數據監測委員會建議Soligenix停止HyBryte（合成金絲桃素）治療皮膚T細胞淋巴瘤的3期FLASH2試驗

Soligenix，Inc.（納斯達克股票代碼：SNGX）（Soligenix或該公司）是一家后期生物製藥公司，專注於開發和商業化治療醫療需求未得到滿足的罕見疾病的產品，該公司今天宣佈，數據監測委員會完成了其關鍵3期FLASH 2（熒光激活合成金絲桃素2）試驗的中期療效分析，該試驗評估了HyBryte™（合成金絲桃素）治療皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）的效果。根據中期分析的條款，該研究因徒勞而被建議停止。

Soligenix總裁兼首席執行官Christopher J. Schaber博士表示：「我們顯然對這項研究的意外結果感到非常失望。」 「儘管事實上，HyBryte™在第一項Flash研究中治療6周后顯示CTCL病變在統計學上顯着減少，但在這項研究中治療18周后沒有觀察到類似的信號。在接下來的幾周里，我們將分析數據，以更好地確定該研究未達到預期的原因。 如果從對數據集的進一步分析中獲得任何清晰度，特別是對於可能受益於HyBryte™治療的特定患者子集，那麼我們打算傳達我們的調查結果並探索與歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品和藥物管理局（FDA）的后續討論。"

Schaber博士繼續説道：「憑藉約590萬美元的現金，我們將評估未來的所有戰略選擇，包括但不限於併購機會以及推進dusquetide治療白塞氏病的潛力。在去年的一項使用靜脈製劑的2期研究中，該藥物顯示出有希望的生物學療效，最近已被指定為孤兒藥。從EMA。"