熱門資訊> 正文
2026-04-23 21:03
獨立DMC根據對28天治療失敗的預先指定分析、28天內新的急性加重率以及每項研究中至少50名患者治療后FEV 1較基線的變化進行了審查,並進行了至少28天的隨訪。
DMC還定期對兩項研究的安全數據進行審查,並表示其沒有安全問題。迄今為止,兩項研究均未發生與治療相關的嚴重不良事件或嚴重不良事件,也沒有因不良事件而中止研究。
Connect預計將於2026年中期報告正在進行的兩項Seweleze STAT研究的總體數據,該研究涉及雷可基巴特治療哮喘和慢性阻塞性肺病的急性加重,並計劃迅速採取行動與美國食品和藥物管理局(FDA)會面,以與第三階段計劃保持一致。