OS Therapies表示EMA的CAT啟動對OST-HER 2 CMA的持續評估，請求監管檔案以預防完全切除的肺轉移性骨肉瘤復發

電話會議定於美國東部時間2026年4月30日星期四上午8：30舉行，審查新的OST-HER 2免疫藥效學生物標誌物反應（血清轉化）數據並審查驗證OST-HER 2方法的監管成功。參與者將包括戰略顧問Craig Eagle博士和Bob Langer博士，以及克利夫蘭診所的骨肉瘤關鍵意見領袖Peter Anderson博士。

紐約，紐約--（Newsfile Corp. -2026年4月30日）-OS Therapies，Inc. (NYSE：OSTX）（「OS Therapies」或「公司」）是基因編輯、尼日利亞癌症免疫療法的全球領導者，今天宣佈，歐洲藥品管理局（EMA）的高級治療委員會（CAT）與人用藥品委員會（CHMP）和藥物警戒風險評估委員會（PRAC）一起，已啟動持續評估OST-HER 2有條件上市許可（CMA）要求監管檔案（「滾動審查」），以預防完全切除的復發，肺轉移性骨肉瘤。1該公司還宣佈其入選EMA的原始數據試點計劃。

與此同時，這項工作將與EMA科學諮詢工作組（SAWP）共同完成。TGA還邀請OS Therapies提出臨時決定申請，這相當於OST-HER 2監管檔案的澳大利亞有條件上市授權，預計將在收到臨牀試驗通知（CTN）后做出滾動審查決定本季度晚些時候的第三階段確認試驗將使OS Therapies能夠在2026年第三季度啟動第三階段確認試驗。