Annovis Bio宣佈新出版物，題為《Buntanetap治療輕度至中度阿爾茨海默病：同行評審雜誌Nature NPJ Dementia上的2/3期研究》

賓夕法尼亞州馬爾科姆2026年4月28日（環球新聞網）-- Annovis Bio，Inc. (NYSE：ANVS）（「Annovis」或「公司」）是一家3期臨牀階段生物技術公司，開發研究性口服療法Buntanetap，用於治療阿爾茨海默病（AD）和帕金森病（PD）等神經退行性疾病，該公司今天宣佈在同行評審雜誌Nature NPJ Dementia上發佈一份題為「Buntanetap治療輕度至中度阿爾茨海默病：2/3期研究」的新出版物。

II/III期研究（NCT 05686044）是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，在351例輕度至中度AD患者中評估了12周內3種劑量的buntanetap（7.5 mg、15 mg和30 mg）。該研究表明，buntanetap在所有疾病階段和劑量水平都是安全的，耐受性良好。值得注意的是，還在ApoE 4攜帶者（AD遺傳風險最高的人群）中評估了安全性，與非攜帶者和安慰劑相比，不良事件沒有增加。鑑於buntanetap獨特的作用機制，當與批准的對症治療一起使用時，該藥物也具有良好的耐受性，允許患者維持現有的藥物治療方案而無需停藥。

研究分析顯示，在pTau 217生物標誌物陽性輕度AD患者（MMSE 21-24）中，通過ADAS-Cog 11測量的認知改善具有統計學顯著性和劑量依賴性。此外，當按年齡、體重指數、性別、種族、ApoE 4攜帶狀態和伴隨藥物使用分層時，在30 mg劑量下，buntanetap在所有分析的患者組中表現出一致的治療效果，在這些組中的每一箇中觀察到與安慰劑相比的有利效果。

生物標誌物分析進一步揭示了神經毒性蛋白SDP-43和tau、神經炎症標誌物（包括IL-5、IL-6、S100 A12、干擾素-γ和IGF 1 R）以及神經變性標誌物神經絲輕鏈（NfL）的減少，指出潛在的疾病修飾活性。重要的是，在中度AD患者的血漿樣本中觀察到了相同的趨勢，進一步支持了布坦的作用機制。

Buntanetap目前正在一項關鍵的3期臨牀試驗中進行研究，該試驗招募了pTau 217標記物陽性的早期AD患者（SSE 20-28）（NCT 06709014）。該試驗旨在複製和擴展2/3期研究的結果，評估buntanetap在6個月和18個月時的療效，分別測量症狀和潛在的疾病改善益處。該研究已接近全部入組，80%的患者已經入組。