生群體對皮質醇增多症認識的重要一步。最近報告的Momentum研究結果顯示,27%的頑固性高血壓患者患有皮質醇增多症。上個月,Momentum的結果在美國心臟病學會(ACC)年會上的口頭報告中得到了介紹。催化劑和動量將改變醫學實踐。它們提供了一致的補充證據,證明皮質醇血癥是許多難以治療糖尿病和高血壓的患者的根本原因。醫生已經開始對這些發現做出反應,但如此大的變化需要一些時間才能在臨牀實踐中完全吸收並實施。隨着醫療實踐的適應,庫欣綜合症的篩查和治療將會增加,接受我們藥物的患者數量也會增加。我們預計到本十年末,我們目前的庫欣綜合症業務的年收入將增長到至少20億美元。當rellacorlin上市后,增長將進一步加速我現在將致電腫瘤部門總裁Roberto Vieira。羅伯託謝謝你,肖恩。

羅伯託·維埃拉(腫瘤科總裁)

喬謝謝你羅伯託。感謝大家加入我們。自Corcept成立以來,我們一直在探索皮質醇調節治療嚴重疾病患者的潛力。這種潛力是巨大的。我們取得了重要進展。現在已經確定,皮質醇增多症比以前想象的要普遍得多,皮質醇調節劑的治療可以使許多患者受益。Lipioli在鉑耐藥卵巢癌中獲得FDA批准,這表明降低糖皮質激素受體GR上的皮質醇活性可能有利於治療各種樣本、實體瘤,您應該知道我們的計劃遠遠超出了皮質醇過多症和腫瘤學。四月,我們就Relacorolin的新葯申請(其在庫欣綜合症中的保密協議)與FDA進行了會面。我們的NDA是基於我們的關鍵III期GRACE試驗的陽性結果,以及來自我們的雙盲安慰劑對照III期梯度試驗、我們的長期擴展研究和我們的早期開發數據的確證性證據。總的來説,這些結果表明,接受瑞拉克雷爾治療的患者在庫欣綜合徵的體徵和症狀方面出現了有意義的持久改善,而沒有出現與目前批准的藥物低鉀血癥、子宮內膜肥大、陰道出血、腎上腺功能不全或QT間期延長相關的一些嚴重不良事件。我們將在不久的將來提供有關Reliquin監管路徑的最新信息。我還想強調肖恩關於催化劑和勢頭研究重要性的評論。隨着醫生擴大對難以控制的2型糖尿病患者和頑固性高血壓患者的皮質醇血癥篩查,他們的發現正在改變醫學。因之前未診斷的皮質醇增多症而健康受損的患者將獲得更有針對性、更好的護理。對治療庫欣綜合症藥物的需求增加將在未來幾年推動我們的內分泌業務。魯雷利的批准是實現糖皮質激素受體對抗在腫瘤學中充分潛力的重要第一步。利夫皮通過抑制皮質醇的抗細胞死亡作用來治療卵巢癌,使NAP紫杉醇能夠充分發揮作用。我們相信這種機制有可能與任何表達糖皮質激素受體的實體腫瘤以及任何伴隨抗癌藥物一起發揮作用。我們目前正在評估瑞拉考利特與其他抗癌療法聯合治療多種實體瘤的情況。BELLA試驗的第一組正在研究Rellacorlant + NAP紫杉醇和貝伐單抗對鉑耐藥卵巢癌女性的影響。其他研究正在招募患有子宮內膜癌、宮頸癌、胰腺癌和鉑敏感性卵巢癌的患者。這些研究的數據將成為NCCN指南,併爲我們未來的發展決策提供信息。BELLA的第一個部門將於今年年底取得成果。我們正在進行的其他腫瘤學試驗將於明年年底得出結果。這些研究的成功結果將立即使瑞拉考萊特可能有幫助的患者數量增加五倍。GR對抗作用也可能增強免疫治療的效果。皮質醇抑制免疫系統,削弱刺激免疫反應的療法的有效性。將免疫治療劑與GR受體阻滯劑相結合的治療方案可能會刺激更強、更有效的免疫反應。我們正在進行一項1b期研究,研究我們專有的選擇性GR受體阻滯劑netacorilant與nivolumab(PD 1定向免疫療法)聯合治療多種實體瘤患者。