安靜規則的改變向Medtech最受驗證的平臺傾斜100億美元

代表VentriPoint Diagnostics Ltd.發佈

温哥華，不列顛哥倫比亞省，2026年4月29日/美通社/ --Equity-Insider.com新聞評論-現在醫療技術正在悄然轉變：全球醫療成像市場有望從2024年的416.4億美元增長到2034年的678.7億美元[1]，資本已經停止追逐每一個閃亮的承諾。這種壓力在4月份變得真實起來，當時FDA推進了其醫療設備的真實世界證據框架[2]，使監管機構和付款人圍繞記錄的性能而不是試驗階段的宣傳。五個名字不斷出現在對話中：VentriPoint Diagnostics（TSXV：VPT）（OTCPK：VPTDF），Senseonics（NASDAQ：SENS），TransMedics Group（NASDAQ：TMDX），WELL Health Technologies（TSX：WELL）（OTCQX：WHTCF）和10 x Genomics（NASDAQ：TXG）。

更大的轉變是資金的去向：2025年醫療設備風險投資達到創紀錄的104億美元，併購交易價值中位數攀升至5.7億美元[3]，這表明聰明的資金正在圍繞可擴展的平臺進行定位。新的2026年劇本呼籲從第一天起就提供現實世界的證據、人工智能生命周期管理以及美國、歐洲和新興市場的統一合規性[4]，使多地理位置部署成為這個周期的結構性價值驅動力。

VentriPoint Diagnostics（TSXV：VPT）（OTCPK：VPTDF）憑藉其人工智能驅動的心臟成像平臺GMS +™ 4.0剛剛獲得2026年愛迪生獎金獎。愛迪生獎被廣泛認為是世界上最負盛名的創新獎之一，通常被稱為「創新奧斯卡」，過去的金獎得主包括雅培、美敦力和波士頓科學。對於多倫多以外的一家小型醫療科技公司來説，這是一家值得保留的公司。

該獎項背后的技術採用標準的2D超聲波掃描並將其轉換為心臟的詳細3D模型。該公司表示，結果與心臟核磁共振相當，但沒有價值數百萬美元的機器或長達數月的等待名單。GMS +™ 4.0已在美國、加拿大、英國和歐洲的醫院部署，這是愛迪生評委注意到的一個關鍵原因。他們的評估過程非常重視已經通過試點階段並進入真正臨牀使用的技術。

這種勢頭正在VentriPoint的商業管道中顯現出來。該公司最近宣佈與Montecristo集團的衞生部門合作，在哥斯達黎加的公立和私立醫院網絡中推出GMS +™。Montecristo Group的Hospital Metropolitano還與美國最大的醫療保健系統之一桑福德健康公司（Sanford Health）建立了現有合作關係。VentriPoint最近還與原住民醫療服務公司First Light Health合作，通過中心輻射模式將心臟診斷技術帶到加拿大各地的原住民和偏遠社區。該計劃建立在與BC北部尼斯加谷衞生局早期合作伙伴關係的基礎上。在邊境以南，該公司與LG Consulting Solutions簽署了一項商業協議，目標是北加州的心臟中心。

VentriPoint首席執行官Hugh MacNaught表示：「獲得金牌證明GMS ™ 4.0已經達到了這一門檻，並強化了我們的信念，即隨着採用加速和新應用程序的出現，我們的平臺還有巨大的增長空間。」

VentriPoint擁有美國、加拿大和歐洲的監管批准。其GMS +™平臺與供應商無關，這意味着它可與任何製造商的超聲設備配合使用，並且基於十多年的專有知識重建技術構建。核心價值主張是MRI級心臟成像，成本僅為一小部分，可部署在標準超聲機已經放置的任何地方。憑藉不斷擴大的全球足跡、經過驗證的技術平臺以及世界頂級創新機構之一的獨立認可，VentriPoint將自己定位為精準健康領域值得關注的品牌。

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市場上的其他行業發展和事件包括：

Senseonics（納斯達克：SENS）為其Eversense 365植入式CGM系統提供了有史以來第一個真實世界的證據，顯示患者在一整年內實現了93.8%的平均發送器佩戴時間，平均範圍內時間為66%，平均葡萄糖管理指標為7.14%。這些數據來自美國使用的前5，059個真實世界傳感器，證實了第一個和第二個六個月期間的依從性和血糖測定相當，驗證了一致的單傳感器性能。

