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2026-04-30 21:09
謝謝你亞當。今天早上,我們報告了2026年第一季度的業績,我很高興地説,我們今年開局良好。活躍患者和淨收入均以兩位數的速度增長。我們在胰腺癌領域的推出有了一個充滿希望的開端,並且預計今年將推出一些額外的催化劑,我們在盈利之路上正在取得進展。我們期待在第一季度強勁的基礎上再接再厲。在今天的電話會議上,我們將首先回顧我們的胰腺癌計劃。然后,Frank將提供有關我們GBM和肺癌項目的最新信息。在我們開始提問之前,克里斯托弗將回顧我們第一季度的財務業績。本季度的主要新聞是FDA批准並隨后在美國推出了用於局部晚期胰腺癌患者的Optune PACS。自去年在ASCO上展示並發表PANOVA-3數據以來,醫生的反饋一直是積極的。人們廣泛認識到觀察到的結局的重要性,包括總生存期和疼痛進展時間的延長。我們相信Optune PACS可以在胰腺癌的治療中發揮重要作用,我們很高興將Optune PACS帶給胰腺癌患者。Optune PAC商業發佈的早期階段令人鼓舞。我們於2月11日獲得FDA批准。在批准和季度結束之間的7周內,我們認證了868家醫療保健提供者,其中27人是學術中心的處方醫生,這是一個令人興奮的發展,因為從歷史上看,我們看到學術中心TT領域療法的採用速度較慢。截至3月31日,我們已收到169張處方,並完成了90名患者的治療。本季度結束時,我們有83名患者接受治療,漏斗中有一批積壓的患者。我們也很高興地報告我們的第一個主要付款人覆蓋政策的Optimpax。隨着Elevance Health覆蓋超過3000萬人的生命,需要幾個季度才能完全瞭解Optune PACS,採用曲線和報銷動態,但同樣,早期信號非常令人鼓舞。在本季度,我們還公佈了2期PANOVA-4試驗的頂線數據,該試驗評估了TT場療法與atezolizumab和gemibraxane聯合治療轉移性胰腺癌。PANOVA-4達到了主要終點,疾病控制率為74%,而歷史對照組的疾病控制率為48%。治療的中位持續時間為25.6周,這強烈表明TT場治療適用於轉移性人群是可行的。隨着胰腺癌治療格局的發展,我們也將隨之發展。經過多年來在胰腺癌領域有限的臨牀成功,醫學界在Panova 3和Panova 4試驗中看到了積極的結果,以及測試Kras抑制劑Duraxon racib治療二線轉移性胰腺癌的試驗的積極數據。RAS抑制劑可能成為未來胰腺癌的重要支柱治療方法,我們正在努力瞭解它們與腫瘤治療領域同時使用的好處。本月早些時候,在美國癌症研究協會或AACN年度大會上,展示了兩張海報,評估了TT場與Diraxone RASIB在胰腺癌模型中的體外和體內使用。提供的數據表明,與單獨使用的任何一種療法相比,Kras抑制作用可以阻斷上游致癌信號和TT場引起的c-Myc蛋白的向下調節,當一起使用時會產生更大的抗腫瘤活性。這些數據很有希望,值得臨牀研究,並且將成為我們考慮胰腺癌計劃下一步的重要輸入。最后,快速更新我們的產品開發計劃。去年,我們推出了許多產品增強功能,旨在使患者和處方者更容易進行TT現場治療。這包括簡化處方流程的HCP門户。L更輕、更靈活、更舒適的HFE Arrays for Optunegia,這是一款幫助患者和護理人員駕馭TT領域體驗的移動應用程序。我們開始在90天的持續率中看到這些增強的成果,就在2024年,該率還徘徊在70%以下。2025年,季度持續利率升至73%。我們的下一個重大產品改進將是軀干的新陣列。我們現在正在最終確定與Optune PAC和Optune LUA兼容的設計。新陣列旨在在舒適性和可用性方面做出重大改進。我們還預計這些陣列的製造成本效益更高。我們已經在健康志願者中完成了可用性測試,並正在評估非小細胞肺癌患者的性能。我們的下一個目標是在年底前將新陣列用於未來的胰腺癌和肺癌臨牀試驗。我現在將致電Frank,瞭解我們的GBM和肺癌項目的最新情況。
