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Veraderspel報告了VDPHL 01的2/3期數據;顯示頭發生長顯着增加(30-33根頭發/平方釐米),並且在模式脫發治療中與安慰劑相比具有較強的功效

2026-04-27 21:24

VDPHL 01是一種新型口服緩釋米諾地爾製劑,在評價VDPHL 01每日一次(QD)和每日兩次(BID)給藥的兩個積極治療組中均達到了所有主要和所有關鍵次要終點,具有高度統計學意義

VDPHL 01治療實現了快速而強勁的頭發生長,第6個月時非絨毛目標區域毛發計數(TAHC)平均增加30.3根頭發/釐米²(每日給藥一次; p <0.0001)和33.0根頭發/釐米²(每日給藥兩次; p <0.0001),而安慰劑組為7.3根頭發/釐米²

大約79.3%(QD)和86.0%(BID)的患者報告患者報告的結局(PRO)有任何改善,而安慰劑患者的比例為35.6%; 48.4%(QD; p <0.0001)和62.9%(BID; p <0.0001)的患者報告第6個月的結局「改善」或「大幅改善」,而安慰劑患者的比例為13.4%

在第2個月(評估的最早時間點)觀察到頭發生長出現統計學顯着改善

VDPHL01表現出良好的安全性和耐受性特徵,總體不良事件發生率與安慰劑相似

VDPHL01有可能成為FDA批准的第一種非激素口服治療藥物,用於美國約8000萬男性和女性的模式脫發。

電話會議和網絡直播定於東部時間今天上午8點

Veradergland,Incorporated(NYSE:MANE)是一家由皮膚科醫生創立的晚期生物製藥公司,專注於開發針對模式性脫發的創新療法,今天宣佈了其隨機、雙盲、安慰劑對照的2/3期臨牀試驗(研究"302")A部分的正面結果,該試驗評估了VDPHL01,一種專有的緩釋口服米諾地爾製劑,在500多名輕度至中度模式性脫發男性中的療效。Veraderovich認為,這些結果使VDPHL01有可能成為近30年來FDA批准的第一種用於模式性脫發的口服藥丸,併成為美國5000萬模式性脫發男性的潛在最佳適應症治療選擇。

研究"302"入組了519例患者,隨機接受VDPHL01 8.5 mg每日一次(QD)、VDPHL01 8.5 mg每日兩次(BID)或安慰劑治療。該試驗符合所有主要終點和所有關鍵次要終點,具有統計學顯著性,證明了潛在差異化的臨牀特徵,定義為快速起效、患者間一致的緩解和毛發計數的穩健增加,同時總體耐受性良好,無治療相關嚴重不良事件(SAE)和心源性特別關注的不良事件(AESI)。

在這項研究中,VDPHL 01在非網狀目標區域毛發計數(TAHC)和患者報告的結局(PRO)益處(第6個月時雄激素性脫發影響評級量表(AAIRS)「改善」或「大幅改善」的共同主要終點方面與安慰劑相比,獲得了更好的頭發生長效果(p <0.0001)。在每日一次和每日兩次VDPHL 01治療組中,患者的非發絲數平均增加分別為30.3根/平方釐米(p <0.0001)和33.0根/平方釐米(p <0.0001)。接受安慰劑的人在第6個月時僅顯示出較基線增加7.3根頭發/平方釐米。

接受VDPHL 01治療6個月后,每日一次給藥組79.3%的患者(p <0.0001)和每日兩次給藥組86.0%的患者(p <0.0001)報告AAIRS上的頭發覆蓋率有所改善,而安慰劑患者的這一比例為35.6%。此外,每日一次給藥組48.4%的患者(p <0.0001)和每日兩次給藥組62.9%的患者(p <0.0001)在AAIRS上實現了「改善」或「大幅改善」的頭發覆蓋率,而安慰劑患者僅為13.4%。

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