為什麼Soligenix股票周二下跌？

周二，Soligenix Inc.（納斯達克股票代碼：SNGX）表示，其評估HyBryte在皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）中的關鍵三期FLASH 2試驗將被停止，因為中期分析建議停止該研究無效，這標誌着這家后期生物製藥公司的挫折。

更新后，該生物製藥公司的股價暴跌。

Soligenix總裁兼首席執行官Christopher Schaber表示：「我們顯然對這項研究的意外結果感到非常失望。」 「儘管HyBryte在第一項Flash研究中治療6周后顯示CTCL病變在統計學上顯着減少，但在這項研究中治療18周后沒有觀察到類似的信號。」

「在接下來的幾周里，我們將分析數據，以更好地確定為什麼該研究沒有達到預期。 如果從對數據集的進一步分析中獲得任何清晰度，特別是對於可能受益於HyBryte療法的特定患者子集，那麼我們打算傳達我們的發現並探索與歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品和藥物管理局（FDA）的后續討論，」沙伯進一步評論道。

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Soligenix表示，擁有約590萬美元現金，正在評估多種戰略路徑。

其中包括潛在的併購機會，以及推進治療貝塞氏病的杜斯奎肽計劃。

該公司強調，對HyBryte計劃的決定將取決於對FLASH 2數據的進一步分析得出的見解。

在早期的3期ASH試驗中，HyBryte達到了主要終點，8周時16%的患者病變至少減少了50%，而安慰劑組為4%。

延長治療時間表明有效率提高，完成所有三個周期的患者達到49%。

該療法還表現出良好的安全性，全身吸收最小，並且沒有證據表明DNA損傷相關風險。

監管機構此前曾表示，需要第二次成功的第三階段試驗才能獲得批准。

FLASH 2旨在證實早期發現，但將連續治療延長至18周。

SNGX價格走勢：截至周二發佈時，Soligenix股價下跌64.66%，至0.50美元。根據Benzinga Pro的數據，該股正創52周新低。

圖片來源：Aunt Spray通過Shutterstock

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