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AC Immune宣佈在正在進行的1b/2期ABATE試驗中為AD 4隊列中的首批患者接種了疫苗

2026-04-30 19:13

因此,AC Immune將根據合作伙伴在全球範圍內獨家選擇權和許可協議從武田獲得1200萬美元的里程碑付款,該協議涉及AC Immune針對有毒形式澱粉樣蛋白β(Abeta)的主動免疫療法,包括用於治療阿爾茨海默病(AD)的ACI-24。

ABATE正在評估先兆AD受試者和唐氏綜合症(DS)成人的ACI-24。AD 4包括患有先兆AD的受試者。

AC Immune SA首席執行官Andrea Pfeifer博士表示:「這一里程碑強調了我們1b/2期ACI-24 ABATE試驗的進展。AD 4將建立在迄今為止令人鼓舞的早期安全性和免疫原性數據之上。它可以進一步評估ACI-24的潛力,以及更廣泛地評估我們對神經退行性疾病的精確預防方法,其中包括一系列主動免疫療法和細胞內靶向小分子療法,以干預疾病的最早階段。"

ACI-24是一種抗Abeta主動免疫治療候選物,旨在誘導針對有毒Abeta形式的強大抗體反應,據信這些有毒Abeta形式會推動斑塊形成和AD進展。通過誘導斑塊清除並有效抑制大腦中斑塊形成,ACI-24有可能延緩或減緩AD進展。

正在進行的ABATE隨機、雙盲、安慰劑對照1b/2期試驗中研究ACI-24,以評估其安全性、耐受性、免疫原性和藥效學作用。到目前為止的數據表明,ACI-24總體安全且耐受性良好,並且在所有測試劑量下都產生了抗Abeta抗體反應。

隊列AD 1、AD 2和AD 3共招募了74名接受劑量水平漸增的ACI-24的患者。隊列AD 1、AD 2和AD 3的12個月數據預計將於2026年第二季度晚些時候讀出。隊列AD 4將包括最初的36名患者,接受12個月的治療,隨訪6個月,顯着擴大了安全性和生物標誌物有效性數據集。隨后對AD 4隊列進行擴展,受試者總數可能會達到約112名患者。

AC Immune負責進行ABATE試驗。在潛在的選擇實踐之后,武田將進行和資助所有進一步的臨牀開發,並負責所有全球監管活動以及全球商業化。

根據與武田達成的協議條款,AC Immune收到了1億美元的預付款,並有資格獲得期權行使費以及高達約21億美元的額外潛在開發、商業和銷售里程碑,前提是所有相關里程碑都在協議過程中實現。商業化后,AC Immune將有權獲得全球淨銷售額的分層兩位數版税。

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