NovoCure(納斯達克股票代碼:NVCR)發佈了第一季度財務業績,並於周四召開了財報電話會議。閲讀下面的完整記錄。
Beninga API提供對財報電話記錄和財務數據的實時訪問。請訪問https://www.benzinga.com/apis/瞭解更多信息。
完整的財報電話會議可在https://edge.media-server.com/mmc/p/zmc3tkut/
NovoCure報告稱,2026年開局強勁,活躍患者和淨收入同比均實現兩位數增長。
FDA批准Optune Pax治療局部晚期胰腺癌的批准和美國推出是重大亮點,其早期採用指標有希望。
NovoCure將全年收入指引更新為6.9億美元至7.1億美元,增長5-8%。
該公司正在其GBM和肺癌項目方面取得進展,預計下個季度的三期三叉戟試驗將獲得進一步的見解。
NovoCure的戰略重點包括擴大GBM的採用、保持Optune Pax的勢頭以及實現兩位數的收入增長和盈利能力。
操作者
你好,感謝您的支持。歡迎參加Nova 2026年第一季度財報電話會議。此時,所有參與者都處於僅限用户模式。演講者演講結束后,將進行問答環節。要在會議期間提出問題,您需要在電話上按星號 *1鍵。然后,您將聽到一條自動消息,建議您舉手撤回您的問題。請再次按星號 *1。請注意,今天的會議正在錄製中。現在我想把會議交給今天的第一位發言者亞當·戴尼。請繼續。
亞當·丹尼
早上好,感謝您加入我們回顧NovoCure 2026年第一季度的財務業績。今天,我們的執行主席Bill Doyle、首席執行官Frank Leonard、首席創新和醫療官Ori Weinberg以及首席財務官Christoph Brockman與我通了電話。我們執行領導團隊的其他成員將為您提供問答,供您參考,請在我們的網站novacure.com的季度報告下的投資者關係頁面上找到。在我們開始之前,我想提醒您,我們在這次電話會議期間的討論將包括前瞻性陳述,實際結果可能與這些陳述中的預測存在重大差異。這些聲明涉及許多風險和不確定性,其中一些超出了我們的控制範圍,並在我們提交給SEC的文件中不時進行了描述。除非法律要求,否則我們不打算公開更新任何前瞻性陳述。在適當的情況下,我們將參考非GAAP財務指標來評估我們的業務。經過特別調整的EBITDA,衡量扣除利息、税款、折舊、攤銷和股份薪酬前的盈利。我們認為,調整后EBITDA是一個重要指標,因為它消除了歸因於我們資本結構、税率和重大非現金項目的盈利的影響,並且最好地反映了我們業務產生的財務價值。由於未經合理努力,無法預測調和的GAAP淨利潤中包含的股份薪酬費用,我們不會根據GAAP為調整后的EBITDA提供前瞻性指導。非GAAP與GAAP財務指標的確認包含在新聞稿、收益幻燈片以及我們今天提交給SEC的10 Q表格中。這些材料都可以從我們網站上的投資者關係頁面訪問。在我們準備好的發言之后,我們將為您的問題打開熱線。我現在將電話轉給我們的執行主席比爾·多伊爾。
比爾·多伊爾(執行主席)
弗蘭克·倫納德(首席執行官)