最后,GR的皮質醇活性刺激前列腺癌腫瘤的生長,幫助它們擺脫雄激素剝奪療法的影響。我們在芝加哥大學的合作者正在參加一項隨機安慰劑對照II期試驗,拉克洛林聯合雄激素受體阻滯劑恩雜魯胺治療早期前列腺癌患者,看看添加GR受體阻滯劑是否可以阻斷皮質醇介導的腫瘤逃逸途徑。皮質醇活性在一種嚴重肝臟疾病(稱為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎或麥芽糖)的最初發展和進展中發揮着作用,這種疾病困擾着全球數百萬患者,並且是肝臟和心臟代謝發病率和死亡率的重要且迅速增長的原因。我們專有的選擇性皮質醇調節劑Miracorlant在肝臟中非常有效。在一項1b期研究中,它迅速降低了肝臟脂肪,並改善了肝臟健康的其他重要標誌物,包括纖維化。該藥物耐受性良好,沒有出現接受補片治療的患者中常見的胃腸道副作用。我們的175名患者雙盲安慰劑對照2B期Monarch研究已全部入組,並將在年底前得出結果。積極的結果將支持推進到第三階段。ALS患者的皮質醇水平失調,這就是為什麼我們相信我們專有的選擇性皮質醇調節劑達扎可利可以提供治療。我們在ALS患者中對達沙可林進行的249名患者雙盲安慰劑對照DASILS試驗的結果非常令人鼓舞。在DADL中,與接受安慰劑的患者相比,接受300毫克達沙可洛爾的患者在一年后的死亡風險降低了84%。該發現的P值為。這種好處一直持續到研究的第二年,兩年后死亡風險降低了87%。這一發現的P值小於0.0001。我想花一分鍾時間來弄清楚達刺林似乎提供的益處,因為它與大多數針對ALS的藥物的作用方式不同。達沙洛林似乎並不能預防功能衰退,而是可以預防過早死亡。人們普遍誤解,肌萎縮側索硬化症導致的死亡總是伴隨着嚴重的功能衰退。事實並非如此。許多患者在病情早期死於肺炎和心血管事件等併發症,當時他們仍然保留着重要的功能和良好的生活質量。在此期間防止死亡,讓這些患者享受美好時光將大有裨益。我們目前正在進行一項小型研究,看看劑量調整是否可以提高達刺黴素胃腸道耐受性。大多數停藥都是由於不嚴重的胃腸道不適導致的,我們認為這是可以避免的。我們將把從劑量調整研究中學到的知識融入到我們計劃今年晚些時候開始的關鍵試驗的設計中。總而言之,由於人們對皮質肥大症的真實患病率和治療需求的瞭解不斷加深,我們的庫欣綜合症業務仍處於強勁的增長軌跡上。我們具有里程碑意義的催化劑和動力研究正在擴大庫欣綜合症的篩查範圍、更準確的診斷和改善護理趨勢,這將推動我們現有藥物的收入大幅增長,一旦獲得批准,reacloralent的收入甚至更快增長。我們很自豪能夠獲得利福利治療鉑耐藥卵巢癌的首個腫瘤學批准,並在很短的時間內將其推向患者方面取得了巨大進展。我們相信瑞拉洛林可以幫助早期卵巢癌和其他類型實體瘤患者,並與其他抗癌療法聯合使用。我們預計將在今年年底前在鉑耐藥卵巢癌患者中進行瑞拉洛林聯合NAB、紫杉醇和德瓦單抗的II期試驗中取得結果,並在明年年底前從最近啟動的腫瘤學研究組合中取得結果。繼我們積極的第二階段Dazzlos發現后,我們預計將在今年晚些時候開始在ALS患者中進行第三階段試驗。到年底,我們就會知道結果 我們在MASH患者中進行的二期Monarch試驗,如果結果是積極的,將進入三期。皮質醇調節對患者有益的潛力是巨大的。我們仍然堅定地致力於將這種潛力轉化為有意義的患者結果。我們感謝參與我們試驗的患者,我們的員工,我們的臨牀研究人員和我們的學術合作者參與這項重要工作。操作符.讓我們繼續提問。

