OPKO Health 2026年第一季度盈利電話會議：完整成績單

OPKO Health（納斯達克股票代碼：OPK）周二公佈了第一季度財務業績。該公司第一季度財報電話會議記錄如下。

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OPKO Health Inc報告2026年第一季度收入為1.242億美元，低於2025年第一季度的1.499億美元，綜合運營虧損為5100萬美元，高於上一年的6，720萬美元虧損。

該公司正在推進其Modex產品開發管道，包括多項腫瘤學和免疫學治療臨牀試驗，並預計2026年將實現多個臨牀和合作里程碑。

與Regeneron和BARDA的合作正在取得進展，潛在里程碑分別超過10億美元，併爲傳染病項目提供大量資金。

診斷業務專注於其核心區域業務，有針對性的戰略是在年中實現盈虧平衡並擴大其4Kscore測試產品。

OPKO Health Inc保持着3.41億美元的強勁現金狀況，以支持持續運營和研發投資，並計劃由其生物製藥和診斷部門推動未來收入增長。

操作者

日安，歡迎參加OpcoHealth 2026年第一季度財務業績電話會議。所有參與者將處於僅聽模式。如果您需要幫助，請按星號鍵並按零鍵向會議專家發出信號。今天的演講結束后，將有機會提問。要提出問題，您可以在試金石手機上按星號鍵，然后按1鍵。要撤回您的問題，請按Star然后按2鍵。請注意，此活動正在錄製中。我現在想把會議交給伊馮·布里格斯。請繼續。

伊馮娜·布里格斯（投資者關係）

感謝接線員，下午好，我是Alliance Advisors IR的Yvonne Briggs。感謝大家參加今天的電話會議，討論OPKO Health Inc 2026年第一季度的財務業績。我想提醒您，管理層在這次電話會議期間發表的任何聲明（歷史事實聲明除外）都將被視為前瞻性的，因此存在可能對公司業績產生重大影響的風險和不確定性。這些前瞻性陳述包括但不限於該公司向SEC提交的文件中描述的各種風險，包括截至2025年12月31日年度10-K表格年度報告。此外，這次電話會議包含時間敏感信息，該信息僅截至直播之日（2026年4月28日）纔是準確的。除法律要求外，OPCO沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述以反映本次電話會議日期之后的事件或情況。關於今天電話會議的形式，董事長兼首席執行官Philip Frost博士將致開幕詞。副董事長兼總裁Elias Sirhouny博士隨后將概述OPKO的治療部門以及BioReference Health。之后，OPKO首席財務官Adam Logel將審查公司第一季度財務業績並討論OPKO的財務前景。然后我們將開始提問。現在我想把電話轉給博士。

