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2026-04-25 02:13
在美國食品和藥物管理局(FDA)加快對致幻劑作為治療方法的行動后,Enveric Biosciences,Inc(納斯達克股票代碼:ENVB)股價周五走高。
FDA周五概述了一系列監管措施,旨在加速血清素-2A激動劑和相關基於迷幻劑的療法的開發,這表明對解決精神健康疾病採取更積極主動的立場。
這些步驟遵循白宮上周發佈的指令。
Robert F.小肯尼迪,衞生與公眾服務部部長表示,該倡議與更廣泛的努力保持一致,以快速推進有希望的治療方法。
他強調優先考慮那些獲得突破療法稱號的療法,特別是那些顯示出比現有選擇顯着改善的早期跡象的療法。
他補充説,這項工作的重點是影響退伍軍人的條件。
該機構宣佈將向三家目前研究迷幻化合物的公司發放國家優先代金券。
其中包括治療難治性抑郁症和重性抑郁症的裸蓋菌賓,以及治療創傷后應激障礙的甲基酮。
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FDA還允許在提交研究性新葯后繼續進行氯化諾利波尤單抗的早期臨牀試驗。該化合物正在被評估為酒精使用障礙的潛在治療方法,酒精使用障礙的特點是複發率高且有效療法有限。
此次更新標誌着FDA首次允許美國-基於臨牀研究,涉及伊波他汀的衍生物,伊波他汀是一種源自Tabernanthe iboga植物的精神活性化合物。
申辦者DemeRx NB預計將在受控臨牀條件下啟動一項I期研究。
指導框架預計很快
FDA澄清説,允許試驗繼續進行並不表明批准或確認安全性和有效性。持續的數據審查將確定下一步。
該機構還計劃為開發這些療法的贊助商發佈最終指南。該框架將解決迷幻藥物試驗特有的挑戰,包括研究設計、患者監測和數據收集,旨在標準化這一新興領域的臨牀評估。
更新后,康普斯Pathways Plc(納斯達克股票代碼:CMPS)股價上漲5%,而Enveric Biosciences股價上漲約30%。
今年2月,COMASS Pathways的opp 360合成裸蓋菌素治療難治性抑郁症,症狀嚴重程度在統計學上顯着降低。
ENVB股價活動:根據Benzinga Pro數據,截至周五發佈時,Enveric Biosciences股價上漲29.85%,至5.22美元。
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