謝謝你比爾。我們的Optune GEO業務仍然是我們商業投資組合的核心驅動力。今年開局強勁,全球活躍患者數量同比增長9%。日本、德國和法國的增長最為強勁,分別貢獻了20%、12%和9%的活躍患者同比增長。我們的全球市場部門也取得了出色的季度表現,在西班牙的一項充滿希望的推出推動下,活躍患者增長了17%。我們相信,我們可以在成熟市場保持低至中等個位數的活躍患者增長,並在西班牙和捷克等新市場保持更高的增長。我們的多發性膠質母細胞瘤(GBM)計劃的下一個主要催化劑將是預計在第二季度進行的第三階段三叉戟試驗的頂級數據。三叉戟的結果將使我們更好地瞭解TT場如何與放射治療一起工作。三叉戟將optunegeo的開始提前在多發性膠質母細胞瘤(GBM)治療旅程中開始,從化療放射開始,而不是在化療放射之后。在Trident中,有資格入選的患者人群比我們的EF 14試驗更廣泛。在EF 14試驗中,在化療放射和篩查之間的短時間內進展的患者沒有資格接受隨機分組。在三叉戟試驗中,隨機化是在化療開始之前進行的,我們能夠評估這個以前不合格的隊列中TT野的使用情況。我們預計Trident將進一步深入瞭解早期使用TT場治療是否可以為更廣泛的符合條件的患者群體帶來額外的生存益處。現在轉向Optune LUA三月份,我們在日本獲得了國家報銷,並開始治療商業患者。日本為Optune LUA提供了一個充滿希望的市場,因為我們的LUNAR臨牀試驗數據更接近地反映了日本的護理標準。3月15日,我們舉辦了一場研討會,約有250名日本肺癌醫生出席,其中包括一些主要的意見領袖。我們正處於推出的早期階段,但迄今為止醫生對臨牀試驗方面的興趣和參與度讓我們感到鼓舞。正如我在擔任首席執行官之初所説,我們需要更新LUNAR 2試驗的策略。我們現在正在探索修改試驗的選項,目標是壓縮完成時間軸並顯着降低成本。我們期待與監管機構接觸,討論潛在的變化,並在今年晚些時候提供完整的更新。總體而言,這是一個非常強勁的季度,我們對我們的進展感到滿意。我們的商業重點是擴大gbm的採用,保持Optune pacs推出的勢頭,並在Optune LUA潛力最大的市場中獲取價值。我們在第一季度取得了許多令人興奮的商業和臨牀里程碑,並期待在全年分享有關其他催化劑的更多信息。Christoph現在將回顧我們第一季度的財務業績。
克里斯托弗·布羅克曼(首席財務官)
謝謝弗蘭克,感謝大家今天早上加入我們。今年我們開局強勁,延續了2025年以來的勢頭。第一季度淨收入為1.74億美元,同比增長12%。這一增長主要是由於美國以外市場的持續增長,其中德國和法國分別增加了600萬美元和500萬美元。德國受益於批准率的提高,一次性受益250萬美元,法國受益於合同績效改進,一次性受益100萬美元。與2025年第一季度相比,匯率變化帶來了560萬美元的順風。Optune LUA第一季度的淨收入為300萬美元,而2025年第一季度的淨收入為150萬美元。根據GBM第一季度業績的強勁程度,我們正在將全年收入指引更新至6.9億美元至7.1億美元,增長5%至8%。我們將Optim Lua和Optune Analyst今年的合併收入範圍維持在1500萬至2500萬美元。本季度毛利率為78%,而2025年第一季度為75%。這主要是由於陣列利用率提高和供應商價格降低導致陣列成本降低。我們繼續預計2026年全年的年毛利率將達到70年代中期,因為在建立廣泛報銷之前,我們會讓更多的視光税患者接受治療。本季度研發費用為5800萬美元,較2025年同期增長8%。這主要是由於與主題D58試驗相關的成本增加所致。提醒您的是,這是一項700多名患者的試驗,我們預計將在今年年底前全部招募。第一季度的銷售和營銷費用為5800萬美元,比2025年第一季度增長5%。這是由Optune Analyst在美國和Optim LUA在日本的發射成本推動的。本季度G & A成本為8600萬美元,比去年同期增長92%。正如我們上季度提到的那樣,由於Optune PAC的批准,我們產生了4300萬美元的股票薪酬費用。我確實想指出的是,這筆費用是出於GAAP會計目的而包含的,與這筆費用相關的贈款並未歸屬,也沒有分配股份。我們本季度淨虧損為7100萬美元,而2025年第一季度為3400萬美元。不包括一次性份額補償費用,淨虧損為2800萬美元。本季度每股虧損為負0.62美元。本季度調整后EBITDA為負30萬美元,而2025年第一季度為負500萬美元。今天上午,我們將全年調整后EBITDA指引更新至負1500萬美元至收支平衡。這反映了我們今年的強勁開局以及Optune Plugs推出帶來的支出加速。截至2026年3月31日,我們的現金和投資余額為4.32億美元。感謝大家今天早上加入我們。我們現在將開通問答專線。