菲利普·弗羅斯特（董事長兼首席執行官）

好吧，謝謝菲爾，大家下午好。讓我從我們業務的生物製藥方面開始，因為這是我們目前在推進管道方面取得巨大進展的領域。正如弗羅斯特博士所説，我們現在在診所擁有五項資產，預計我們的體內CAR T細胞平臺的額外計劃將於今年首次在人體臨牀試驗中啟動。因此，讓我回顧一下我們的程序並提供每個程序的更新。我們與默克公司的合作重點是一種針對愛潑斯坦巴爾病毒的疫苗，該疫苗將MODEX開發的四種愛潑斯坦巴爾病毒（EB）抗原與默克公司的佐劑結合起來。在第一階段試驗中，默克招募了200多名受試者，以評估安全性、耐受性和免疫原性，各種亞組研究和分析正在進行中，以瞭解愛潑斯坦-巴爾病毒（Ebstein-Barr Virus）初治受試者和年僅12歲的患者的反應，這對未來的研究非常重要。因此，我們預計默克將在今年年底之前獲得為第二階段設計提供所需的數據，預計明年將啟動第二階段臨牀研究。目前取決於默克公司對RDX 2001的決定和公告，這是我們針對實體腫瘤（包括頭部和頸部癌、食道癌、胰腺癌、肺癌和前列腺癌）的領先免疫腫瘤候選藥物。如你所知，MDX 2001是一種四特異性T細胞增殖劑，針對兩種腫瘤抗原，CMET和TROP 2以及2 T細胞激活劑CD 3和CD 28。其目標是通過同時識別異質性腫瘤抗原表達並向T細胞提供CD 3和CD 28激活劑和增強劑，從而增強激活和T細胞存活，來驅動更深入和更持久的應答。將I期研究繼續入組至兩個平行隊列，以支持劑量遞增和優化給藥方案。到目前為止，我們已經對30多名患者進行了多種腫瘤類型的給藥，劑量水平大約是起始劑量的10倍，所有這些都具有可接受的安全性。我們計劃在今年下半年的一次會議上展示1a階段的數據。此外，1b期預計將於今年晚些時候開始，重點關注最有可能顯示出療效跡象的腫瘤類型。我們還開始為我們的下一個項目RDX 2004提供皮下製劑，這是我們第一款同類多特異性免疫再生劑，它同時參與CD 3、CD 28和41 BB，不僅激活而且擴展和維持免疫系統中的干細胞樣和記憶T細胞。臨牀前數據表明，RDX 2004可擴展干T細胞、增加T細胞激活並刺激CD 8和CD 4記憶亞群的繁殖，因此這些具有作為跨越癌症和老年人和免疫功能受損受試者慢性感染的產品管道的潛力。RDX 2004於去年年底第三季度進入第一階段，目前我們正處於對接受過大量預治療的癌症患者的劑量升級階段。該試驗包括未接受過PD 1抑制劑治療的患者和之前接受過PD 1抑制劑治療的患者，目標是確定免疫年輕化是否可以恢復或延長反應。我們今年的目標是完成1A期，定義適當的劑量和時間表，併爲擴展到選定的腫瘤類型和更長期擴展到更廣泛的免疫損傷適應症做好準備。現在我們臨牀上的最新分子是RDX 2003。它是我們的T3特異性T細胞增強劑和擴展劑，靶向B細胞上的CD 19和CD 20以及T細胞上的CD 3和CD 28。其目的是解決腫瘤抗原的同質性和逃逸機制，我們看到僅使用CD 19或僅使用CD 20的方法，即使在1B細胞標記物丟失時也可以維持活性，而CD 28 CO刺激支持持續的T細胞功能。我們最近在澳大利亞和以色列啟動了針對B細胞淋巴瘤和白血病的第一階段試驗，並在其他地點平行跟進。我們正在評估探索RDX自身免疫適應症的最佳途徑 2003年，它有可能在自身免疫中發揮作用。今年3月，MODEX在巴黎舉行的2026年ESMO靶向抗癌治療大會上展示了兩張海報，進一步突出了我們腫瘤學產品組合的廣度。一個介紹了MDX 2004，描述了正在進行的第一次在晚期腫瘤患者中進行的人體試驗，並介紹了免疫再生的概念，作為恢復抗腫瘤免疫力的差異化方法。第二個重點是MDX 2003，並展示了其在多種B細胞惡性腫瘤模型中的有效臨牀前活性及其在自身免疫中的潛在相關性。除了我們自己的研究之外，我們還對與regeneron合作取得的進展感到非常滿意，正如弗羅斯特博士提到的那樣，regeneron將其廣泛的臨牀驗證單克隆抗體結合物庫與我們跨越免疫學、腫瘤學和代謝疾病的模塊化多特異性架構相結合。這些團隊共同致力於使用MODEX平臺推進四個初步發現計劃，以快速生成和優化多特異性候選抗體，並有可能隨着時間的推移擴展到其他目標。Regeneron負責為選定資產的臨牀前臨牀和商業開發提供資金，而OPCO則有資格獲得可能超過10億美元的研究開發、監管和商業里程碑，以及高達低兩位數的全球銷售分層特許權使用費。現在轉向傳染病，RDX 2301是我們與BARDA合作進入臨牀的第一個MODX多特異性抗體項目。RDX 2301是一種針對SARS CoV 2刺突受體結合結構域不同且保守的區域的四價雙特異性抗體，其設計用於廣泛的覆蓋範圍和長的保護持續時間，因為它確實攻擊病毒的兩個不同區域，從而防止病毒通過突變逃逸。最初的適應症是針對無法通過免疫接種疫苗保護的高風險免疫功能低下人群進行預防，並用於暴露后爆發環境，並可能擴展到新冠病毒的急性治療和長期新冠病毒的治療。值得注意的是，迄今為止，這種多特異性抗體已表現出針對所有已知的SARS COV 2V2變體的高效力，並繼續對該病毒的所有循環變體有效。我們啟動了RDX 2301的1期試驗，該試驗正在健康志願者和嚴重併發症高風險成人中評估不同給藥途徑和給藥方案的安全性和耐受性，第一劑隊列已經完成，BARDA正在資助該計劃，包括臨牀試驗費用。BARDA還支持我們的多特異性流感計劃，該計劃針對血凝素的保守區域，以廣泛覆蓋甲型和乙型流感病毒株。我們目前正在使用挑戰模型進行IND前工作，以選擇主要臨牀候選人，我們預計該計劃將更接近臨牀試驗的開始，並有可能獲得BARDA的額外財政支持。迄今為止，自這兩個計劃啟動以來，BARDA已承諾投入超過1億美元。現在，在過去的幾年里，MODX還建立了一個多模式體內CAR T和基因遞送平臺，我們認為該平臺與傳統的離體CAR T方法相比具有高度差異，因為它將我們獨特的多特定技術與專有的體內CAR技術相結合。使用表面上與細胞特異性多特異性抗體結合的脂質納米顆粒，我們可以將編碼car的MRNA或DNA有效負載直接遞送到特定免疫細胞亞群，不僅是T細胞，還包括B細胞或NK細胞，以較低的有效劑量在體內產生功能性CAR T細胞。已經在人源化小鼠和非人靈長類動物中獲得了臨牀前數據，這項工作將在下波士頓舉行的ASGCT會議上進行演示 我們相信這項技術提供了幾個潛在的優勢。它是現成的，可以重新給藥，並利用我們的多特異性抗體進行細胞特異性靶向，並通過CD3 CD28激活。它還使用位點特異性抗體偶聯和專有脂質來支持大規模生產並減少向肝臟的脱靶遞送。在非人靈長類動物研究中，我們已經證明了體內CAR T生成、血液和組織中的深度B細胞耗竭以及有利的耐受性特徵的概念。這些效果的劑量僅為競爭平臺完成平臺報道的劑量的一小部分。抱歉，我們現在正在IND進行我們領先的CD 19靶向體內CAR T計劃的研究，預計將於今年年底或2027年初進入臨牀。現在轉向我們的內分泌和代謝計劃，我們繼續推進UPCO皮下注射配方。用於治療MASH 88006的ADA 006是天然GL 1胰高血糖素激素枕調製素的類似物，我們正在計劃在人類單次給藥和多次給藥12期進行首次臨牀研究，預計數據將於2027年下半年發佈。研究結果將用於指導我們與Entera Bio合作進一步開發口服胃酸調節素。我們最近還擴大了與Entera的關係，包括第三個聯合計劃，為甲狀旁腺功能減退症患者提供一流的長效甲狀旁腺激素片劑，該計劃結合了opsco專有的長效甲狀旁腺激素變體、Bonanteros和Tab技術，我們NTERA各自持有該計劃50%的所有權權益，我們將平均分擔開發成本。假設PK PD數據有利，我們計劃在今年晚些時候提交IND申請。現在，我們的國際製藥業務在第一季度繼續實現穩健增長，為整體業務做出了健康貢獻。由於有利的需求趨勢和外幣順風，本季度全球藥品銷售額較上年增長約9%。我們的合作伙伴輝瑞繼續在全球範圍內擴展我們的長效生長激素產品enGENE。現在，作為今天的最后一個話題，我想將注意力轉向2025年BioReference的腫瘤學資產出售給LabCorp后我們的診斷業務。BioReference現在是一家專注於區域的臨牀實驗室，擁有全國專業測試特許經營權，重點是專有的4K評分測試。我們以更高效的運營方式運營，提供更高利潤率的服務。2026年第一季度，BioReference精簡的業務顯示，每日訪問量較上一季度增長超過3%。這一業績反映在我們的SQHC和糾正業務線的強勁銷量上，以及我們高利潤率服務的勢頭上。利潤率與第四季度相比也有所改善，主要得益於上述銷量增長和持續的效率提高，包括診斷部門的員工人數額外減少4%。4K評分仍然是我們測試產品的重要組成部分，最近的標籤更新刪除了數字直腸檢查要求，使我們能夠擴大泌尿科醫生的應用範圍，並逐步在初級保健領域建立影響力，我們將4Kscore視為一種獨特的高價值資產，隨着我們擴大付款人覆蓋範圍並繼續教育泌尿科醫生和初級保健，有潛力帶來可觀的收入和盈利能力醫生了解其臨牀實用性。憑藉我們以地理位置為重點的足跡、合適的規模、員工隊伍、不斷擴大的菜單和專有的4K評分測試，我們看到BioReference的績效有所改善，我們相信這些持續努力實現業務收支平衡將有助於在今年中期實現業務收支平衡。總而言之，我們在MOEX方面的進展 管道加上我們的合作伙伴關係和合作、國際製藥產品組合和重組的診斷業務確實將NOCO轉變為UPCO，成為一個更具針對性的創新主導型組織，今年晚些時候將出現多種關鍵催化劑。因此，我將致電亞當，審查我們的財務業績和前景。

