強生公司獲得FDA對IMAAVY的優先審查，這是首個治療危及生命的自身免疫性貧血的靶向療法

優先審查授予可能在治療嚴重疾病（例如温熱性自身免疫性貧血）時顯着改善安全性或有效性的藥物，這是一種危及生命的疾病，其中病原性免疫球蛋白G自身抗體附着並破壞紅細胞，導致衰弱性貧血

IMAAVY旨在通過減少循環免疫球蛋白G（包括自身抗體），同時保留關鍵免疫功能來針對熱性自身免疫性貧血的根本原因

初步研究表明，與安慰劑相比，在熱性自身免疫性貧血患者中，血紅蛋白反應迅速持久，疲勞改善b

賓夕法尼亞州斯普林豪斯2026年4月27日/美通社/ --強生公司（紐約證券交易所代碼：強生公司）今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已對IMAAVY®（nipocalimab-ause）的補充生物製品許可申請（sBLA）進行優先審查，確認迫切需要治療温熱性自身免疫性貧血（wAIHA）。優先審查授予可能大幅改善嚴重疾病的安全性或有效性並將FDA審查時間軸縮短至約六個月的藥物。1 IMAAVY是第一種接受FDA針對這種疾病優先審查的療法。