操作者
當然,爲了提醒提問,請在手機上按星號 *1鍵,等待您的姓名公佈。要撤回您的問題,請再次按star *1。請稍候,我們正在整理問答名單。我們的第一個問題將來自Leerink Partners的Jonathan Chang。喬納森,你的電話線開通了。
Jonathan Chang(股票分析師)
大家好。早上好,感謝您回答我的問題。您能否在Optune PAC的早期發佈中提供更多色彩?比如開處方者的數量、您看到的利用率的中心類型、早期臨牀醫生患者的反饋,並幫助我們瞭解這與早期肺癌推出體驗相比如何?謝謝
弗蘭克·倫納德(首席執行官)
謝謝喬納森感謝這個問題。我們正在看到。我們對Optune PAC的推出感到非常自豪,無論是我們的準備工作還是市場的反應。正如比爾在開場白中提到的那樣,僅在最初的一個月內,我們就有了800多名經過認證的處方師。正如比爾提到的那樣,27名經過認證的處方師來自學術中心。是的雖然我們沒有給出第一季度實際服藥的處方者數量的具體統計數據,但我想説我們很高興。它涵蓋了社區和學術中心以及處方者,他們甚至在前五周就開出了多個處方。因此,我認為,當我們進入第二季度時,我們將能夠在處方趨勢、誰在處方以及在哪里處方的量化顏色上給出更多的顏色。但就推出第一個月的總需求而言,我們感到非常高興。對於您關於這與我們的肺部發射相比如何的問題,我們想説這是我們想要考慮的任何指標。這是需求的倍數,實際上只是處方界的接受顯着不同。
Jonathan Chang(股票分析師)
明白感謝您回答我的問題。
操作者
我們的下一個問題將來自Piper Sandler的Jason Bedner。你的電話開通了,傑森。
Jason Bedner(股票分析師)
謝謝.大家早上好。恭喜在這里度過了一個非常好的季度,並開始使用Optune PAC,所以我就從那里開始。這里的發佈比我們想象的要好得多。很高興看到。想知道您是否可以進一步擴展醫生入職與處方流程的結果。我想我的意思是,你們的早期指標非常強大,這讓我想知道將認證處方者轉變為活躍處方者的步驟。這些處方者主要是您試驗的一部分嗎?這就是他們能夠如此迅速地開出處方的原因。只是您可以在這里添加的任何顏色。當我們思考醫生獲得認證后的啟動曲線時,然后進入pacs處方。
弗蘭克·倫納德(首席執行官)
傑森,謝謝你。我很感激這個問題。我想説的是,對於你的問題,關於這些最初的處方者是誰?實際上,我首先要回顧一下這是該適應症首次獲得重大批准的事實。事實上,如果我們只關注局部晚期胰腺癌的階段,這是該領域第一次成功的試驗。因此,雖然我們看到參與試驗的首席調查員(PI)非常積極,但興趣要廣泛得多。這本質上是我們能夠在我們以前從未合作過的中心滿足需求的積累,這些中心我們以前很難進入這些中心,希望我們在第一周就進入那里,以便他們可以立即增加標準護理。因此,我認為隨着我們進入下一個季度,我們將真正瞭解更多數字。但我想説,這是非常廣泛的。沒有一個群體能夠在這一過程中領先並更多。爲了提醒每個人作為一個設備,我們確實必須首先培訓和認證我們的醫生。一旦培訓和認證完成,他們就可以立即開出處方。那些以前與我們合作過的人對於如何將處方轉移給我們可能更加複雜。但我也很高興地説的是,去年我們對我們的醫療保健提供者(HCP)門户進行了大量投資,我們與醫生合作傳輸處方和所需相關數據的方式,因此我認為我們已經降低了醫生負擔的標準。因此,我們已經看到了處方的速度。是啊我唯一想補充的是,去年首次公佈數據時,美國臨牀腫瘤學會(ASCO)的熱情才真正開始高漲。我們看到領獎臺上的熱烈歡迎。所以對於你的具體問題。這種興趣當然有機會建立,而且比調查人員廣泛得多。