亞當謝謝你艾略特。本季度末，我們現金狀況強勁，現金、現金等值物和限制性現金超過3.41億美元，足以為我們持續的運營需求和發展計劃提供資金。雖然我們也在向股東返還資本，但讓我們從診斷業務的財務業績開始。第一季度的財務業績符合我們的預期，我們對團隊取得的進展感到鼓舞，營業虧損比去年第一季度分別減少了530萬美元和1100萬美元。我們已經重組了這項業務，並有望實現收支平衡（按非現金費用前的運營業績衡量）。到今年年中。2026年第一季度的收入為7，220萬美元，其中包括來自4K分數測試的650萬美元。2025年第一季度的收入為1.028億美元，由於2025年9月完成的LabCorp交易中包含了腫瘤學客户賬户，預計收入將同比下降。我們保留業務的收入與上一年相比略有下降，主要是由於測試組合發生變化，因為我們將一些無利可圖但價格較高的深奧測試轉移給了我們的戰略合作伙伴。此外，我們在二月份的電話會議中提到了影響紐約新澤西市場的暴風雪。總成本和費用為8，510萬美元，低於去年的1.268億美元，反映了2025年9月交易完成以及為合理化成本結構以與我們重點的地理足跡和測試產品保持一致的持續努力。我們的診斷運營損失為1300萬美元，而2025年第一季度為2390萬美元。該部門的折舊和攤銷為390萬美元，低於2020年的570萬美元。至於製藥業務，第一季度收入為5200萬美元，而上一年為4710萬美元。產品銷售收入從3，480萬美元增加到3，800萬美元，反映出本季度我們國際業務銷量的增加和外匯順風。隨着我們繼續關注里亞爾迪的盈利能力，我們去年開始實現的毛額與淨利潤的改善導致2026年運營產生了有意義的正現金流，同時保持了總體收入水平。Rayaldee在2026年和2025年第一季度貢獻了630萬美元，反映出毛額與淨額略有改善，但數量略有下降。本季度我們的輝瑞利潤份額為640萬美元，比2025年的450萬美元增長了42%。輝瑞在enGENE全球商業化方面的進展繼續顯示出持續的增長。2025年應占溢利受到若干毛額轉淨額及存貨重估的負面影響，而該等重估於2026年並無重現。此外，2026年第一季度BARDA的資金為400萬美元，而一年前為700萬美元，反映了我們在這次合作下開始了新冠臨牀項目。而2025年期間，我們的傳染病項目的MCC活動水平有所提高。因此，知識產權轉讓和其他收入為1400萬美元，而2025年為1230萬美元。我們製藥業務的成本和費用為8，170萬美元，與2025年的8，190萬美元相似，反映出利潤率較高產品的有利銷售組合。雖然我們繼續對我們的研發項目進行有意義的投資，但2026年第一季度的研發總額為2，880萬美元，略低於2025年季度的3，020萬美元，原因是CMS相關活動的減少部分被早期臨牀試驗水平的增加所抵消。因此，2026年第一季度我們的製藥業運營虧損為3000萬美元，而去年的運營虧損為3480萬美元。折舊和攤銷費用為1830萬美元，略高於去年的1780萬美元。對於我們的合併財務業績，2026年第一季度的總收入為1.242億美元，而第一季度的總收入為1.499億美元2025年r。2026年第一季度合併營業虧損為5100萬美元，高於2025年6720萬美元的虧損。我們2026年第一季度的淨虧損為5，480萬美元，即每股0.07美元，高於2025年的淨虧損6，760萬美元，即每股0.10美元。展望2320年第二季度的前景，我們預計總收入將在1.27億至1.32億美元之間，其中服務收入將在7200萬至7600萬美元之間，該範圍反映了圍繞測試量和報銷定價的幾個假設。我們預計藥品收入為3800萬至4200萬美元，知識產權和其他收入為1500萬至1900萬美元，其中輝瑞利潤分成600萬至800萬美元。第二季度的總成本和費用預計在1.8億至1.9億美元之間，不包括LabCorp與完成第二筆交易相關的預期收益以及任何一次性重組成本。隨着我們對研發的投資不斷擴大，我們預計研發將達到3200萬至3800萬美元，部分被BARDA的500萬至700萬美元資金所抵消，我們預計折舊和攤銷費用約為2400萬美元。我們確認了我們在報告第四季度業績時提出的全年指導，該業績已包含在我們的盈利發佈中，截至第一季度末，我們增加了約1.08億美元，授權回購普通股股份。就此，我們結束了準備好的發言，並開始提問。

