心脈醫療外周血管微導管獲NMPA上市批准，腫瘤介入佈局持續完善

隨着Torqueflex/玲瓏管外周血管微導管在國內獲批上市，公司腫瘤介入產品佈局進一步完善

在該領域已有聚乙烯醇栓塞微球、經頸靜脈肝內穿刺套件獲批上市

中國，上海——4月21日，上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司（簡稱：心脈醫療）子公司拓脈醫療的Torqueflex/玲瓏管外周血管微導管，獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批准。它可與已上市的聚乙烯醇栓塞微球協同應用，形成栓塞治療「通路+材料」的組合方案，進一步豐富公司的腫瘤介入佈局。

經導管動脈化療栓塞術（TACE）是肝癌最常用的介入治療方法之一。每台TACE手術，都需要使用微導管作為栓塞材料「精準抵達」的核心通路。此外，在彈簧圈栓塞、外周動脈止血及腫瘤靶向藥物灌注等場景中，微導管亦是不可或缺的重要器械。

除該款產品，公司在腫瘤介入治療領域已上市的產品還包括：FinderSphere/夜明珠聚乙烯醇栓塞微球、Tipspear/穿雲箭經頸靜脈肝內穿刺套件；此外，HepaFlow/鵲橋通TIPS覆膜支架系統（國家創新醫療器械）、FluentSphere/聚靈珠聚乙烯醇栓塞微球也已進入國內註冊審評階段，JelGuard/封天印封堵止血系統即將啟動上市前臨牀。

本次獲批的外周血管微導管，用於向外周血管注入診斷、栓塞或治療性材料。由微導管、1mL與3mL注射器、Y型止血閥及專用塑形針組成，具備以下特點：

• 高流量、強顯影：採用「腔大壁薄」結構設計，外徑2.4F和2.0F規格的導管內徑分別可達0.025"和0.021"，有助於提升高壓注射造影劑輸送效率，增強靶血管顯影清晰度。

• 廣兼容、穩輸送：適配多種常用栓塞材料，兼顧固態器械推送與液態藥物灌注雙重需求，降低術中器械切換頻次。

• 遠柔近剛、扭控穩定：採用外層高分子組分與金屬編織密度梯度變化設計，實現導管遠端的柔順性以適應迂曲血管路徑，近端保持一定剛性以保障扭矩傳導，最終實現靶血管的精準超選。

• 多構型、可塑形：標配直型、角型及天鵝頸型三種頭端構型，並配備塑形針，支持術中二次塑形，有助於提升複雜分支靶血管超選成功率。

Torqueflex/玲瓏管在國內註冊獲批，是公司在腫瘤介入治療領域的又一重要進展。隨着腫瘤介入治療需求的持續增長，微導管作為關鍵通用器械之一，具備廣泛的應用基礎。這款產品獲批上市，進一步豐富了公司在腫瘤介入領域的產品佈局，有助於提升公司的系統化解決方案能力。

——心脈醫療總裁

朱清博士

聲明：本文不構成任何形式的醫療建議或產品推廣，如有任何醫療診斷問題，請務必諮詢專業的醫療衞生人士。

(微創醫療 動態寶)