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2026-04-28 21:33
Kiniksa Pharmaceuticals(納斯達克股票代碼:KNSA)發佈了第一季度財務業績,並於周二召開了財報電話會議。閲讀下面的完整記錄。
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Kiniksa Pharmaceuticals報告2026年第一季度收入大幅增長,Arcalyst銷售額增長至2.143億美元,同比增長56%。
由於強勁的商業執行和Arcalyst採用率的增加,該公司將2026年全年收入指引從9億至9.2億美元提高至9.3億至9.45億美元。
Kiniksa Pharmaceuticals正在推進KPL 387的2/3期試驗,並計劃在今年年底前啟動KPL 1161的1期研究。
該公司發起了一項有針對性的直接面向消費者的活動「Hearts Home」,以提高潛在複發性心包炎患者對Arcalyst的認識。
財務狀況依然穩健,淨收入增至2 260萬美元,現金余額為4.681億美元,因此能夠繼續投資於戰略舉措。
操作者
你好,感謝您的支持。歡迎參加Koniksa Pharmaceuticals 2026年第一季度財報電話會議。此時,所有參與者均處於僅聽模式。演講者演講結束后,將進行問答環節。要在會議期間提出問題,您需要在電話上按Star One 1。然后,您將聽到一條自動消息,建議您舉手撤回您的問題。請再次按Star One 1。請注意,今天的會議正在錄製中。我現在想把會議交給今天的發言人。Jonathan Kirshenbaum,投資者關係。請繼續。
Jonathan Kirshenbaum(投資者關係)
謝謝運營商大家早上好,感謝您加入Kiniksa的電話會議,討論我們2026年第一季度的財務業績和最近的投資組合執行情況。您可以在我們網站的投資者部分找到強調這些結果的新聞稿。至於議程,我們的首席執行官Sanj K。帕特爾將以介紹開始。在那里,我們的首席運營官Ross Mote將提供Arcalyst商業執行的最新情況。然后,Kiniksa的首席醫療官John Paolini博士將審查我們的KPL 387開發計劃和正在進行的複發性心包炎2.3期臨牀試驗。之后,我們的首席財務官Mark Rugosa將審查我們2026年第一季度的財務業績。最后,Sanj將發表閉幕詞並開始問答環節,我們的首席戰略官Evan Tessari也將參加問答環節。在開始之前,請注意,我們今天將做出前瞻性陳述,這些陳述受到風險和不確定性的影響,可能導致實際結果與此類陳述存在重大差異。對這些陳述和風險因素的回顧可以在此幻燈片以及我們提交給SEC的文件中包含的風險因素標題下找到。這些聲明僅以本演示日期爲準,除非法律要求,否則我們沒有義務更新此類聲明。這樣,我就把它交給桑吉。謝謝喬納森,大家好。Conicsa繼續增強整個業務的實力,這得益於我們與Arcalyst的商業進展以及KPL 387和KPL 1161等管道計劃的推進。在商業方面,第一季度結束標誌着FDA批准Arcalyst治療複發性心肌炎五周年。通過過去五年來持續有效的執行,我們建立並開發了這種使人衰弱的疾病的市場。這使患者的治療範式發生了根本性轉變,並導致Arclis系列在我們臨牀產品組合中的顯着增長。我們繼續推進KPL 387治療複發性心肌炎的2期3期研究。該研究第二階段劑量重點部分的數據有望於今年下半年公佈。我們還預計將在今年年底啟動該計劃的第三階段部分。此外,我們正在將KPL 1161推向更接近診所的地方。這是我們的SC修飾的IL 1 Alpha和Beta抑制劑,目標特徵為季度給藥,正如我們之前分享的那樣,我們計劃在今年年底前開始第一階段研究。我們穩健的財務狀況加上有利可圖的ARCLIS收入增長使我們能夠投資於整個業務的價值創造