感謝您今天加入我們。第一季度，我們在戰略計劃方面取得了有意義的進展，特別強調推進我們的MOEX產品開發管道。MOEX目前在診所擁有五個項目，涵蓋疫苗、腫瘤學和免疫學，所有項目都有潛力成為其治療領域的一流和最好的項目。第一季度結束幾天后，我們在MDB 2301的1期臨牀試驗中對首批受試者進行了給藥，這是我們的BARDA資助的多特異性抗體，用於預防高危人群中的新冠病毒。此后不久，我們宣佈了第一位患者的劑量，該試驗旨在評估RDX 2003，這是一種治療複發性或難治性B細胞淋巴瘤患者的四特異性T細胞重組劑。我們還繼續推進臨牀開發領域的其他腫瘤候選產品MDx 2001（一種針對實體腫瘤的四特異性T細胞重組劑）和MDx 2004（一種多特異性免疫復興劑）。今年，隨着這些項目的進展，我們預計MODX將實現一系列臨牀和合作夥伴里程碑，就我們的EB疫苗方法而言，將與合作伙伴默克公司一起進行后期開發。我們與Regeneron的合作進展順利，我們將其廣泛的抗體結合物庫與我們的多特異性工程平臺整合在代謝、腫瘤學和免疫學的各種適應症中。這種合作是戰略合作伙伴關係的另一個例子，是支持我們研發工作的非稀釋資本的良好來源。再生劑合作的潛在總價值超過10億美元，里程碑加上我們診斷業務的未來版税。第一季度反映了我們在腫瘤學剝離后的第二個完整季度，BioReference的新足跡。我們現在專注於紐約和新澤西州的核心區域臨牀實驗室業務、懲教健康業務以及以4K評分測試為基礎的國家專業泌尿學測試特許經營權。我們繼續精簡基礎設施和成本基礎，以實現該部門的盈利增長。我們以穩健的現金余額結束了本季度。這反映了過去的資產出售、我們合作伙伴的持續研發支持以及我們國際製藥業務的貢獻。這種財務實力使我們能夠為我們的研發投資組合提供有意義的資金，並通過我們的股票回購計劃向股東返還資本。概述后，我將把電話轉給埃利亞斯。

Elias Sirhouny（副主席兼總裁）

Adam Logel（首席財務官）

操作者

謝謝我們現在開始問答環節。要提問，您可以在Touchstone手機上按星號鍵，然后按一鍵。如果您使用免提電話，請在按鍵之前拿起手機。如果任何時候問題已得到解決並且您想撤回問題，請按Star鍵。然后要求兩名分析師限制一個問題和一個跟進。此時我們將暫停片刻以整理我們的名單。第一個問題來自傑弗里·雷克羅夫特（Maury Raycroft）和傑弗里斯（Jeffries）。請繼續。

Maury Raycroft（股票分析師）

感謝您回答我的問題。首先，我想問1 on 4K評分，並想知道您是否可以評論已更新以反映新FDA標籤的付款人政策比例，以及在這方面還需要做什麼？您能談談您正在採取哪些措施來讓更多的初級保健醫生參與診斷嗎？是否正在進行教育工作？

