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3D Systems表示,其Next Dent Jet Base和Next Dent Jet Teeth Matters獲得歐盟醫療器械監管規定的lia類認證

2026-04-28 19:40

洛克山,南卡羅來納州,2026年4月28日(Globe NEWSWIRE)-- 3D Systems(紐約證券交易所代碼:DDD)今天宣佈,其NextDent® Jet Base和NextDent® Jet Teeth材料以及NextDent 300 MultiJet 3D打印機已獲得歐盟醫療器械法規(MDR 2017/745)下的第lia類認證。這一監管里程碑使完整的NextDent Jetted Distance解決方案能夠立即在歐盟範圍內商業化。

這一成就直接建立在該公司於2026年3月宣佈的全範圍歐盟MDR認證之上,並證明了3D Systems在滿足歐洲對中等風險醫療設備最嚴格的質量、安全和臨牀證據要求方面的領導地位。

NextDent噴射假牙解決方案是業內首個整體、多材料噴射假牙工作流程。它由NextDent 300打印機和新認證的Jet Base和Jet Teeth材料提供支持,使牙科實驗室能夠在一次打印中生產出耐用、高度美觀、適合患者的整體式假牙,並完全固化並準備好進行精加工,無需額外的后固化步驟。與傳統模擬方法相比,這一突破提供了卓越的準確性、一致性和生產速度,鞏固了3D Systems在牙科全領域的領導地位:拉直、保護、修復和更換。

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