Sanj K. Patel(首席執行官)
Arcalyst在推出后的五年內繼續保持強勁的發展勢頭,我們打算抓住複發性心包炎市場中剩余的額外機會。ARCALYST長期IL1 α和β抑制的採用正在美國每年約40,000例患者中擴大,這些患者在今年第一季度經歷了複發性心包炎發作。採用率的擴大使Arcalyst的銷售額增長至2.143億美元。展望今年剩余時間,我們在第一季度觀察到的處方廣度和深度的顯着增加,為未來提供了動力。因此,我們現在已將2026年全年收入指引從之前的900至9.2億美元上調至9.30至9.45億美元。總而言之,Kiniksa是一家資本充足、以增長為導向的公司,能夠最大限度地利用我們可用的大量Arcalyst商業機會。該公司的投資組合計劃在今年剩下的時間里有許多里程碑,這些里程碑也有可能為現在創造有意義的價值。
Rochell謝謝Sanj我們持續的商業執行推動了第一季度收入的強勁增長,導致Arcalyst淨收入達到2.143億美元,比2025年第一季度增加了超過7600萬美元,比去年第四季度增加了約1200萬美元。這一收入增長是由強勁的基本商業指標推動的,這些指標超過了第一季度與分擔費用重置和保險計劃變化相關的行業阻力。特別是,增長是通過兩個關鍵的商業動態實現的。首先,我們看到本季度新處方醫生的增長加速,導致新患者註冊人數創下自推出以來最高的季度增幅。這對今年剩余時間來説尤其是好兆頭,因為新的更大處方藥基礎以及平均治療持續時間的持久性使我們能夠將全年收入指導從900至9.2億美元增加到930至9.45億美元。其次,第一季度我們的毛額與淨利潤比上一季度有所增加。但正如預期的那樣,低於2025年第一季度。這主要是由於我們的自付支持計劃的變化推動的,我們對援助計劃設計進行了增強,相對於之前的第一季度,減少了患者的平均自付費用。憑藉今年初創造的勢頭,加上我們強大的商業基礎,我們相信我們有能力在今年剩余時間繼續推動ARCLIS的增長,並相信未來有大量機會在第一季度支持更多複發性心肌炎患者。由於我們團隊的強有力執行力,大約400名新處方醫生首次撰寫Arcalist,這是迄今為止推出的最高季度增幅。這使得處方者總數超過4,550人。值得提醒的是,每年有超過25,000名醫療保健專業人員接診複發性心胸炎患者,未來有很大的機會。我們還看到第一季度重複開處方的醫療保健專業人員數量有所增加,總共約有1,320名開處方者多次開過Arcalystt。我們在處方廣度和深度上看到的加速反映了我們持續的商業執行,以及在之前使用非甾體抗炎藥和秋水仙素后,人們越來越理解和採用白細胞素1阿爾法和β抑制作為治療選擇,正如2025年ACC簡明臨牀指南中建議的那樣本月早些時候,我們宣佈啟動高度針對性的直接針對消費者的活動Hearts回家該活動旨在識別和針對可能患有複發性心胸炎且目前未服用Arcalyst的患者,旨在使他們能夠與醫療保健提供者討論Arcalyst。通過包括使用人工智能在內的數字創新,我們能夠以具有成本效益、針對性且最終適用於罕見病市場的方式部署DT。我們專注於利用現有的患者數據庫,並添加了由DE識別的索賠、人口統計學和消費者市場數據提供的搜索優化和機器學習模型,以定義豐富的潛在複發性心胸炎患者群體,以便提供量身定製的內容,而不是傳統的大規模和高成本營銷方法。我們活動的核心是一個連接電視廣告,通過YouTube和Hulu等平臺以及社交媒體渠道上的個人流媒體帳户針對潛在患者。這項活動是根據我們的市場研究提供的,該研究表明,當複發性心胸炎患者向其提供者詢問Arcalyst時,醫療保健專業人員會接受詢問,這導致大約80%的病例中使用Arcalystt。如前所述,我們的ARcalystt的特許經營權正在不斷增長、盈利並面臨重大機遇,這使我們能夠做出嚴格的投資決策,以擴大我們的影響力,以抓住機會並幫助更多患者。至此,我將把電話轉給John,以瞭解我們的KPL 387開發計劃。