Jason Bedner(股票分析師)
好的,太好了。也許可以快速跟進,然后進行單獨的指導。但快速跟進,就像我們考慮的發射曲線一樣,您已經在市場上待了三個月或近三個月,如果您能分享有關發射軌跡的任何實時反饋,那麼2月到3月到4月的情況會是什麼。然后在收入指導問題上,你將中點提高了1000萬。你以600萬的優勢擊敗了共識。所以這是一個相當強烈的聲明。如果可以的話,也許可以談談您實時或全年看到的內容,這讓您可以輕松地將收入指南提高到超過節拍的水平。
弗蘭克·倫納德(首席執行官)
傑森,謝謝你。我會評論軌跡,然后傳遞給克里斯托弗和克里斯托弗。我們無法對本季度的軌跡發表評論,只能對上一季度的軌跡發表評論。我只想説,當你看到FDA批准時,我們有一段時間必須向FDA重新提交標籤。你實際上是在市場基本上四周的背景下看待上一季度的。我回到我之前説過的話,我們對結果非常滿意。我們在與客户的最初互動中看到了真正的力量。我們對今年剩余時間繼續保持這一勢頭感到非常興奮。是啊
克里斯托弗·布羅克曼(首席財務官)
傑森,克里斯托夫在這里。因此,對於你的指導問題,我想説我們在2025年和第四季度表現非常強勁的背景下取得了勝利,我們在第一季度看到我們能夠將這種勢頭延續到2026年,這給了我們信心,再加上第一季度的強勁收入,將指導提高到我們所看到的6.9億至7.1億。
Jason Bedner(股票分析師)
好的,再次感謝。恭喜你
操作者
我們的下一個問題將來自拉登堡鮑曼的凱文·德基特。您的線路已開通。
Kevin Dejeter(股票分析師)
凱文,恭喜你獲得了豐厚的季度報銷。具體來説,您可以就您與一些商業付款人的合同和承保渠道方面所看到的內容發表評論,並提供有關CMS承保範圍的參與度和潛力的任何最新想法。這是針對Optune PAC的。
弗蘭克·倫納德(首席執行官)
抱歉,凱文,我想當你説話的時候我們有點分手了,但我相信這個問題是針對我們在美國獲得Optune包的保險和報銷的途徑。我首先要強調的是,我們很高興美國第一個主要付款人使用Elevance Health的保險政策覆蓋Optune包,我們將繼續與其他主要付款人一起完成報銷流程,美國的私人付款人我們通常所説的是,我們預計大約需要一到兩年的時間來完成美國私人付款人等的承保流程在整整兩年的窗口期內,對醫療保險保險覆蓋範圍的LCD進行修改。在合同方面,我們與美國的大多數付款人都簽訂了現有合同,因此我們實際上沒有對PAC制定合同步驟。因此,一旦承保政策發佈,私人方面的報銷就到位了。最后,我想最后指出,我們確實認為國家綜合癌症網絡(NCCN)指南納入是重要的一步,我們正在繼續向國家綜合癌症網絡(NCCN)提交申請,要求納入該指南,我們正在密切監視情況。
操作者
我們的下一個問題將來自Evercore isi的Vijay Kumar。您的線路已開通。
Vijay Kumar(股票分析師)
嗨,團隊。恭喜這里有一個漂亮的印刷品,並感謝您回答我的問題。我想比爾或弗蘭克,我的第一個是關於這種胰腺著名的RAS抑制劑。我很好奇想澄清一下,我認為Revolution Medical有一些好的數據。要明確的是,他們的批准並不是對你們的政治行動委員會的逆風,對嗎?因為如果我錯了,請糾正我,您的試驗的適應症與Revolution Medical非常不同。你能澄清一下嗎?