FDA比PDUFA日期提前3個半月批准Lipioli用於治療鉑耐藥卵巢癌患者,這對患者來説是個好消息。我謹代表Corecept感謝FDA腫瘤科對我們的新葯申請進行了嚴格且極其快速的審查,這反映了為患有非常難以治療的疾病的女性提供安全有效的新葯的決心。我們的ADA得到了令人信服的臨牀數據的支持。Fiorlis關鍵試驗Rosella達到了兩個主要終點,延緩了疾病進展,更重要的是,顯着延長了患者生存期。使用Lifioli和Navipatex細胞的患者死亡風險降低35%,風險比為0.65。與白蛋白結合型紫杉醇單藥治療患者相比,p值為0.0004。不需要生物標誌物檢測來識別這些患者。本月早些時候,我們在婦科腫瘤學會SGO年會上的口頭后期突破會議上介紹了Rosella的完整結果,並同時發表在《柳葉刀》上。正如人們所預料的那樣,腫瘤學家和患者收養組織對這些數據做出了極大的熱情。Leafeoli的功效和安全性使其成為那些想要更多瞭解Lipioli臨牀特徵的人的強大治療選擇。今天的新聞稿中有《柳葉刀》文章的鏈接。儘管Lifioli提前獲得了批准,但我們的商業團隊已準備好將我們在發佈前的大量準備投資轉化為執行。我們的銷售和營銷、醫療和市場準入團隊在Lifioli批准時已經到位並接受了培訓,其製造和分銷基礎設施在我們推出后36天就到位了。事情進展得很順利。我們推出了我們的患者支持中心,並確保產品在批准后5天內可用。一大批醫生向我們的現場團隊索取信息,這是對Lifioli強烈興趣的另一個指標。我們在獲得批准后幾個小時內開始看到入學情況。來自全國各地的200多名醫生已經開出了處方,這表明處方的採用程度遠遠超出了我們的研究調查人員和學術專家。我們也開始看到處方廣泛的早期跡象,患者來自大型診所的多名醫生。Leafiorli在批准僅15天后就被國家綜合癌症網絡(NCCN指南)納入首選治療方案。leafiorla的早期結果並不令我們感到驚訝,因為該藥物具有出色的療效和安全性,缺乏生物標誌物檢測要求和方便的給藥順序。我們預計到2020年,Lifioli在美國的年收入將超過10億美元。但這只是我們腫瘤學之旅的開始。我現在把電話轉給我們的首席執行官喬·貝拉諾夫。

Joe Belanoff(首席執行官)

操作者

謝謝爲了提醒提問,您需要按手機上的Star 11才能將自己從隊列中刪除。您可以再次按星11。請在我們編制問答名單時待命。我們的第一個問題來自David Ansell、Piper Sandler的作品。您的線路已開通。大衞

大衞·安塞爾(股票分析師)

嘿,謝謝。所以,只有一些。根據更新后的指南,我們是否應該假設這主要是Relacorlin的貢獻?對科勒姆的假設是否發生了變化?那麼你能幫助我們完成這個嗎?其次,您能否談談實踐中的定位與Keytruda以及我們應該如何思考這一點。最后,請給我們一些關於nanocorilant與Relacorlin的不同之處以及您在該分子中看到的推動您在那里的開發決策的內容。

Adabak Makari(首席財務官)