醫學博士弗朗辛·考夫曼説：「長達一年的CGM的承諾現在已經在現實世界中得到了證明。」Senseonics首席醫療官。「數據表明，Eversense 365可以在整個生命周期內表現出色且穩定，並且僅用一個傳感器就具有強大的堅持性，即可支持全年的積極血糖結果。"

大約120名使用Twiist自動胰島素輸送系統和Eversense 365的患者的早期數據顯示，平均GMI為6.79%，平均TLR為77%，符合國際共識目標。繼2024年9月獲得FDA批准並於2026年1月獲得歐洲CE標誌后，Senseonics預計將在未來幾個月內在德國、意大利、西班牙和瑞典推出Eversense 365。

TransMeds集團（納斯達克：TDx）將在國際心肺移植學會2026年年會上推出一款新設備，旨在推進其臨牀試驗項目。該公司的新型受控低温器官保存系統（CHOPS）是一種主動冷卻設備，可在一定溫度範圍內為供體器官維持一致、受控的冷藏環境，與當前限制温度控制的相變化冷藏方法形成鮮明對比。

「我們致力於建立最高水平的前瞻性臨牀證據，這是我們開展心臟和肺移植這兩個主要臨牀項目的動力，」醫學博士Waleed Hassanein説，TransMeds Group總裁兼首席執行官。「FDA審查預計將在未來幾個月內結束，我們預計能夠在ENHANCE Heart Part B和DENOVO Lung試驗中支持嚴格的、FDA可接受的比較。"

在FDA於2026年初批准其試驗IDE后，TransMeds Group將提交一份研究器械豁免修正案，將CHOPS定位為兩項試驗的對照組。如果獲得批准，CHOPS將擴大公司的產品組合，為全球更廣泛的心臟和肺移植患者群體提供服務。

WELL Health Technology（TCX：WELL）（OTCQX：WHTCF）報告稱，2026年第一季度，加拿大患者就診量創紀錄約為127萬人次，同比增長33%，全國診所網絡有機增長13%。在該公司的診所轉型計劃和最近收購的推動下，初級保健調整后EBITDA利潤率擴大至約8%，較2025年第一季度的6%上升200個基點。

WELL Health Technologies董事長兼首席執行官Hamed Shahbazi表示：「我們的加拿大診所網絡再次實現創紀錄的季度，患者就診人數約為127萬人次，有機增長13%，反映了我們平臺的潛在健康和複合價值。」「除了頭條數字之外，我們還看到真正的運營槓桿出現：隨着我們診所轉型計劃的實施，初級保健的利潤率正在擴大，我們的附屬診所網絡繼續以資本輕化的方式擴大，而CardiologyNow正在迅速成為加拿大領先的虛擬專科護理平臺。"

該公司的加拿大診所網絡已覆蓋253個地點，擁有超過3，100家提供商，同比增長17%，而其附屬診所網絡則擴展到74個持牌地點。CardiologyNow的虛擬訪問量今年迄今增長了65%，得到了35名新心臟病專家和內科醫生的支持，最近宣佈與AliveCor合作，預計將在2026年第二季度進一步加速增長。

10 x Genomics（納斯達克：TXG）宣佈與人工智能生物技術公司Bioptimus建立戰略合作伙伴關係，以錨定空間組織嵌入學習圖譜（STELA），這是一項針對三大洲多達10萬例患者組織標本的跨國空間生物學數據計劃。此次合作利用10 x Genomics的Xenium空間轉錄組學平臺作為基礎數據生成引擎，其規模比全球現有空間生物學地圖集增加了約20倍。

10 x Genomics首席執行官兼聯合創始人Serge Saxonov表示：「醫學中許多最重要的問題都歸結爲了解細胞如何在複雜的人體組織中相互作用。」「通過以前所未有的規模實現空間分析，STELA將生成基礎數據集，使研究人員能夠將基礎生物學與疾病結果聯繫起來，釋放新的見解，加速和改善治療發現和開發。"

STELA集成了美國、歐洲和亞洲機構的高分辨率空間轉錄組學、匹配的組織病理學成像、多組學數據和縱向臨牀記錄。該計劃將10 x Genomics定位為腫瘤學和免疫學大規模人工智能模型開發的中心，Xenium平臺充當下一代生物人工智能的可重複、標準化數據主干。

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