司美格魯肽專利到期月余未見「國產首證」 多家申報企業稱審批因數據保護期「暫緩」

司美格魯肽核心化合物專利到期已月余，國內暫無國產司美格魯肽獲批。記者近日以投資者身份從多家國產司美生產企業獲悉，《中國-瑞士自由貿易協定》的相關條款約束或是最主要原因。其中，九源基因稱，「我們沒有拿到批件的核心原因，是相關數據仍處於保護狀態」「現在（審批）只是暫停的狀態，也沒有説給批或者不給批，所以很難有一個結論」。麗珠集團證券部則稱，受中瑞自貿協定條款影響，公司司美審批目前處於暫停狀態，「從公司層面來説，我們所有（應）交的資料都已經交了，審批的流程都已經走到最后一個（環節）。」聯邦制藥則表示，「我們現在也是在等待批件，大家未獲批件原因是一樣的」。（財聯社）