Ross Mote(首席運營官)
約翰·保里尼
謝謝Ross作為簡短的回顧,我們在設計此處所示的KPL 387綜合開發計劃時利用了我們在IL 1信號途徑方面的豐富臨牀經驗。按開發階段細分,該計劃的核心組成部分是第三階段安慰劑對照事件驅動的隨機戒斷研究。正如PIVORAL研究Rhapsody中支持arcatcher批准用於複發性心胸炎一樣,第三階段的主要療效終點將衡量心胸炎復發風險的降低,作為KPL 387對標籤有效性的主要證明。我們相信,從我們的監管互動來看,這項研究將足以支持註冊為單一關鍵研究。爲了最大限度地提高運營效率,我們將第二階段劑量聚焦試驗和第三階段PIVORAL試驗合併爲一個綜合的第二階段三方案,以便第三階段可以獨立於第二階段執行啟動,並且我們為所有試驗活動添加了長期擴展。我們之前曾表示,我們預計今年下半年會出現紅色劑量聚焦研究的數據,今天我們表示,我們預計將在今年年底前啟動該研究的第三階段部分。2期劑量聚焦研究基於之前拉洛地西普臨牀試驗的見解,旨在定義KPL 387 PKPD關係,並支持數據驅動方法來確認第三期關鍵試驗的劑量水平。觀察左組中羅諾西普二期先例,單主動組研究表明,在最初的六周治療期以及隨后的長期延長至24周,ONCE每周一次Ralonasept抑制IL 1途徑導致患有活動性複發性心肌炎和C反應蛋白升高的患者報告的疼痛和炎症迅速持續減輕。現在展望未來,KPL 387 II期劑量集中研究正在評估每個組最多20名患者的四個劑量水平,在研究人群、每個組患者數量和主要終點(即治療反應時間)方面與Relonasept II期研究相呼應。針對KPL 387長效藥代動力學的特定屬性,對研究框架進行了調整。因此,預計今年下半年的開發階段適當數據旨在提供有關初始反應的節奏和幅度以及KPL 387劑量水平作用持續時間的有用信息,確認第3階段的劑量水平並告知第3階段的結果措施,我現在將把它交給我們的首席財務官Mark Thanks John。
馬克·魯戈薩(首席財務官)
今天早上我將介紹我們2026年第一季度的財務業績。一如既往,您可以在今天的新聞稿中找到我們的詳細財務信息。2026年第一季度,我們繼續在整個業務中建立強勁的勢頭,推進arclis,推進我們的臨牀投資組合,並從利潤表的左側開始保持強勁的財務狀況。正如您從sanj和Ross那里聽説的那樣,Arcalyst第一季度收入同比增長56%,達到2.143億美元。這一增長是由新處方醫生和新患者註冊人數的強勁擴張推動的,這足以抵消整個行業季節性阻力的影響。運營費用同比增長是由幾個因素推動的:arclis收入增長導致銷售成本上升,協作費用增加,Arcalyst收入和協作利潤增加。更高的研發主要是由於與KPL 387和額外LGA的開發相關的臨牀和製造成本增加,這主要是由與Arcalyst商業化相關的投資推動的,包括人員和利用新技術來增強我們的目標戰略並覆蓋更多的患者和HCP。由於收入強勁增長而費用增長較為温和,2026年第一季度淨利潤大幅增長至2,260萬,而2025年第一季度為850萬。轉向本幻燈片的右側,您會發現Arcalystt協作利潤的計算,該利潤會推動總協作費用。2026年第一季度,Arklis合作利潤同比增長繼續快於銷售額,增長73%至1.512億美元。最后,在這次下滑的底部,我們第一季度結束時的現金余額為4.681億美元,代表本期淨現金產生5400萬美元。我們預計根據當前的運營計劃,每年現金流保持正值,使我們能夠繼續幫助患者,同時在短期和長期創造額外價值。有了這一點,我將把電話回到桑吉的閉幕詞。謝謝,馬克。
