撥康視雲-B(02592)：美國藥管局已完成對CBT-199的安全性審查

智通財經APP訊，撥康視雲-B(02592)發佈公告，本公司於美利堅合衆國(美國)特拉華州註冊成立的全資附屬公司 ADS Therapeutics LLC (ADS USA)，已完成有關於2025年12月12日向美國食品及藥物管理局(美國藥管局)提交的CBT-199(一種由本集團開發的潛在同類最佳眼科候選藥物)新葯臨牀試驗申請(新葯臨牀試驗申請)的審查期。美國藥管局已完成對新葯臨牀試驗申請的安全性審查，而美國藥管局的結論為本公司可推進擬議的臨牀研究。

CBT-199是一種新型局部眼用乳液，適用於治療老花眼，而老花眼為常見的年齡相關性病症，患者眼內晶狀體逐漸增厚且失去彈性，導致聚焦近物能力持續衰退。CBT-199採用本集團專有的非水溶性平臺製劑，含副交感神經性縮瞳劑，透過誘導瞳孔收縮形成針孔效應，增加焦距深度從而改善近距離視力。此無水配方旨在防止活性成分隨時間分解以提升藥物穩定性，並採用對消費者友善的自保存多劑量瓶裝設計，具備長效保質期，提供舒適、舒緩的用藥體驗。

本公司認為，由於美國藥管局已完成對CBT-199的安全性審查，標誌着CBT-199臨牀開發的關鍵里程碑。本集團將持續密切關注審評進度，並適時另行刊發公告，以知會本公司股東及潛在投資者有關本集團業務的最新發展。