Adam Logel（首席財務官）

有。是的我先開始吧，莫里斯。因此，在付款人政策方面，我們將繼續全面合作，從醫療保險開始，更新其覆蓋範圍確定或更準確地反映FDA標籤。但除此之外，我們正在與付款人進行接觸。我想説，在商業環境或醫療保險之外，沒有多少付款人要求進行直腸指診檢查（DRE）。因此，我們將繼續從整體角度看待這一點。因此，由於與進入初級保健市場有關，我們正在等待本地覆蓋範圍確定（LCD）更新，然后才能更積極地進入初級保健市場。我們預計這將在今年年中發生。

Maury Raycroft（股票分析師）

明白了。好的。關於您如何看待基本業務的增長預期以及4K分數、4K分數將如何貢獻今年的增長，您還能説什麼嗎？

Adam Logel（首席財務官）

是的，所以我認為你會從應用的角度看到，數學在上半年和下半年之間是有效的，你會看到今年下半年的一些增長，這是由於我們對4K的一些預期以及總體上更專注於BioReference的足跡的推動。紐約和新澤西州的業務。所以去年4K增長顯着。今年的競爭更具挑戰性。因此，我們沒有看到去年相同的增長水平。但我們預計，今年4K score銷量應該實現兩位數的增長，這將導致我們的生物參考總業務收入達到3億至3.12億美元的範圍。

Maury Raycroft（股票分析師）

明白了。好的，這很有幫助。也許還有一個關於enGENE和Genotropin利潤主席的問題。想知道您是否可以在此處就您與輝瑞與預測相關的最新溝通發表更多評論。您能否澄清一下，您是否正在觀察輝瑞去年夏天發給處方藥者的《親愛的醫生信》的商業影響？輝瑞是否在這方面採取更多措施來增加從基因促進素轉向恩根拉的轉變？

Adam Logel（首席財務官）

是的，所以我們繼續看到enGENE的相當不錯的增長，因為enGENE是Genotropin和Angela之間總特許經營權的一部分。因此，我們認為輝瑞在實現轉化方面相當積極，並繼續保持其份額或擴大其份額，超越生長激素領域的其他一些長期行動，無論是在美國還是在全球範圍內。但我們已經看到，全科藥物的份額每季度和每年都有相當顯着的增長，我們仍然認為輝瑞擁有全球長效市場的三分之一左右。你知道，轉變正在以一致的速度發生，雖然不像我們之前預期的那麼積極，但肯定會上升。由於與輝瑞共享有關，他們的前景有待預測。他們不一定給我們任何前瞻性的東西，因為這關係到我們應該如何期望整個特許經營權的增長。我想我已經涵蓋了所有問題。莫里。是的

Maury Raycroft（股票分析師）

是的，這很有幫助。感謝您回答我的問題。

操作者

謝謝下一個問題來自摩根大通的Brian Chang。

Brian Chang（股票分析師）

嘿夥計們，感謝今天下午回答我們的問題。也許首先我想更多地瞭解您對TCE B細胞淋巴瘤試驗的期望。您能瞭解您將從該研究中尋找的內容嗎？早期A到C的良好反應是什麼？您是否知道這個特定機制的良好設置路線？我們有后續行動。謝謝

Elias Sirhouny（副主席兼總裁）

我認為領導modax的加里可以回答這個問題。這實際上是一個很好的問題。你知道，談論加里很高興。

加里

是的，謝謝埃利亞斯。嗯，你知道，顯然首要任務是顯示出可接受的毒性，這就是早期第一階段數據變得重要的地方。我們不希望看到與其他已經取得進展的候選人有任何不同，但一旦我們達到治療效果，我們首先需要克服這一點，我們特別感興趣的是研究CD 20多特異性或雙特異性藥物的失敗，例如像Glofitamab這樣的分子，耐藥性經常變得明顯。因此，我們認為作為一個開始跡象，這將是一個我們可以基本上挽救治療反應的人群。我也應該。最終，這讓我們有機會在治療的實際順序和優先順序方面提高。我們不應該忘記的另一個跡象是，通過用CD 19和CD 20耗盡B細胞，這種分子有機會用於自身免疫。例如，在狼瘡和其他自身免疫B細胞疾病中，我們將尋找其減少炎症反應的能力，這些機會將在我們獲得初步安全數據后出現，但此后不會延迟太多。因此，我們認為可以追蹤多種跡象。明白了。這很有幫助。也許只是默克公司在紫外線真空方面的合作伙伴關係的另一個。數據披露方面的任何更新可能會在今年晚些時候發佈。另外，您能讓我們更好地瞭解該計劃的下一步嗎？謝謝，是的。埃利斯，你想讓我也涵蓋這個嗎？好的麻煩您是啊因此，如您所知，我們不久前開始了第一階段研究，使用兩種不同的佐劑，我們比較了它們在未接受治療的個體中的功效，以及在病毒感染或以前病毒感染的個體中的功效。我們研究這兩個人群的原因是，最終疫苗是針對EBV初治患者的。但我們必須注意的另一個因素是，疫苗對EBV陽性的人沒有任何不良影響。疫苗試驗進展順利。招生非常容易，你知道，沒有驚喜。就我們所看到的免疫原性而言，我們一點也不失望。但我們在第二階段的預期中試圖做的是更好地瞭解EB陰性患者，他們在總人口中所佔比例要小得多。因此，我們一直在填補這些空白，然后我們將選擇兩種佐劑中的一種，並簡化第二階段的配方。所以我確實認為這些信息肯定會在今年年底公佈。顯然，在所有數據都到位之前，我們不會透露任何試驗結果。但我認為您會聽到第二階段不斷變化的計劃，以及其背后的理由和數據。我只是不想走得太遠，因為這些確實是馬克將要做出的決定。因此，我們不想做任何超出他們通常用於推進產品的指導方針的事情。感謝您的顏色並期待它。

Brian Chang（股票分析師）

謝謝當然.

