Redhill Bioferma宣佈新的體外測試結果，證明RHB-204在鳥分支桿菌亞種副結核桿菌殺傷功效中與RHB-104具有可比性

RHB-2041是RedHill口服RHB-1042的下一代優化配方，旨在增強耐受性、安全性和患者依從性，採用開創性的鳥分支桿菌亞種副結核病（MAP）靶向治療方法治療克羅恩病（CD）

在其積極的3期研究中，RHB-104滿足了主要和關鍵次要終點，具有統計學意義，表明與安慰劑（僅標準治療）組相比，RHB-104加標準治療（SOC）治療CD的有效性比單獨治療高64%（p = 0.0048）3

來自斑點和噬菌體試驗的新RHB-204體外數據表明，MAP殺傷力與RHB-1044相當。重要的是，與RHB-104相比，兩種活性成分的劑量較低即可實現MAP殺傷功效，這表明有可能降低毒性和副作用

根據FDA關於批准途徑的指南，RedHill的新型II期RHB-204研究旨在成為有史以來第一項在專門定義的MAP陽性CD患者人群中進行的充分對照的臨牀研究-這是一種可能改變治療克羅恩病的範式的方法。隨着討論正在進行並提交撥款申請，該計劃的資金計劃是非稀釋性的

RHB-104的FDA兒科孤兒藥認定預計將轉移到RHB-204，突破性治療認定、快速認定、額外的監管排他性和優先審查憑證的潛力。RHB-204的專利保護期至2041年，獲得FDA快速通道和孤兒藥指定、GAIN法案下的QIDP指定（將美國市場獨佔權延長至潛在總共12年）和歐盟孤兒指定（有資格獲得10年歐盟市場獨佔權）MAC 5引起的NTM疾病

關鍵市場價值數十億美元的CD市場預計將從2024年的136億美元增長到2033年的190億美元以上，6為FDA批准的新療法帶來了重大機遇

北卡羅來納州羅利和以色列特拉維夫，2026年4月30日/美通社/ --專業生物製藥公司RedHill Bioflma Ltd.（納斯達克股票代碼：RDHL）（「RedHill」或「公司」）今天宣佈了新的體外測試結果，證明RHB-204與RHB-104在鳥分支桿菌亞種副桿菌（MAP）中的相似性。口服RHB-204是RedHill RHB-104的下一代優化配方，旨在增強耐受性、安全性和患者依從性，採用開創性的MAP靶向治療方法來治療克羅恩病（CD）。