貝康醫療-B(02170)：PGT-M試劑盒獲國家藥監局頒發三類醫療器械證

貝康醫療-B(02170)發佈公告，公司自主研發的「胚胎植入前地中海貧血基因檢測試劑盒(半導體測序法)」(PGT-M試劑盒)於2026年4月28日成功獲批國家三類醫療器械註冊證(註冊證編號： 國械注準20263400858)，成為全國首個獲批上市的胚胎植入前地中海貧血檢測試劑盒。該試劑盒用於定性檢測體外培養胚胎的囊胚滋養層細胞及其父母雙方和(或)相關親屬基因組DNA，通過連鎖分析判斷胚胎是否遺傳了來自父母的基因突變，從而輔助醫生選擇合適的胚胎進行植入。

本次獲批的PGT-M試劑盒是國內首個針對地中海貧血家系遺傳阻斷的PGT-M產品，填補了我國單基因病胚胎植入前遺傳學檢測領域的國產空白。該試劑盒已參加大陸國家十四五「生育健康及婦女兒童健康保障」重點研發計劃中的國產化試劑盒課題，可從根源上阻斷地貧基因遺傳到下一代，幫助地貧家庭生育健康的嬰兒，降低出生缺陷率。

公司目前維持中國PGT合規市場超過50%的市場份額，與全國約300家醫院建立合作關係，共建聯合實驗室超過60家，深度綁定超過80家頭部三代生殖中心，形成了從PGT-A、PGT-M到PGT-SR的完整PGT產品矩陣。隨着PGT-M試劑盒獲批上市，集團的產品線進一步豐富，將有效帶動遺傳實驗室業務收入增長，有望成為公司未來業績增長的重要驅動力，並進一步鞏固集團在中國三代試管嬰兒基因檢測試劑盒市場的領導地位。