操作者

下一個問題來自陳易（Yi Chen）和Etsy Wainwright。請繼續。

陳毅（股票分析師）

感謝您回答我的問題。我的第一個問題是報告的第一季度收入略低於您之前的指導。那麼您能談談第一季度哪個部門的收入表現有點不佳嗎？我們應該如何看待第二季度收入指引？

Adam Logel（首席財務官）

是啊大部分缺口實際上與我們的其他收入和知識產權收入有關。因此，我們計劃根據BARDA合同開展一些額外的化學、製造和控制（SMC）活動，但這些活動被推迟到今年晚些時候。因此，這大約是近600萬美元的缺口，這使我們低於我們之前的指導水平。因此，從淨利潤的角度來看，沒有影響，因為研發以及本應記錄的相關收入低於我們的預期。希望這是有道理的。

陳毅（股票分析師）

明白了，明白了。謝謝。另外，關於用於預防COVID 19的RDX 2301商業計劃，您是否有計劃在未來獨自將其商業化，或者是否會這樣做

Elias Sirhouny（副主席兼總裁）

與政府簽訂合同？好吧，我會開始，讓加里也發表評論。我的意思是，從我們的角度來看，根據我們觀察到的結果，我的意思是，我們有兩種標記物，它們確實需要這樣的分子，因為它有抵抗突變的能力，或者到目前為止，你知道，一種抗體已經表現出針對所有已知變體的活性。因此，我們認為免疫功能低下的人群是癌症患者或接受免疫抑制療法的患者，他們無法真正接種疫苗或產生免疫反應。這些將是真正從這種分子中受益的主要人群，就開發這種分子而言，美國大約有3000萬人。我們肯定正在尋找合作伙伴來共同開發或找到一種方法，因為我認為這需要這種專業知識和經驗，在免疫功能低下人群的市場上，無論是癌症中心還是其他療養院等等。所以是的，問題是哪些免疫功能低下的人群自己做這件事？不，可能是與一個可以添加到我們的臨牀開發流程中的合作伙伴。加里，我錯過了什麼嗎？

加里

嗯，是的。謝謝埃利亞斯。我唯一要補充的是，需要明確的是，可能有兩個不同的合作伙伴或兩個不同的收入來源。因此，顯然，如果這件事獲得批准，這就是Barda想要儲存的產品。因此，是的，假設我們到達這一點，將會有一些與政府簽訂某種合同，為庫存提供材料。我認為巴爾達和我們都認為，解決新冠病毒未來威脅的最佳方法是確保它存在併爲那些需要它的人提供。這就是為什麼埃利亞斯説，我們認為對疫苗沒有反應的人、患有潛在癌症的人或無法產生有效免疫反應的老年人存在巨大的需求未得到滿足。因此，是的，我們以某種方式想要解決這個市場。我認為，目前判斷我們可能選擇追求什麼商業合作伙伴或什麼商業基礎設施可能還為時過早。我認為我們的目光主要集中在從FDA獲得最終許可證批准的下一步行動上。這只是一個短期的時期。

陳毅（股票分析師）

謝謝

操作者

下一個問題來自拉爾曼·塔爾曼（Lalmang Talman）的凱文·德吉達（Kevin Dejida）。請繼續。

Kevin Dejida（股票分析師）

嗨，下午好。感謝大家回答我們的問題。我的問題首先是，在Vivo CAR T計劃中，我們已經看到了很多，並繼續看到太空中MA方面的很多活動。你能提醒我們兩件事嗎？第一，您知道，您如何看待體內CAR T平臺與其他一些在早期臨牀開發中稍微先進的平臺的差異。然后只是，你知道，你需要執行的關鍵里程碑，才能在后期將該計劃帶入診所

