永泰生物-B(06978) EAL® 附條件上市申請未獲批准 公司將開展確證性研究后重新申報 4月29日復牌

智通財經APP訊，永泰生物-B(06978)發佈公告，先前公司已就EAL^®用於預防肝癌術后復發向CDE提交附條件上市申請。現公司接獲CDE日期為2026年4月27日的《關於EAL^®附條件上市申請不予批准的告知書》，告知書中指出：「已有臨牀實驗資料表明，EAL^®在免疫特性人群中顯示出了獲益趨勢，需在該人群中開展確證性臨牀試驗，因未提交免疫特性人群確證性臨牀試驗結果，無法對本品的獲益風險進行綜合評價，不能支持本品上市許可申請。」

依據相關法規規定，本次不予批准告知書僅針對附條件批准上市申請，公司將積極開展后續確證性臨牀研究的準備工作，並在完成相應研究后按常規批准程式重新申報集團核心候選產品EAL^®的上市申請。

此外，公司已向聯交所申請公司股份自2026年4月29日(星期三)上午9時正起恢復買賣。