百濟神州牽手華輝安健 2000萬美元「預定」三抗獨家選擇權

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜楊軍    

4月27日，創新葯龍頭百濟神州宣佈今年第一筆授權交易。

根據公告，百濟神州的全資子公司廣州百濟神州生物製藥有限公司（以下簡稱百濟神州廣州）與華輝安健（北京）生物科技有限公司（以下簡稱華輝安健）簽訂了一份《獨家選擇權、許可與合作協議》（以下簡稱《合作協議》）。

雙方的合作圍繞華輝安健在研的靶向PD-1、CTLA-4及VEGF-A的三特異性化合物（包括HH160）及包含該等化合物的任何產品展開，但百濟神州並未一次將這些產品的開發、生產和商業化的獨家許可權收入麾下，而是以2000萬美元的首付款買下了一項獨家選擇權。

值得注意的是，百濟神州的自研管線中已有三抗項目，但藥物靶點與HH160不同，目前仍處於早期階段。

根據《合作協議》，華輝安健同意向百濟神州廣州授予一項獨家選擇權，以使百濟神州廣州可以通過行使該選擇權獲得在全球範圍內、就所有用途而言對華輝安健在研的靶向PD-1、CTLA-4及VEGF-A的三特異性化合物（包括HH160）及包含該等化合物的任何產品進行開發、生產和商業化的獨家許可。

資料顯示，HH160是一種新型三特異性抗體，由華輝安健自主開發，是新型對稱性設計的六價三特異性抗體，用於治療實體腫瘤。該藥物「三合一」機制預期可提升療效、實現腫瘤特異性的藥物分佈、改善給藥便利性並降低治療相關副作用。

根據《合作協議》，百濟神州廣州將向華輝安健支付2000萬美元的首付款；如百濟神州廣州於限定期限內行使選擇權，則華輝安健有權額外取得1億美元的行權付款；在實現開發及監管里程碑后，華輝安健有權獲得最高3.74億美元的付款；在實現銷售里程碑后，華輝安健有權獲得最高15.3億美元的付款；且華輝安健還有權獲得分級許可使用費。

此外，華輝安健同意在相關里程碑達成后，向百濟神州廣州支付其被百濟神州廣州授予相關知識產權許可（該許可的範圍僅限於華輝安健為履行其在協議項下義務所必需的限度內）的對價。

資料顯示，華輝安健成立於2015年，公司主營業務是醫學研究和試驗發展，聚焦病毒性肝炎、肝病及腫瘤領域，專注於研發全球首創與同類最優的突破性療法。公司具備源頭創新能力，其自主研發的立貝韋塔單抗注射液於今年1月獲國家藥監局附條件批准，用於治療伴有或不伴有代償期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。

立貝韋塔單抗注射液是病毒性肝炎領域全球首個獲批的抗體類藥物，也是中國首個丁肝治療藥物，填補了國內該領域治療空白。不過，由於這是華輝安健首款獲批藥物，公司尚未實現盈利，2025年，公司實現營業收入2681.63萬元，淨虧損168.47萬元。

值得一提的是，由於百濟神州的非執行董事王曉東同時擔任華輝安健的董事，雙方的本次交易構成關聯交易。但是，本次交易不構成《上市公司重大資產重組管理辦法》規定的重大資產重組，其實施不存在重大法律障礙。

作為國內創新葯龍頭企業，百濟神州在2025年實現首次年度盈利，其在研管線覆蓋血液腫瘤、實體瘤、炎症和免疫治療領域。本次從華輝安健處引入三抗品種，是公司完善多特異性抗體佈局、強化實體瘤與免疫治療能力的關鍵一步。

在此之前，百濟神州的自研管線中已有三抗項目，其中最早獲批臨牀試驗的是三特異性抗體BG-T187，其靜脈注射劑型於2024年11月在國內獲批臨牀試驗，皮下注射劑型於2025年9月在國內獲批臨牀試驗。

並且，公司還在澳大利亞啟動了BG-T187的1a/1b期開放標籤、多中心、劑量遞增和劑量擴展首次人體試驗（FIH），以評估該產品單獨或與其他治療藥物聯合用於晚期實體瘤患者的安全性，耐受性，藥代動力學（PK），藥效學和初步抗腫瘤活性。

從靶點看，BG-T187具有差異化MET雙表位設計，是靶向EGFR和MET的三特異性抗體，而華輝安健的HH160是靶向PD-1、CTLA-4、VEGF-A的三特異性抗體，與百濟神州自研的三抗藥物的靶點完全不同，形成互補。

《每日經濟新聞》記者注意到，HH160積極的臨牀前結果已在2025年美國癌症研究協會（AACR）年會發表，相關資料顯示HH160兼具強效療效與更優的潛在安全性，有望成為腫瘤治療領域極具前景的同類最優（Best-in-class）候選藥物。

這對希望達成更多合作的百濟神州而言，是個好選擇。在今年2月舉行的2025年年度業績路演小組會上，百濟神州總裁、全球研發負責人汪來表示，隨着公司現金日益充裕，未來佈局新的治療領域時，可以引入外部產品來加速佈局，不必完全依賴內部研發。 

汪來認為，在產品對外合作方面，公司前幾年已經產生具有POC（概念驗證）數據的產品，某些產品公司可以自己開發，某些則具備授權合作的潛力。另外，百濟神州在全球建立的覆蓋臨牀前、臨牀及註冊階段的「高速公路」，有望解決行業的巨大痛點，公司可以藉助這一優勢，探索新型合作方式。

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