Sanj K. Patel(首席執行官)
正如你所聽到的,Kinikset是很好的定位,以建立顯着的未來價值,因為我們發展我們的IL1 α和β抑制專營權。我們致力於幫助儘可能多的患者與Arcalyst和推進我們的臨牀產品組合的發展,以便為患有衰弱性疾病的患者帶來額外的治療。好了,我現在把電話轉回給接線員提問。
操作者
接線員謝謝你們,女士們先生們。如果您此時有問題或評論,請按手機上的星號11鍵。如果您的問題已得到解答或您希望退出隊列,請再次按星號11。我們在編制問答名單時將暫停片刻。我們的第一個問題來自TD Cowan的Nick LaRusso。您的線路已開通。
Nick LaRusso(股票分析師)
太好了非常感謝您回答我們的問題,並祝賀季度表現強勁。您能否討論一下您在DT活動初期看到的需求增加方面所看到的情況,承認現在還處於早期階段,以及您還有哪些其他計劃來加速未來的需求,無論是通過患者還是處方醫生定位?非常感謝
Ross Mote(首席運營官)
是的,嗨尼克,這是羅斯。我承擔了其中的一部分。所以非常感謝。正如您所説,現在是DT競選活動的早期階段。我們剛剛宣佈,最近宣佈,我們正在以一種非常有針對性的方式關注DTC,以便嘗試接觸到我們認為是複發性心肌炎患者的患者,並告知他們並教育他們如何與他們的醫療保健提供者談論Arcalyst和複發性心肌炎的潛力。所以現在還為時過早。我與你們分享的一件事是,你知道,雖然我們也明白,當患者主動與他們的醫療保健專業人員談論Arcliist時,它就會得到處方。大約80%的病例中,患者會獲得Arclist的處方,事實上,只有大約14%的複發性心胸炎患者真正在沒有幫助的情況下意識到Arclist。所以我們知道患者的意識存在很大差距。我們知道患者分佈在全國各地。因此,這是我們嘗試識別這些患者的方法,並提供適當的、非常有針對性的、非常定製的信息,可以幫助適當的患者有能力去與他們的醫療保健專業人員談論有關藝術家的信息。所以我們對這次活動感到興奮,但正如你所説,現在還為時過早。我們專注於許多不同的舉措來加速增長。需要提醒的是,上次宣佈,我們約有18%的滲透率滲透到了14,000名患者人群中,甚至沒有考慮到首次復發的患者。如您所知,隨着時間的推移,我們發現首次復發的患者數量也出現了強勁增長。所以機會非常重要。我們專注於繼續在整個商業組織中取得令人難以置信的良好執行。我們顯然專注於數字營銷,其中DT活動是更廣泛的數字營銷傘的一部分。我們還專注於同儕教育,並發展如何治療複發性心胸炎患者的新浪潮,在市場上出現的過去五年里,這種情況確實發生了變化。所以我們對未來感到非常興奮。我們採取了多方面的方法來繼續擴大處方的廣度和深度,並幫助越來越多的患者。非常有幫助.非常感謝
操作者
等一下我們的下一個問題。我們的下一個問題來自摩根大通的Anupamrama。您的線路已開通。
Anupamrama(股票分析師)
嘿,夥計們,非常感謝你們回答這個問題,並祝賀KPL 387和下半劑量的強勁表現。焦點更新。約翰,我想知道你是否可以評論一下,當你看到你將在第二階段看到的終點和評估的總體範圍時,你如何看待哪些是最終劑量選擇中最重要的?進入第三階段非常感謝
約翰·保里尼