比爾·多伊爾(執行主席)
謝謝Vijay。非常感謝謝謝你的問題。當我們考慮胰腺癌的Optune PAC和TT領域時,我總是想強調這樣一個事實:胰腺腫瘤的藥物生物利用度較低,這是為什麼如此多的藥物在臨牀試驗中在這一適應症中失敗的一個重要原因。這也是我們看到治療界興奮的原因,因為當腫瘤生物利用度低時,使用物理方式對抗腫瘤是直觀的。因此,我們從商業發佈數量中看到了人們對Optune PAC的濃厚興趣。但我們也確實看到,我們對收到的研究者贊助試驗(IST)提案數量的臨牀興趣以及幫助我們設計下一波胰腺癌試驗的興趣。因此,我們認為我們的設備具有用於這種腫瘤類型的獨特生物物理原理,並且得到了治療界的肯定認可。此外,如您所知,我們已獲准用於治療局部晚期胰腺癌,這與當前的RAS抑制劑三期數據相比是一個獨特的適應症。我們認為,你知道,我們非常有信心,我們已經並且我們有一條前進的道路來繼續我們在第一季度看到的興奮。我還將請我的同事Uri Weinberg博士評論我們為研究含有RAS抑制劑的TT領域所做的令人興奮的工作。謝謝
尤里·温伯格
嗨Vijay,很高興聽到你的聲音。因此,首先,我們當然會繼續監測我們所有感興趣領域的發展,我們很高興看到KRS抑制領域的新進展,首先是針對患者,但也與TTFields直接相關。研究發現TTFields可抑制c-Myc,c-Myc是癌細胞增殖和生長的主要調節因子。因此,TTFields介導的CMIC下調可能實際上補充了上游KRAS抑制。這將支持一個潛在的更有效的治療策略,當兩種治療方法一起使用。特別是LCMI也可以通過旁路途徑激活。正如比爾在他的開場白中提到的,這些數據最近已經在aacr上展示。Mayo Clinic的一個獨立研究小組以一種非常互補的方式研究了TTFields和KRAS抑制劑的聯合使用,並重復了這些相同的臨牀前效應,並報告了當這兩種療法同時使用時的協同作用。因此,我們對此感到非常鼓舞。
比爾·多伊爾(執行主席)
如果我們,你知道,如果我們退后一步,我們一直堅持認為,在腫瘤治療領域,有機會與任何流行的藥物治療一起使用。我們從未見過比加性更弱的事情,在某些情況下,我們看到了協同效應。現在我們已經看到了與檢查點抑制劑的協同作用,我們正在通過在新診斷的GBM中進行主題D58試驗來推行這一策略。我們可以在這里看到未來,與RAS抑制劑的協同作用也是這些非常難以治癒的癌症的一種非常有趣的治療策略。
Vijay Kumar(股票分析師)
這很有幫助。也許是一個大問題。當我查看股票時,顯然你沒有從你擁有的一些積極數據中得到任何好處或讚揚,無論是肺還是胰腺。我很好奇也許街道希望看到收入加速。當我查看您對GBM和胰腺的假設時,NovoCure能否在27財年恢復兩位數的增長?談論大局,我們應該如何考慮這家公司未來的收入狀況。
弗蘭克·倫納德(首席執行官)
謝謝你,維傑。我將首先就多發性膠質母細胞瘤(GBM)業務和銀行推出的大局主題發表評論。我將把它交給克里斯托夫,更多地談談我們如何看待長期財務預測。因此,首先,我們很高興看到去年我們的多發性膠質母細胞瘤(GBM)業務有所增長。不僅是國際增長和開拓新市場,而且是美國核心原創業務的增長。正如我們之前所説,我們相信有更多的患者可以從該療法中受益,因為我們目前在活躍市場的滲透率約為40%。因此,我們繼續做的是投資我們的多發性膠質母細胞瘤(GBM)業務,從銷售和營銷方面的能力到基本上是雙重覆蓋的醫生。因此,如果我們呼籲對胰腺癌進行社區實踐,該代表現在可以聯繫社區醫生詳細介紹GBM。我們還提高了銷售、運營和定位能力。我們確實覺得我們的核心業務,特別是在美國,我們現在擁有合適的團隊和合適的技能來繼續推動增長。因此,我們認為僅靠基金會確實是思考未來幾年的令人興奮的方式。我們現在在Panc中看到的情況給了我們難以置信的信心,相信我們能夠將其轉化為公司未來幾年的第二大收入支柱。
