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Biomea Fusion揭示了1型糖尿病II期COWALENT-112試驗的52周結果,顯示接受12周艾考尼治療后C-肽改善和持久性;在0-3年內確診的患者中,接受艾考尼200毫克每日一次治療,持續12周導致第12周平均C-肽曲線下面積增加52%

2026-04-28 05:43

加利福尼亞州聖卡洛斯2026年4月27日(環球新聞網)-- Biomea Fusion,Inc.(「Biomea」或「Biomea Fusion」或「公司」)(納斯達克股票代碼:BEMA)是一家臨牀階段糖尿病和肥胖公司,今天宣佈了其II期COWALENT-112試驗的52周積極結果,該試驗評估了伊科維尼對1型糖尿病(「T1 D」)患者的療效、安全性和耐受性。這些數據基於一項概念驗證研究,該研究在兩個隊列中招募了接受100毫克和200毫克艾科維尼給藥的3期T1 D患者的一小部分(3年內診斷的患者和3-15年內診斷的患者)。

「我們今天公佈的結果標誌着Biomea向前邁出了令人鼓舞的一步。觀察到的嚴重性和持久性在1型糖尿病中通常不會出現,這使得這些發現特別引人注目。這些數據進一步驗證了針對腦膜蛋白作為治療1型和2型糖尿病的潛在方法,」Mick Hitchcock博士説,Biomea Fusion臨時首席執行官兼董事會成員。「我們期待在即將舉行的科學會議上提供更多數據,並與美國領先的臨牀中心合作推進我們的1型糖尿病項目」

COWALENT-112試驗在T1 D患者中取得了令人鼓舞的結果。在0-3年內確診的患者中,連續12周接受200毫克艾科維尼治療,導致第12周平均C肽曲線下面積(AUR)增加52%(p < 0.001; n=5),這代表了已發表的T1 D研究中不常見報道的改善幅度。重要的是,僅給藥12周后,這種效果就持久了,平均C-肽曲線下面積在第52周基本上保持不變,較基線下降約7%。觀察到劑量反應,與100毫克相比,200毫克劑量表現出更大的活性。已發表的自然史數據表明,3期T1 D患者通常會隨着時間的推移而出現C肽大幅下降,這凸顯了僅在12周給藥期后保存C肽的重要性。

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