騰盛博藥-B(02137)在APASL 2026發表治療結束后HBsAg反彈的跨研究分析結果

智通財經APP訊，騰盛博藥-B(02137)發佈公告，本公司在2026年4月22至25日於土耳其伊斯坦布爾舉行的第35屆亞太肝病學會年會(APASL 2026)上，發表了一項關於治療后乙肝表面抗原(HBsAg)反彈特徵的跨研究匯總分析結果。

本次分析評估了在ENSURE和BRII-179-002兩項II期研究中，實現HBsAg清除的核苷酸逆轉錄酶抑制劑(NRTI)經治慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染參與者，於治療結束(EOT)后出現的HBsAg反彈情況。ENSURE為一項II期研究，旨在評估聯合治療策略在改善乙肝功能性治癒方面的安全性和有效性。其中，第1-3隊列比較了elebsiran聯合聚乙二醇干擾素α(PEG-IFNα)與PEG-IFNα單藥治療的治療效果;第4隊列則評估BRII-179在篩選免疫學應答優勢人群及提升HBsAg清除率方面的潛在作用。BRII-179-002為一項多中心、隨機、雙盲的II期概念驗證研究，旨在評估在PEG-IFNα治療基礎上加用BRII-179的聯合方案。

本次分析對兩項研究的數據進行了匯總，以評估接受PEG-IFNα單藥或聯合 elebsiran或BRII-179治療的參與者在EOT后HBsAg反彈的發生率、反彈幅度以及其臨牀相關性。綜合分析顯示，參與者停藥后總體臨牀結局良好：HBsAg反彈者的反彈水平均低於100 IU/mL，其中大多數反彈低於10 IU/mL。在停用NRTI后， HBV DNA反彈發生率較低，且未觀察到與停用NRTI相關的具有臨牀意義的丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高。總體而言，這些結果表明參與者在治療結束后獲得了持久的免疫學控制，進一步支持在以PEG-IFNα為基礎、聯合新型治療手段的方案中，安全停用NRTI具有可行性。值得注意的是，與24周NRTI鞏固治療期相比，較短的NRTI鞏固期(12-20周)並未增加HBsAg反彈發生率，提示在未來的治療策略中，縮短甚至省略NRTI鞏固治療期是可行的。

本公司首席醫學官David Margolis博士表示：「這些不斷積累的證據使我們備受鼓舞，表明我們的新型聯合治療方案不僅可以實現快速的HBsAg清除，還能夠在停藥后維持持久的免疫學控制。這些發現進一步增強了我們對BRII-179和elebsiran 作為下一代乙肝治癒策略關鍵組成部分的信心。我們期待在2026年持續獲得正在進行的研究的更多數據。」