Elias Sirhouny（副主席兼總裁）

26或27年初。我會開始，加里，讓我開始，然后你可以，你知道，彌補我錯過的。所以實際上，體內CAR T計劃並不是一個新計劃。這是我們多年來一直在做的事情。從差異化的角度來思考這個問題。我們談論哪些差異化？第一，如你所知，脂質納米顆粒本身並不針對特定細胞。因此我們認為第一個差異是比競爭對手更好地靶向脂質納米顆粒。在這種情況下，我們知道我們可以使用我們的多特異性平臺以不同的方式靶向不同類型的細胞，方法是在lnp頂部結合抗體，但以一種共價的方式結合，這樣它就附着在一起，不會脱落。然后當這一切完成后，它會以有利於CAR T技術活性的比例進入適當的靶細胞。這就導致了A，分化，B，增加靶細胞數量的能力，增加細胞數量的能力。但它也減少了對更高劑量的需求，因為在沒有靶向的區域，LNP不會丟失。所以這是第一。因此，差異化之一是LNP的獨特技術組合，我們實際上改進了自己，並以專有的方式使用真正為我們所做的事情設計的脂質，加上行業中獨特的化學結合。因此，LNP的多個細節給了我們潛力。其次是我們使用我們最瞭解的東西，即靶向和激活，這也導致我們實際上在比競爭對手低5至10倍的劑量下產生效果，這顯然改善了治療窗口。這是第二個，第三個是事實，我們找到了既有RNA又有DNA的貨物的方法，這非常有希望，因為其他人還無法實現這一點。最后但並非最不重要的是，因為我們擁有多特異性技術，我們可以創造本身也是雙特異性或三特異性的嵌體抗原。所以這給了你一種感覺。現在是另一個問題，關鍵里程碑。我們已經完成了所有非人類靈長類動物的研究。我們正在創建CMS，基本上將在未來幾個月、三個月、四個月、五個月內完成藥物產品，然后實際上準備啟動第一次試驗，人體試驗，你知道，在今年年底之前。我們希望這些是我們進入臨牀並展示安全性和有效性的里程碑，我們相信這將是真正部署這項非常有前途的技術的更有效方式。加里，我停在這里，我是否錯過了任何您想添加、呼叫或添加的內容。

加里

我認為你講得很好，埃利亞斯。我想補充的唯一小事情是，雖然我們的主導計劃針對體內CAR T細胞，但我們也學會了如何使用其他抗體將基因靶向其他細胞類型，以便我們可以靶向B細胞，我們可以靶向NK細胞。因此，我們確實將其視為一個非常令人興奮的廣泛平臺的領先優勢，該平臺建立在我們對多特定平臺的瞭解之上。因此，埃利亞斯沒有提到的另一個應用是，顯然它可以用於使用CRISPR重組酶進行基因糾正，以調節或確保DNA被永久保留，或在其他情況下，短暫表達。所以這是一個非常肥沃的地區。我唯一要強調的另一件事，因為我認為我們滑動了它，但沒有站出來說出來，是我們計劃在中國使用個人所得稅機制進行初步研究，這使我們能夠走得更快，讓我們能夠更快，讓我們能夠更有效率，也讓我們以更低的成本做到這一點。因此這將加速我們在那里的努力。這就是埃利亞斯談論臨牀前包的地方。我們還將向進行研究的研究人員提供一些安全數據。但一切都在正軌上，我們對此感到非常興奮，因為就抗體和基因傳遞而言，這都是一個全新的世界。

Kevin Dejida（股票分析師）

感謝你的評分今天的問題就到這里。太感謝了

操作者

下一個問題來自耶魯大學，Jen和laidlaw等人。請繼續。

任耶魯

下午好，感謝您回答問題。我們這里只有兩個。第一個是根據2026年的指導來看，我們認為對業務的診斷似乎在專利領域連續季度增長。所以你提到了4K score。這是否是任何其他方面或因素也可以推動該業務的收入增長。我們能繼續嗎？

Adam Logel（首席財務官）

是啊因此，耶魯大學，4k以外的主要驅動力實際上是關注紐約、新澤西市場的第一個全年。因此，商業團隊一直非常積極地發現這些市場的新機會和增長機會。這一切仍然屬於該業務的典型臨牀和女性健康部分。我們將繼續探索和努力實現一些相鄰的產品線，但核心客户是市場上的一員，我們擁有非常豐富和深入的渠道，供團隊執行。好的太好了也許只是2001年的一個問題。

任耶魯

鑑於作物一號是目標之一。只是好奇，現階段三陰性乳腺癌是目標之一嗎？在目標選擇方面我們應該如何思考下一階段？腫瘤也有轉折時間選擇和發展。是啊如您所知，我們正在對其他腫瘤沒有或沒有反應的患者進行試驗。三陰性乳腺癌也具有Topp 2和CMAT的高表達。因此，它是我們列出的14種可能有反應的癌症的一部分。但我們將重點關注那些已經顯示出，你知道，有希望的反應。但到目前為止，我們的人口中還沒有太多的三重陰性。所以我們希望有他們，並最終增長人口時，我們進入階段1B，你知道，下一個階段。我們現在還試圖豐富人口，讓我們接近或處於正確的方案和劑量。所以這肯定是一種我們希望在樣本中含有更多的腫瘤。但理論上可以對三陰性乳腺癌產生影響。也許只是爲了刷新我的記憶，當我們預計2001年的下一次數據讀出時。

Elias Sirhouny（副主席兼總裁）

嗯，就像我説的，我們正在完成劑量增加和方案，你知道，當你從事免疫腫瘤學時，你如何做到這一點？如您所知，沒有一刀切的協議。您使用或不使用類固醇的分步給藥，那麼劑量是多少？你知道，你真的會間隔一周。此外，我們正在開發，因為我們對iv所看到的內容感到非常鼓舞。我們現在正在開發液體配方，以便我們可以使用Sub Q輸送，這對患者來説更容易。因此我們正在探索所有這些。顯然，一旦我們在第三季度、第四季度開始時完成了這一工作，到那時我們將基本上已經完成1B階段的計劃。因此，在第三季度末、第四季度初，將能夠完成當前階段。好的太好了這非常有幫助，並祝賀所有進展。謝謝