早上好,adapam,謝謝你的問題。是的,因此對於目前正在進行的第二階段試驗,我認為幻燈片13的價值在於,它向您展示了我們過去在利洛西普的第二階段項目中在三個關鍵要素方面生成了什麼樣的數據,這當然是我們所説的節奏和幅度,這基本上是起效時間以及C反應蛋白對疼痛和炎症的抑制程度,然后是反應持久性的額外因素。這就是我們之前在利洛西普上所展示的,因此將其帶入KPL 387計劃,再次使用KPL 387的初始劑量。我們在模型中所顯示的,無論選擇的劑量水平如何,我們都希望看到高藥物水平,這些藥物水平將被建模為在抑制初始炎症反應的作用開始和效果幅度方面具有快速節奏。然后,我們打算通過觀察不同的劑量水平來收集的額外科學問題是,我們在試驗中觀察的四種不同劑量水平的作用持續時間,然后從那里我們整合所有這三個因素來建立PKPD關係並確認我們認為的治療濃度以及我們將繼續進入階段的劑量水平三.所以這實際上是這三個關鍵要素的整合。
Anupamrama(股票分析師)
非常感謝你回答這個問題。
操作者
等一下我們的下一個問題。我們的下一個問題來自Wedbush Securities的David Neapopten。您的線路已開通。
馬克·魯戈薩(首席財務官)
嘿,謝謝你回答這個問題。對我來説,這只是幾個簡短的問題。首先,關於DTC廣告,將逐年增加的營銷支出作為DTC組件是否公平,或者是否有一些額外的銷售人員或您僱用的其他人員或其他費用投入其中?然后是過渡研究中關於387的第二個,治療持續時間為16周,這與您在第一階段或第二階段看到的12或24周不同。您是否選擇了16周,而不是至少對於從Arculus轉移到387的患者來説,至少有更多的蘋果與蘋果的持續時間比較。謝謝.也許大衞,在第一個問題上,我的意思是,我認為正如你在電話中聽到我們談論的那樣,你知道,由於人事相關費用以及羅斯已經涵蓋的銷售和營銷問題,LGA確實上漲了。我的意思是,我認為我們將繼續負責任地投資於Arclis的商業化,合作利潤的增長速度持續快於收入。所以我認為,由於我們還沒有真正指導支出,但我認為值得注意的是,就銷售額的百分比而言,LGA在去年相當穩定。
約翰·保里尼
關於您的問題,David,感謝您提出關於向KPL 387單藥治療給藥研究過渡的問題。因此,是的,本研究劑量學部分的16周治療持續時間實際上適用於此類研究。這項研究的目的是觀察控制良好的患者,因為他們從先前的治療轉移到KPL 387。在這項研究中,患者正在從非甾體抗炎藥和秋水仙鹼的方案,從皮質類固醇和IL 1通路抑制劑,包括阿那白滯素和雷洛那塞的方案過渡。因此,我們之前在Rhapsody項目中看到的雷洛那塞單藥治療時間不到八周。因此,該計劃的設計基本上是爲了讓患者不再使用其他療法,轉而使用KPL 387,並在該時間窗口內實現單藥治療。當然,還有額外的劑量可以在第16周時間點達到穩態。但重要的是,患者過渡到長期延期,他們可以繼續接受KPL 387總共長達兩年。因此,這是一項設計良好的研究,旨在為標籤中的元素(如果您願意的話)提供將患者過渡到KPL 3 H7的臨牀實踐。也許還有一個快速的后續行動。顯然,您可以通過之前的治療來觀察患者,以確定是否有人出現了新的心胸炎發作。當然,您會知道他們之前接受了哪種治療,並且您會相應地分層。或者您如何看待之前過渡治療的差異?這是一個非常合理的説法。例如,如果您查看Arcalyst標籤,它涵蓋了患者可以過渡的所有不同療法。所以它談論的是非甾體抗炎藥和秋水仙素,它談論的是皮質類固醇。然后我們沒有專門針對阿納金拉的複發性心肌炎進行這項研究,因為已經針對地拉進行了這項研究。因此,我們在該試驗中報告的是患者對不同治療的反應以及單藥治療的時間。當然,在這項試驗中,類似地,您會查看患者來自的每一種不同類型的給藥方案,然后確保向KPL 387的過渡是穩健的。重要的是要指出,KPL 387在我們預期的3期劑量水平下的作用持續時間是每月一次給藥,這涵蓋了初始過渡期的大部分時間,具體取決於治療。謝謝.