克里斯托弗·布羅克曼(首席財務官)
也許只是爲了補充這一點,所以非常明確地重申我們的戰略,以實現兩位數的收入增長、盈利增長和盈利能力。現在我們向您提供了今年的收入指南,中間點為5%至8%,增長7%,我將其歸類為新適應症發佈的最初貢獻。因此,隨着新適應症的推出帶來更多實質性貢獻,我們預計未來收入將實現兩位數的增長。
Vijay Kumar(股票分析師)
這很有幫助,謝謝。
操作者
我們的下一個問題將來自富國銀行的勞倫斯·比格森。勞倫斯,你的電話線開通了。
勞倫斯·比格森(股票分析師)
早上好.感謝您回答這個問題。嘿,我當然想問一下胰腺,胰腺的推出,你知道,當我們查看新診斷的gbm時,我的意思是我們這里只有四分之一,但在處方上看起來非常相似,你知道,對於活躍的患者來説更好。我知道現在還為時過早,但當比較美國的處方藥推出時,你能説什麼呢?你知道,新診斷的GBM到胰腺的積極患者坡道,你知道,讓我,我會先問我所有的問題。第一季度是否有任何對panc的后續需求,請稍后提醒我們這一點。謝謝
弗蘭克·倫納德(首席執行官)
拉里,這是弗蘭克。謝謝你的問題。我想説,你知道,我們並沒有真正專注於將胰腺與我們的GB(我們之前推出的GBM)進行技術方面的比較,這只是在GBM中,我們已經獲得了二線治療的批准,並且有現有的關係。然后在一線治療中,數據在FDA批准之前已經發布了一年多。因此,從技術上來説,很難選擇一個確切的比較點。因此,我想回顧的是在商業化上市的第一個月內尋求認證的近900多名處方醫生。正如我們之前所説,這是我們在月球發射中看到的認證級別的好幾倍。我們確實認為這反映了一些后續需求,但我絕對不會將其描述為等待的患者大劑量,然后正常化到不同的水平。我們確實看到社區對使用Optune包治療局部晚期胰腺癌患者非常感興趣。
克里斯托弗·布羅克曼(首席財務官)
還有奧斯曼。哦,是的,對不起,謝謝。關於OUS(美國以外),Christoph,您能提醒我一下時間嗎?是啊所以我們説下半年既要徵求公眾的批准,也要徵求日本的批准。是啊所有應用程序都已就緒。我們現在只是在等待這些監管提交。如果一切按預期進行,我們將於下半年在這些地區推出。
弗蘭克·倫納德(首席執行官)
我的意思是,也許只是一次后續行動。弗蘭克,我的意思是,你認為胰腺癌最終會比GBM更嚴重嗎?我想你過去也這麼説過。嗯,我當然。所以我認為,在我們目前的適應症中,胰腺癌中,我們相信大約有16,000名患者,這已經超過Optune GEO的合格患者人群。當我們建立證據基礎並獲得FDA的額外批准時,它就會從那時開始不斷增長。因此,我們絕對致力於在這方面取得成功,我們認為,正如我之前所説,它有巨大的潛力成為我們的第二大收入驅動力。最終,人口比我們目前業務的人口要多。好的,謝謝你們。
勞倫斯·比格森(股票分析師)
謝謝
操作者
我們的下一個問題將來自HC的Emily Bodnar温賴特。您的線路已開通。艾米麗,嗨,早上好。
Emily Bodnar(股票分析師)
感謝您在第一季度的強勁表現中回答問題並表示祝賀。好奇的是,你是否可以評論一下你對將全部169個處方轉換為積極治療的患者的信心,如果可以的話,評論一下將患者從處方轉換為積極治療的平均時間。
弗蘭克·倫納德(首席執行官)