謝謝謝謝你,大衞。謝謝我想我明白了你所有的問題。阿納巴克,你為什麼不回答第一個關於射程的問題呢?好的太好了

阿納巴克·馬卡里

是的嗨,大衞。因此,就目前而言,考慮到我們在腫瘤學方面的進展,我們的內分泌業務代表了我們指導範圍的大部分。但就我們而言,自上季度以來我們在腫瘤學領域的最新進展是,顯然現在我們已經獲得了批准。我們已在《柳葉刀》上發佈了Rosella的最終結果,並納入了NCCS指南。正如羅伯託提到的那樣,我們對迄今為止所看到的情況感到非常滿意。除了肖恩所説的之外,我們對我們業務中庫欣綜合症方面的表現以及我們在那里看到的強大基本面感到非常滿意,我們預計很快就會轉化為收入。因此,最終,考慮到雙方的實力,我們有信心提高我們的指導範圍。

Joe Belanoff(首席執行官)

謝謝你,阿拉巴克。我認為第二個問題確實是羅伯託的問題。

羅伯託·維埃拉(腫瘤科總裁)

是的,所以謝謝你的問題。我認為當考慮Keytruda和Lifioli時,我們首先要考慮的是我們只在市場的一部分中競爭。Lithioli被批准用於所有人群,Keytruda被批准用於PD L1人群。當你考慮到檢測率時,我們談論的是那里35%至40%的患者。現在,當您真正查看Rosella試驗的數據時,您會看到我們總體生存數據的強度。您看到了該方案的安全性、耐受性以及便利性。因此,我們從醫生那里聽到的是,即使在該人群中,也傾向於將羅塞拉療法視為首選的治療方案。也許這也反映在今天的治療指南中。如您所見,我們有優先地位。因此,我們非常有信心我們的方案為患者帶來好處。

Joe Belanoff(首席執行官)

謝謝你,羅伯託。讓我介紹一位尚未發言的人,比爾·蓋伊(Bill Guyer),他負責我們所有的首席開發辦公室,並負責我們所有的開發活動,對納米科林發表一兩個評論。

Bill Guyer(首席開發官)

太好了謝謝你,大衞。我的意思是,我們所看到的與納米可林有關的一件事是,你知道,我們研究的每一種選擇性糖皮質激素受體阻滯劑都具有獨特的性質,並顯示出特定的益處。當他們通過我們的開發計劃取得進展時,我們看到了什麼。因此,繼續我們對nanocorlin等新分子的研究絕對值得研究。你知道,我們相信納米科林具有獨特的性質,這將使我們能夠測試表達糖皮質激素受體的實體瘤的更多假設。特別是,納米冠在動物模型中與免疫療法結合表現出強大的活性。因此,基於此,我們認為nanocorlin可以成為納武單抗等免疫療法的良好合作夥伴。但我們將從第一階段研究中學到很多東西,這將有助於指導我們迅速進入第二階段研究。通過這項研究,我們將能夠更好地闡明這些具體屬性是什麼。謝謝

操作者

謝謝你,比爾。好的,請下一個問題。謝謝我們的下一個問題來自HC Wainwright的RK系列。您的線路已開通。R。

RK

謝謝下午好.感謝您回答我的問題。祝賀Lefiorli的推出。所以我有三個問題,兩個正在醖釀中,我的意思是,兩個是關於庫欣綜合症之外的,關於利菲奧利業務,你知道,你希望有多少比例的鉑耐藥卵巢癌處方藥會轉為利菲奧利?特別是現在您擁有NCCN和首選名稱。總的來説,腳本的穩定狀態份額是什麼樣子的?第二個問題是關於DASLS的。如果您考慮第三階段設計,我們應該考慮300毫克劑量嗎?就終點和該研究的啟動時間而言,這是第二個問題。第三個問題是關於科勒姆業務本身。很高興注意到,藥房(專業製藥公司)能夠處理所有增加的腳本。您是否還希望增加一家專業製藥公司,以便我們不會面臨去年面臨的同樣情況,特別是在您從動力和催化劑中獲得的動力的情況下。

Joe Belanoff(首席執行官)

好吧,我想我明白了所有這些問題。很好。我認為第一個問題最好由羅伯塔回答。

羅伯託·維埃拉(腫瘤科總裁)