操作者
下一個問題。我們的下一個問題來自Canaccord Genuity的Edward Nash。您的線路已開通。
愛德華·納什(股票分析師)
嗨,早上好,夥計們,非常棒的季度。恭喜你所以我想問,我知道顯然,DTC計劃相對較新,您只是想了解是什麼推動了新患者開始時的最大變化。您説過,在意識方面,意識差距已經縮小,並且您看到醫生的採用率越來越高。報銷轉診模式對這位新患者的開始產生了什麼影響?
Ross Mote(首席運營官)
謝謝艾德,感謝你的問題。所以,是的,我們所看到的增長是有很多不同的因素推動的,不僅是在第一季度,而且隨着時間的推移也是如此。但值得注意的是,就新處方醫生而言,第一季度是有史以來最高的季度環比增長。這也是自五年前推出以來的最高水平,也是我們的cls有史以來新患者註冊或新處方數量的最高水平。因此,顯然,我們正處於推出五年后的階段,我們正在非常好地發展,未來還有巨大的機會。在所有不同的付款人組合中,報銷仍然非常強勁,這既適用於新患者,也適用於劇本的重新驗證,通常在一年后。因此,就推薦而言,這仍然是非常積極的。我認為肯定有一些中心,如果你願意的話,大約有18箇中心是卓越中心,或者整個心胸疾病特定診所。他們在一個項目中得到了部分認可,該項目是針對複發性心胸炎的AHA,我們是該項目的贊助商之一。我認為,這是一個有用的舉措,可以在這18個群體中發展專業知識並分享如何隨着時間的推移診斷和治療複發性心肌炎的專業知識。但複發性心胸炎患者廣泛分佈在全國各地的情況仍然如此。我們必須接觸全國各地的許多接觸點才能教育醫生。我們專注於同行教育來做到這一點,當然還有我們的銷售團隊和數字營銷計劃,例如我們感到興奮的新的DTC活動。但正如我前面提到的,只有大約14%的複發性心肌炎患者能夠自行了解Arcalystt,顯然將權力掌握在患者手中,將疾病的知識掌握在患者手中,承認許多患者在獲得複發性心肌炎診斷之前經歷了多位醫生和多個誤診,我們認為可以在幫助人們提高認識並使患者能夠向醫生詢問複發性心胸炎、ARCALIS方面發揮重要作用,並最終可以在我們正在做的許多事情中發揮作用,繼續抓住未來的機會。這非常有幫助。謝謝謝謝
操作者
下一個問題。我們的下一個問題來自Paul Choi,高盛的熱線是開放的。
Paul Choi(股票分析師)
謝謝早上好,祝賀強勁的季度業績。我想知道首先您是否可以詳細説明本季度的CO付款評論。這是否只是這個特定季度的特定情況,或者從長遠來看,它是否可能在結構上更有利於毛利率與淨利率?我的第二個問題是關於KPL 387的過渡,即正在進行的轉換研究。您能否評論一下,這是否意味着您對第三階段未來的劑量有相當自信的看法,或者您仍在那里測試多劑量?非常感謝
Shauna
你先走。肖娜。所以我認為,保羅,你知道,我們還沒有提供關於毛額與淨利潤的具體指導,所以我們,你知道,我們仍然預計相對於2025年不會出現重大波動,但我們現在確實預計,共同支付支持將,你知道,有利於毛額與淨利潤的年度基礎上,大部分影響發生在第一季度。我認為,當我們,你知道,看看今年的毛額與淨資產的比例時,你知道,我會説我們之前説過的話,但我們確實預計會回到歷史模式,即在沒有任何形式的前期準備金調整的情況下,我們確實預計第一季度淨資產總額將達到最高水平,第二季度和第三季度將下降,然后由於行業動態,第四季度開始再次走高,因為它們開始再次發揮作用。我不知道您是否想進一步討論CO薪酬的組成部分,但至少這是對毛額與淨利潤的影響。是的,沒錯,馬克,謝謝你。我可能會為CO的薪酬動態添加更多的味道。