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Radiopharm Theranostics問題業務更新

2026-04-23 19:08

Radiopharm Theranostics(ASX:RAD,納斯達克:RADX,「Radiopharm」或「公司」)是一家臨牀階段生物製藥公司,專注於為醫療需求高度未滿足的領域開發創新腫瘤放射性藥物,今天公佈了截至2026年3月31日的季度財務業績,並提供了公司最新情況。

Radiopharm Theranostics首席執行官兼董事總經理Riccardo Canevari表示:「我們以強勁的勢頭進入2026年,並將繼續在差異化治療和診斷管道中執行。」「RAD 101的2b期中期結果表明,複發性腦轉移瘤與MRI的一致性達到90%,進一步驗證了我們成像平臺的潛力,並增強了我們為下一階段開發做準備的信心。與此同時,RAD 202的初步人體數據顯示有意義的腫瘤吸收和良好的安全性,凸顯了我們治療機會的廣泛性。"

「重要的是,啟動了另外兩項第一階段試驗--通過Radiopharm Ventures合作進行的RV-01和治療晚期前列腺癌的RAD 402--反映了我們平臺生產力的不斷增長以及我們嚴格的管道擴張方法。前方有多個臨牀里程碑,我們有能力為高未滿足需求的患者推進創新放射性藥物,從而創造長期價值,」卡內瓦里先生總結道。

計劃和業務更新

18F-RAD 101-用氟-18放射性標記的靶向脂肪酸合酶小分子

RAD 101正在美國一項單組2b期臨牀試驗中進行評估,以評估該分子在30名確診不同來源實體瘤複發性腦轉移的患者中的診斷性能。RAD 101已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)快速通道指定,以加快審查過程,並幫助將這種新型成像小分子帶給美國每年診斷出的超過300,000名腦轉移患者。

177 Lu-RAD 202-用Lutetium 177放射性標記的靶向HER 2的納米抗體

該公司繼續在人類表皮生長因子受體2(HER 2)陽性晚期實體瘤患者中進行的0/1期「HEAT」臨牀試驗中評估RAD 202。HER 2在乳腺癌和其他幾種實體瘤中過表達,是腫瘤學中經過驗證的靶標。RAD 202已證明具有積極的安全性和生物分佈的臨牀概念驗證。

177 Lu-RAD 204-用Lutetium 177放射性標記的靶向PD-L1的納米抗體

RAD 204正在一項針對PD-L1驅動的癌症的I期研究中繼續進行評估,這些癌症包括非小細胞肺癌(SOC)、小細胞肺癌(SCLC)、三陰性乳腺癌(TNBC)、皮膚黑色素瘤、頭部和頸部鱗細胞癌(HNSC)和子宮內膜癌。之前接受RAD 204治療的16名非小細胞肺癌患者的I期成像數據表明,該診斷化合物是安全的,並且與可接受的劑量學相關。

Lu 177-RV 01 -靶向B7 H3 4 Igg亞型的單克隆抗體,用Lutetium 177放射性標記

RV 01(Betabart)是一種針對B7 H3的4 Igg亞型的單克隆抗體,B7 H3是一種免疫檢查點蛋白,在腫瘤中高度表達,而不是在健康組織中。在多項臨牀前研究中,RV-01顯示腫瘤縮小並延長生存期。這是Radiopharm Ventures開發的第一種放射性藥物治療方法,Radiopharm Ventures是Radiopharm Theranostics和MD Anderson癌症中心的合資企業。

TSB 161-RAD 402 -用釷161放射性標記的靶向KLK 3單克隆抗體

RAD 402是一種靶向激肽釋放酶相關肽酶3(KLK 3)的單克隆抗體,用放射性核素161 Tb放射性標記,用於治療前列腺癌。在臨牀前研究中,RAD 402在小鼠異種移植物中顯示出強的腫瘤靶向性、有限的骨和骨髓攝取以及與單克隆抗體的預期一致的肝排泄特徵。

Ga68-RAD 301-鎵68放射性標記的靶向α vB-整聯蛋白肽

RAD 301正在胰腺導管腺癌(PDAC)患者的I期成像試驗中進行評估。a vB-整聯蛋白是腫瘤侵襲和轉移性生長的細胞標誌物,它與多種癌症(尤其是胰腺癌)的生存率下降相關。RAD 301此前已獲得FDA的孤兒藥認定(ODD),1期試驗的數據支持該公司在局部胰腺癌患者中轉向2期成像試驗的決定。

財務更新

本季度末的期末現金為1,920萬美元,低於上一季度末的3,450萬美元。

期內經營活動的現金淨流出為1,490萬美元,直接研發支出和員工成本佔經營活動的95%。

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