三生製藥長效雙抗三項適應症獲批臨牀

近日，三生製藥（01530.HK）自主研發的SSS68（長效抗APRIL/BAFF雙抗）獲國家藥品監督管理局（NMPA）的新葯臨牀試驗申請批准。這是一款創新型靶向APRIL/BAFF通路的長效雙特異性抗體藥物，用於治療自身免疫腎病。

此次批准包括三項適應症：免疫球蛋白A腎病（IgAN）、狼瘡腎炎（LN）和原發性膜性腎病（pMN）。此前該藥物已成功獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）IND批准。

SSS68是三生製藥依託內部抗體發現平臺開發的創新型四價雙特異性抗體，能夠實現同時特異性結合並中和BAFF與APRIL兩個關鍵細胞因子，通過從源頭抑制B細胞活化、增殖、分化及漿細胞存活，減少自身抗體產生。APRIL/BAFF信號通路異常是系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎、IgA腎病、乾燥綜合徵等多種自身免疫性疾病的核心致病機制之一。 

運營｜李木子