因此,我們確實在今年年初加強了CO薪酬援助計劃,最終減少了每位患者的平均CO薪酬,隨后產生了與去年第一季度相比毛額與淨支出更有利的連鎖反應,儘管高於去年第四季度。這是由幾件事驅動的。首先,減少我們為每位患者支付的共付費用的最高金額。其次,我們還實施了機器學習解決方案,以主動識別正在使用非傳統支付計劃(例如最大化計劃)的患者,以便選擇這些患者,這一點您可能知道。許多此類計劃的目的是將成本一直轉嫁給製造商,直到保險公司接手之前資金耗盡。因此,通過降低這些非傳統計劃的共同支付金額,減少了我們在患者獲得保險公司全額保險之前為每位患者支付的最高金額。因此,這必須對毛額與淨利潤產生影響。
約翰·保里尼
謝謝你的提問,保羅,早上好。Paul,感謝您提出關於向單藥治療研究過渡的問題。到目前為止,我們分享的研究設計的細節可以在ClinicalTrials.gov上找到,你將看到的是研究的整體架構,但公開內容不包括正在研究的劑量水平或將研究的劑量水平的具體信息。因此,我們將在稍后的日期對研究的設計進行更多的討論。好的太好了謝謝
操作者
下一個問題。下一個問題來自花旗的傑夫·米查姆(Jeff Meacham)。您的線路已開通。
傑夫·米查姆(股票分析師)
嘿夥計們,早上好。謝謝你的問題。剛剛吃了兩個很快的。羅斯,在商業方面,是否存在將更多患者添加到第一復發部分的臨界點?我不確定。也許,如果您想在意識和DT可見性方面再等一段時間,或者您是否覺得必須克服上游細分市場的報銷障礙,然后是Sanch的第二個領域,具有正現金流,您可以獲得穩定的盈利能力。您如何看待從這里實現價值最大化?在重新研究VD之前,您想進入387的第三階段嗎?我不確定你是否在考慮這個問題。謝謝。
Ross Mote(首席運營官)
非常感謝傑夫。感謝這個問題。所以是的,正如前面提到的,我們是最后一個報告的,我們大約有18%滲透到兩+復發組中。我們現在大約20%的處方屬於隨着時間的推移而增加的第一個復發組。我們認為2025年ACC簡明臨牀指南對此也有幫助,因為它將IL 1抑制的使用置於皮質類固醇的使用之前。因此,如果你願意的話,可以在疾病早期將Oculus進一步向上移動。因此,我們認為這些事情都很重要,並承認Oculus確實有一個非常廣泛的標籤,該標籤與患者遭受的耀斑數量無關,並且我們在大多數計劃的標籤適應症中擁有廣泛的患者覆蓋範圍。所以我們在那里的處境相當好,這就是為什麼我們覺得我們面前的機會仍然非常重要。當您圍繞兩個+循環組和第一個循環組使用這些指標時。
Sanj K. Patel(首席執行官)
傑夫,這是安吉。謝謝你的問題。正如您所知,多年來,這個團隊非常專注於創造價值,我們也知道如何實現。因此,就你在387上的觀點而言,顯然現在有很多關注點都集中在完成第二階段研究上。你知道,你今年下半年的表現以及今年開始的第三階段研究,我認為非常令人興奮。你知道,顯然我們非常專注於在Arclis獲得進一步的增長。對我們來説持續努力非常重要。但正如我們所説,1161今年也應該進入診所。因此,對於我們來説,有一些里程碑,我們一致地平衡了所有這些。看看如何有其他方式創造價值,正如您所説,我們當然可以考慮BD機會。不過,我們的標準非常高。因此,您知道,我們試圖儘可能務實,通過內部價值驅動因素創建VF來審視所有有價值的內部創造者,但也着眼於業務發展。所以我們將繼續這樣做。但資本配置對我們來説非常重要。高效對我們來説非常重要。你知道,我認為,通過這項數字DT工作,我們已經做得非常好,並研究人工智能如何真正有效地做到這一點。因此,當我們説我們將繼續考慮價值通脹並在未來保持良好平衡時,請相信我們。好的謝謝
