Kyowa Kirin和Kura Oncology宣佈，日本II期註冊臨牀試驗中首例患者接受治療，該試驗研究Ziftomenib治療R/R NPM 1突變的急性骨髓性白血病

2026-04-24 20:04

協和麒麟公司Ltd.（PSE：4151，「Kyowa Kirin」）和Kura Oncology，Inc.（納斯達克股票代碼：KURA，「Kura」））今天宣佈，第一例患者已在日本II期註冊臨牀試驗（jRSC 2031250550）中接受給藥，該試驗研究齊夫托米尼（一種口服腦膜蛋白抑制劑）用於治療複發性或難治性（R/R）NPM 1突變（NPM 1-m）急性骨髓性白血病（ML）。NPM 1-m急性白血病患者約佔30%。這項試驗的啟動標誌着為日本患者建立潛在的新治療選擇邁出了重要一步。完成這項臨牀試驗后，Kyowa Kirin計劃在日本申請監管機構批准。

Ziftomenib於2025年11月獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准，用於治療沒有令人滿意的替代治療選擇的R/R NPM 1-m急性白血病成年患者，品牌名稱為KOMZIFTI™。