操作者

下一個問題來自派珀·桑德勒（Piper Sandler）的愛德華·坦托夫（Edward Tantoff）。請繼續。太好了

愛德華·坦托夫（股票分析師）

非常感謝您，並對OpCo正在發生的一切感到興奮。期待ASCT的體內數據和下半年2001年的數據。一個快速問題。您是否説過您將在中國開展第一階段體內研究？是與合作伙伴還是與那里的特定大學合作？

Elias Sirhouny（副主席兼總裁）

謝謝.對不起，我聽不見。您談論的是哪種體內產品？體內Carti。

Edward Tantoff（股票分析師）

車池，我想他指的是。

Elias Sirhouny（副主席兼總裁）

對的是啊所以，你知道，我們。我們絕對是。實際上，我們有一個團隊，他們正在與合作伙伴、當地合作伙伴一起採訪臨牀地點。所以我現在不知道誰會，你知道。一兩個網站，實際上有兩個網站，非常有興趣參與。所以我們現在基本上正在對此進行盡職調查。我無法告訴你哪個網站和時間，但考慮到這個特定平臺的獨特性，他們非常非常渴望真正參與這次試驗。非常整潔。當談到免疫復興劑時，我很高興現在還為時過早，但您認為這里的監管路徑是什麼？您必須與其他IO代理結合使用這一功能嗎？如果是這樣，合作是否有意義？是的，所以這是一個很好的問題，一如既往。因此，正如我們所描述的，我們在第一階段實際上有兩個手臂。有PD 1未感染人群和PD 1或之前接觸過PD 1的人群。之前接觸過PD 1。現在，很多人，當他們看到這個分子時，他們，你知道，最常見的問題，我們説，哦，你沒有。癌症目標？嗯，PD 1也沒有癌症靶點。這是一種檢查點抑制劑。不同的是，2004年是一個加速器。它確實增強了響應。它不會解除阻塞響應。當你只是解除阻斷時，很明顯，你可能是在解除非常疲憊的T細胞的阻斷。這就是我們提出復興概念的原因。因此，可以將其視為不同類型的keytruda或opdivo，它將在某個時候明顯與其他療法結合使用。但我們還必須向FDA證明，單藥治療也有效果。這就是我們現在正在做的事情。這是一項單藥治療試驗，針對未接觸過PD 1或曾接觸過PD 1但病情進展的患者。我希望這對你有很大幫助。謝謝，埃利亞斯。

愛德華·坦托夫（股票分析師）

最后，我沒有聽錯，計劃是在推進口服制劑之前推進subq抗調製素嗎？換句話説，首先看看你從Sub Q中學到了什麼，然后使用Entera技術將口腔帶入診所。謝謝.也就是説，你知道，蕭博士負責這個項目，這正是正在發生的事情。我們需要更好地瞭解第1、2a期藥物在注射形式中的行為。因此，一旦我們確定了這個範圍，那麼你就可以真正實施口服藥物，因為這樣你就知道在PK、曲線下面積、CMax和副作用等方面要針對什麼。所以我們決定，Shah博士決定最好先獲得這些信息，而不是使用很多不同的方法和口服藥物給藥。因此，我們認為事實上，這會簡化口語的道路。太好了，這超級有幫助。謝謝大家。謝謝

操作者

下一個問題來自Barrington Research的Michael Patowski。

邁克爾·帕托夫斯基

嘿，晚上好。所以我認為，亞當，我認為你提到了，你知道，就診斷業務而言，你知道，下半場的驅動因素之一將是該團隊正在追求的機會，而且，你知道，在紐約，新澤西州有一種專注的方式。你們是否對新的業務有了解，你知道，可能從年中開始，或者你們是否已經收集了數據點，或者本質上是，嘿，此時這些人正在追趕它。謝謝。

Adam Logel（首席財務官）

所以謝謝你的問題，邁克。所以你是對的。因此，該團隊在許多達到數字所需的賬户入職方面非常成熟。我們相信我們不會改變本季度或本年度季度環比增長的全年前景。其中一部分增長來自4k，但很大一部分來自我們視野非常清晰的傳統業務。

邁克爾·帕托夫斯基

好的太好了然后就堅持同一個片段。我認為你們提到的是，我認為你們在第一季度談到了該行業的一點人員削減，因為你們正在考慮，你們知道，你們會在今年剩余時間內預期的成本和費用削減計劃嗎？謝謝.

Adam Logel（首席財務官）

是啊埃利亞斯提到了今年第一季度裁員4%。與前幾年不同的是，我們執行了重大的成本削減計劃，我們再次執行了。因此，今年的很多事情都在轉化為運營效率，從而確保我們有正確數量的人員做正確的事情。但沒有重大的成本計劃來實現這些結果。它正在繼續實現我們目標的運營效率。我認為每季度或連續的改善，我們將繼續證明這一點。

邁克爾·帕托夫斯基

好吧，太好了。很好。謝謝

操作者

謝謝問答環節就此結束。我想把會議交還給弗羅什博士做閉幕詞。

菲利普·弗羅斯特（董事長兼首席執行官）

我要感謝大家的參與以及我們所回答的好問題。我們期待再次與您見面，討論下一季度的業績。晚上好.

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