操作者
下一個問題。我們的下一個問題來自Jeffries的Roger Song。您的線路已開通。
菲奧娜·阿爾法(股票分析師)
嗨,早上好,團隊。這是菲奧娜·阿爾法。羅傑,恭喜強勢的季度,並感謝您回答我們的問題,也許只是KPL 387上的快速1。與Arculus在配方方面有任何有意義的差異嗎?您計劃使用自動注射器嗎?也許接下來,如果387得到改進,您如何圍繞合併到可能過渡到3 7來規劃您的商業戰略?謝謝
約翰·保里尼
是的所以謝謝你的這個問題。我會處理一些分子的生物物理特性,也許會打下一點基礎,然后把它交給Sanj,關於下一步。所以,是的,關於KPL 387有一個區別,因為它是一種液體制劑。因此,液體制劑允許總劑量,如果你願意,KPL 387可以在一個注射器中皮下注射。我們預計,隨着藥代動力學的延長,我們之前在第一階段已經顯示,這將支持每月一次給藥。所以一旦你有了這個輪廓,它就建立了一個環境,如果你願意的話,這對自動注射器的發展非常有利。我們現在還沒有詳細討論這個問題,但我會把它交給桑德拉。
Sanj K. Patel(首席執行官)
是的,菲奧娜,沒什麼可補充的。顯然我們將繼續執行正在進行的臨牀試驗。我們今天談論了這些。第二階段、第三階段研究從今年的第三階段開始,顯然進入了更多階段,但除了我們計劃以人類可能的速度和人類可能的速度進行這些研究之外,沒有什麼可補充的。謝謝
操作者
等一下我們的下一個問題。我們的下一個問題來自富國銀行的Eva Fortier。您的線路已開通。
伊娃·福捷
嘿,早上好。祝賀本季度的到來並感謝您回答我們的問題。我們的兩個快速。首先,隨着387第三階段和1161第一階段的啟動,我們應該如何考慮今年剩余時間和2027年的研發費用?第二個問題是您已指導在26年底之前啟動387的第三階段關鍵部分。您是否需要明確任何關鍵步驟或里程碑才能啟動研究,或者只是在繼續前進之前查看第二階段數據?謝謝.
馬克·魯戈薩(首席財務官)
感謝伊娃的問題。也許只是在這里首先觸及研發問題。與之前的問題類似,我們沒有提供明確的指導。但話雖如此,我認為從銷售額的百分比來看,去年的研發相當一致。實際上,對於研發來説,我們臨牀試驗的時間和臨牀供應的製造是關鍵變量。因此,我們已經披露了幾項正在進行的投資,我們計劃在2026年進一步推進這些投資,包括將387開發到第三階段,將KPL 1161開發到第一階段。所以,你知道,很明顯,試驗持續的時間越長,它們往往會變得更昂貴,但我認為,在銷售增長的背景下,以及我們在過去一年中在研發和銷售方面相當一致的情況下,這是一個需要記住的重要指標。
約翰·保里尼
然后伊娃,感謝您關於第二階段三過渡的問題。因此,第二階段數據預計將於2026年下半年發佈。我們有望在該時間範圍內收到劑量水平確認數據。而且,由於第二階段劑量聚焦部分和第三階段關鍵部分已集成到單一的第二階段三方案中,因此第三階段關鍵試驗可以獨立於第二階段的執行開始。明白了。謝謝。
操作者
這次我不會再提出任何進一步的問題。我將致電SAJ尋求進一步的評論。
Sanj K. Patel(首席執行官)
謝謝接線員。感謝您的所有問題並參加今天的電話會議。我們期待着今年剩余時間,當然也會在未來提供更多更新。謝謝是克雷格。
操作者
謝謝女士們先生們,今天的演講到此結束。我們感謝您的參與。您現在可以斷開連接並度過美好的一天了。
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