是的謝謝是的,我很感激這個問題,因為這是處方藥和活躍患者之間的很大差異。這只是反映了本季度末有一個月的時間。因此,我們不打算給出每個季度的開始人數,但我要強調的是,我們有90個開始,這導致了活躍患者數量。我們通常看到大約兩周,從開處方到開始,稍微不到兩周。所以你知道,那些,你知道163反映了本季度末的很多處方,我們將在下一次財報電話會議上討論這些處方。
Emily Bodnar(股票分析師)
謝謝.也許對於轉移性胰腺癌,顯然您有Panova 4的數據,然后您還談到了與Kras抑制劑的潛在協同作用。所以也許只是談談轉移性環境的一般策略。
尤里·温伯格
所以謝謝你的問題。是啊我們非常高興地宣讀了Panova 4研究的結果。需要提醒的是,我們在轉移性胰腺癌患者中進行的單組研究使用吉西他濱、Abraxane、atezolizumab、羅氏PD-L1抑制劑和TTFields聯合治療,達到了主要終點。主要終點是疾病控制率,由於使用Panova 4中的治療方案,其從歷史的48%顯著增加至74%。我認為Panova 4研究最重要的信息和收穫是再次看到TTFIELDS治療作為胰腺癌轉移性背景下開發的治療方法的相關性。在Panova 3研究中,我們證明了局部晚期胰腺癌的臨牀有效性,並獲得批准,為繼續在這一領域進行研究和開發鋪平了道路。該人群以理想的使用率使用TTFils療法。他們將其用於整個方案指定的治療持續時間。這再次證明了ttfield在轉移性胰腺癌中的作用。我們將繼續探索方向,並可能會在稍后的某個時間回到這個方案。
Emily Bodnar(股票分析師)
太好了,謝謝。
操作者
我們的下一個問題將來自摩根大通的傑西卡·菲(Jessica Fye)。傑西卡,你的電話線開通了。
坦梅
大家好。感謝您回答問題。這是坦梅對傑西的報道。我想請求Optune PAC。您提到了漏斗中積壓的開始工作,所以我想知道從處方到接受治療的患者的轉換是否按預期進行,您預計這些患者的最終吞吐量是多少,從那些獲得處方的患者到最終開始治療。
弗蘭克·倫納德(首席執行官)
謝謝,謝謝你的問題。再次,我們想明確的是,在一個月的時間里,我們可以服用處方藥並轉換為開始服用的時間,你知道,很難給出有關處方藥轉換為開始的速度的趨勢的明確答案。但我想強調的一致主題是,我們對迄今為止的結果非常滿意。我們,你知道,特別是,我為我們幫助患者的團隊、幫助患者的技術支持團隊感到自豪。這對他們來説是一個新的患者群體。我認為第一個月的主要收穫是我們可以快速執行從處方開始。正如我提到的,我們在結束時活躍的患者與本季度開始時的患者之間存在很強的相關性,這意味着我們正在為他們提供正確的支持,使治療變得可行和實用。
操作者
目前我沒有提出進一步的問題。我想讓比爾·多伊爾發表閉幕詞。
比爾·多伊爾(執行主席)
謝謝在今天的電話會議結束時,我想指出,Novocure在第一季度以強勁而穩定的執行力保持了去年第四季度的勢頭。與去年第一季度相比,我們很高興看到活躍患者和淨收入均實現兩位數增長。我們在日本的LUNAR發射以及在美國的Optune PAC發射都發出了非常有希望的早期信號,我們2026年的催化劑仍在正軌上。我們期待在下個季度繼續報告商業業務的發展以及Trident的頂線數據。我們在這次電話會議中沒有過多談論這個問題,但我們的公司不僅專注於實現克里斯托夫強調的兩位數增長,而且專注於使公司實現盈利。我們也對這方面的數據感到非常滿意,並且我們在更新盈利之路的指導時專注於此。因此,感謝Novocure的團隊,感謝我們的患者和臨牀醫生,來到公司是一個激動人心的時刻,我們期待着在下個季度報告我們的進展。
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