康哲藥業（867.HK/8A8.SG）獲得已上市原研藥靜脈鐵劑莫諾菲和科莫非的獨家商業化權利

近期，康哲藥業控股有限公司（「康哲藥業」）通過其全資附屬公司與Pharmacosmos A/S就異麥芽糖酐鐵注射液（「莫諾菲」）和右旋糖酐鐵注射液（「科莫非」）簽訂獨家商業化與供應協議，獲得了兩款產品在中國大陸的獨家商業化權利。

莫諾菲為獨家藥，是中國首款獲批上市的第三代靜脈鐵劑，並於2023年被納入國家醫保目錄乙類，用於治療口服鐵劑無效、無法口服補鐵或臨牀需快速補鐵時的缺鐵狀況。莫諾菲具有更穩定的創新矩陣式納米結構，可實現可控的鐵釋放，遊離鐵含量更低，從而有助於形成良好的安全性特徵，包括較低的超敏反應和低磷血癥風險。莫諾菲可實現單次高劑量靜脈輸注給藥1000mg或更高劑量，而較早的療法（如蔗糖鐵）通常需要多次給藥，每次僅100至200 mg。因此莫諾菲一次治療即可實現足量補鐵，減少輸注次數，減輕醫患負擔，並提升輸注能力。同時，其低磷血癥風險較低，有助於避免骨折等併發症，並支持改善疲勞症狀（缺鐵性貧血關鍵症狀之一）。

科莫非為第二代低分子量右旋糖酐鐵注射液，於2003年在中國大陸獲批上市，用於無法口服鐵劑的缺鐵病人（如不耐受或口服鐵劑治療不滿意）。科莫非為目前中國唯一被納入國家醫保目錄甲類，也是唯一被納入國家基本藥物目錄的靜脈鐵劑，其甲類醫保與基藥的雙重資質，支持其基層臨牀補鐵的核心地位。科莫非臨牀應用多年，其有效性與安全性已得到累積的臨牀經驗和已發表數據的支持。

康哲藥業表示，莫諾菲和科莫非將形成覆蓋全渠道、全場景的靜脈補鐵產品矩陣，可滿足不同層級醫療機構、不同類型缺鐵性貧血患者的臨牀需求，為患者提供更多元化、安全、高效的治療選擇。鐵缺乏症/缺鐵性貧血患者廣泛分佈於多個科室，均為康哲藥業的優勢專科領域，兩款產品的加入將與其現有在售產品的專家資源、學術推廣網絡高效協同，進一步強化康哲藥業在貧血治療領域的整體競爭力，並預期對其業績產生積極正面影響。

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