Valion比奧布里夫斯Pentagon在EntolimOD™治療急性輻射綜合徵方面的領導地位

公司從其TLR 5平臺向負責核、化學和生物防禦計劃的國防部副助理部長展示Entolimod™

聖安東尼奧，2026年4月28日/美通社/ --Vendix Bio，Inc.（原名Tivic Health Systems，Inc.）（納斯達克：V比奧）是一家晚期免疫治療公司，今天宣佈，已向美國戰爭部高級官員通報了Entolimod™治療急性放射綜合症的情況。該簡報由美國國防國際組織（ADI）主持，提交給了負責核、化學和生物防禦計劃的國防部副助理部長及其在五角大樓的團隊。

該簡報反映出美國政府對Entolimod™作為應對放射性威脅的下一代醫療對策的興趣日益濃厚。Entolimod™是一種新型的Toll樣受體5（TLR 5）激動劑，可提供雙組織保護以對抗電離輻射引起的損傷，可治療骨髓和胃腸道急性輻射綜合徵--這是目前庫存的應對措施中無法提供的一種差異化機制。

邁克爾·K説：「與五角大樓高級領導層直接接觸標誌着我們與戰爭部合作的一個重要里程碑。」Handley，Vinegar Bio首席執行官。「負責核、化學和生物防禦計劃的國防部副助理部長負責監督關鍵的國家準備能力，在這一級別上展示Entolimod™的機會驗證了我們在生物防禦和醫療對策交叉點的戰略定位。我們能夠展示我們數據包的實力以及Entolimod™如何解決國家戰略庫存中的當前差距。"

Entolimod™是根據FDA針對急性輻射綜合症的動物規則途徑開發的，迄今為止該計劃已投資超過1.4億美元，其中包括約3，560萬美元的非稀釋性美國政府資金。該化合物已在42項非人靈長類研究中進行了評估，並對約300名人類受試者進行了治療，證明了其良好的安全性和有效性特徵。

與目前庫存的Neupogen®（非格司亭）、Neulasta®（pegfilgrastim）和Leukine®（sargramostim）等僅針對骨髓恢復的藥物不同，Entolimod™激活了NF-kB信號途徑，以同時保護骨髓和胃腸道組織。這種雙器官機制解決了未滿足的關鍵需求，因為胃腸道損傷通常是較高輻射劑量下生存的限制因素。

漢德利繼續説道：「當前的地緣政治環境已將放射性準備提升爲國家安全優先事項。」「我們與BARDA、DTRA、NIAID以及現在五角大樓直接領導層的接觸表明，Entolimod™被美國國防機構最高層視為保護軍事人員和平民的差異化解決方案。我們致力於按照這一威脅環境所需的緊迫性採取行動。"

五角大樓的簡報是在Venda Bio最近被選為戰爭部的技術觀察計劃以及與多個美國政府機構就將Entolimod™納入國家準備計劃進行持續接觸之后進行的。該公司已獲得FDA快速通道和孤兒藥指定Entolimod™在急性輻射綜合徵，並正在推進生物製劑許可證申請下的動物規則。

戰略和競爭定位

關於Entolimod™治療急性放射綜合徵

Entolimod™（CBLB 502）是一種沙門氏菌FliC Flellin的重組缺失變體，旨在選擇性激活TLR 5。參與后，Entolimod™會觸發NF-kB依賴性信號傳遞，刺激G-CSF、PI 3 K和IL-6的產生，促進多組織細胞保護，並抑制放射敏感性骨髓和胃腸道組織的細胞死亡。根據FDA的動物規則，在對照非人靈長類動物研究中，該化合物作為放射防護劑和放射性物質都具有生存益處。

關於Vendix Bio，Inc.

維密生物公司（納斯達克股票代碼：V貝洛），Tivic Health Systems，Inc.的新企業形象，正在開發生物製劑，可以激活先天免疫途徑以進行細胞保護，並在輻射、疾病和免疫失調驅動的條件下調節免疫反應。該公司的主要候選藥物Entolimod™治療急性放射綜合徵（ARS），已經過廣泛研究，並根據FDA的動物規則在動物模型中證明了生存益處和改善組織恢復。Entolimod™是一種新型Toll樣受體5（TLR 5）激動劑，可激活NF-kB信號途徑，以保護細胞免受損傷並刺激免疫反應。Entolimod™ for ARS已獲得美國食品和藥物管理局的快速通道和孤兒藥稱號。VELCOME Bio還在推進Entolasta™，這是一種新一代TLR 5激動劑，旨在用於潛在的更廣泛的治療應用，包括腫瘤支持治療。VENGLE Bio的全資子公司Velocity Bioworks是一家提供全方位服務的合同開發和製造組織（CDMO），為第三方生物技術公司提供生物製造服務。此外，VELCADE Bio還利用Velocity Bioworks的製造能力來推進其自身的藥物管道，並獲得降低成本、加速生產成果和供應鏈安全等預期收益。欲瞭解更多信息，請訪問www.valionbio.com。

前瞻性陳述

本新聞稿可能包含存在重大風險和不確定性的「前瞻性陳述」。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用「預期」、「相信」、「設想」、「可能」、「估計」、「預期」、「意圖」、「尋求」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「目標」、「應該」、「將」、「將」、「或這些詞語或其他類似表達的負面影響，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述基於VineguardBio，Inc.當前的預期並受到難以預測的固有不確定性、風險和假設的影響。此外，某些前瞻性陳述基於對未來事件的假設，這些假設可能不被證明是準確的，包括公司與FDA和其他監管機構的互動以及其指導的結果; BARDA和其他美國政府機構對Entolimod™的持續興趣;公司在預期時間範圍內或根本從收購開發和製造資產中實現預期收益的能力;公司與合作伙伴關係的變化;未能獲得FDA或類似的許可或批准以及不遵守FDA或類似的法規，包括與動物規則相關的法規;公司未來對Entolimod或Entolasta的開發;公司業務戰略的變化;臨牀前和臨牀試驗的時間和成功以及研究結果;監管要求和批准途徑;公司未來成功商業化其候選產品的能力;公司開展業務的市場和行業的變化;任何戰略交易的完成;公司對額外流動資金的需求以及在需要時獲得額外流動資金的能力;公司維持其納斯達克上市的能力;以及關税、通貨膨脹、法律、監管、政治和經濟風險的變化。因此，請您不要過度依賴此類前瞻性陳述。有關與公司相關的風險和不確定性以及其他重要因素的討論，請參閱Vendix Bio向SEC提交的文件，包括截至2025年12月31日的年度10-K表格年度報告，該報告於2026年3月30日向SEC提交，標題為「風險因素」，以及該公司隨后向SEC提交的文件。本新聞稿中包含的前瞻性陳述是截至該日期做出的，公司不承擔更新此類信息的義務，除非適用法律要求。

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資料來源：VineguardBio，Inc.