先聲藥業(02096)：樂德奇拜單抗新葯上市申請獲國家藥監局受理

智通財經APP訊，先聲藥業(02096)發佈公告，於2026年4月29日，集團重新提交的與香港康乃德生物醫藥有限公司合作的創新葯樂德奇拜單抗新葯上市申請(NDA)獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理，用於治療成人及青少年特應性皮炎。

樂德奇拜單抗是靶向IL-4Rα(IL-4Rα是IL-4受體和IL-13受體的共同亞基)的全人源單抗。樂德奇拜單抗與IL-4Rα結合可以有效阻斷IL-4和IL-13功能，進而阻斷 Th2型炎症通路，從而達到有效治療特應性皮炎及哮喘等Th2相關炎症性疾病的目的。

三期臨牀研究顯示，樂德奇拜單抗不僅起效迅速，且在持續治療后的累積獲益更為顯著，呈現與同類產品相比更有效的潛力。第16周，樂德奇拜單抗組EASI-75、 EASI-90和IGA 0/1，應答率分別達到74.2%、43.0%和47.7%(p < 0.0001)，表明患者在治療早期即可獲得明確的臨牀獲益;至第52周，EASI-75、EASI-90和IGA0/1 應答率分別升至96.6%、85.3%和87.1%，顯示出持續治療背景下更為突出的深度緩解優勢。