那麼,rk,您關於處方者轉換的問題。讓我上去吧。我們的目標是美國5,000名醫生,他們實際上滿足了美國近90%的需求。因此,我們的期望是,他們中的絕大多數將成為支持我們測試的生物標誌物研究的處方者。但通過非常強勁的更新,我們已經能夠在第一個月內捕捉到超過200個。我們看到這來自社區腫瘤科、婦科醫生、學術環境,來自來自全國各地的非常廣泛和多元化的醫生群體。因此,我們完全期望這些醫生會採用這種療法。我們認為,正如我們所討論的那樣,這種情況非常有利,因為考慮到我們所擁有的安全性,很容易適應臨牀實踐來使用這種藥物。您詢問了穩定狀態下的份額。我認為這里最重要的考慮是,我們確實期望在相對較短的時間內成為市場領導者。我們預計該藥物將被大多數患者用於不同的治療線。但考慮到我們的指標,這對幾乎所有患者來説都是一個非常有吸引力的提議。

Joe Belanoff(首席執行官)

謝謝你,羅伯託。我認為第二個問題是法案。

Bill Guyer(首席開發官)

是的,謝謝你,RK。因此,與DASC相關,兩年的總體生存益處非常令人鼓舞,並且顯示出300毫克的一致性。我認為這就是焦點。無論是24周的盲法數據都表明,300毫克的生存率比安慰劑有顯着益處。一年的數據顯示了300毫克的生存益處,兩年的數據顯示了300毫克的益處。因此,這將是我們第三階段的重點。我們設計了一項第三階段研究,以DASLOS試驗的成功為基礎,複製這些結果,並確認達薩科林可以減少早期死亡並提高生存率。同樣,終點是生存,重點是300毫克。這可能是一項安慰劑對照試驗。我們正在與世界各地頂級ALS研究人員合作,幫助指導這項研究。他們已經對我們的研究設計發表了評論,我們還與FDA和EMA合作,並將他們的評論納入該研究中。這將使我們能夠在今年開始這項試驗,並招募患者

Joe Belanoff(首席執行官)

今年年底謝謝你,比爾。Coralim的問題交給肖恩。

Sean Madouk(內分泌科主任)

嗨,R.K.謝謝你的問題。所以我首先要説的是,我們對庫蘭特的所見所聞感到非常滿意。他們做得非常好,將我們的活躍患者群從之前的供應商轉移過來,然后處理了所有新的處方。再次,他們處於歷史最高水平。因此,他們一直在兩個地方同時工作,因為他們一直在支持這些患者,並且做得非常好。隨着我們業務的增長,他們也在擴大規模,我們知道他們可以繼續擴大規模。話雖如此,我們知道,從數量的角度來看,我們的業務最終將達到一個水平,對於一家藥店來説將無法處理的程度。因此,我們的計劃是擴大我們的網絡。我們何時擴張以及擴張的數量將取決於我們從銷量增長角度看到的情況。但就目前的情況而言,我的意思是,我們的計劃是在2014年第四季度提供一些額外的支持

Joe Belanoff(首席執行官)

今年進入網絡。好的謝謝對不起,rk,你有什麼問題嗎?

RK

不,不。太棒了。事實上,我很欣賞所有的顏色。

Joe Belanoff(首席執行官)

非常感謝好了,我們的通話到此結束。非常感謝您傾聽問題。我認為這對公司來説是一個非常非常激動人心的時刻。我們對內分泌學和腫瘤學方面的進展感到非常滿意。請查看我們的新聞稿,瞭解開發中正在進行的所有事情。能夠讓我們真正提出皮質醇調節作為治療許多嚴重疾病的潛力,這真是太棒了。所以謝謝大家,晚上好,我們下個季度再與您交談。

免責聲明:此筆錄僅供參考。雖然我們力求準確,但在此自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司的正式聲明和財務信息,請參閱公司的SEC文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點,如有更改,恕不另行通知。

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