誰能登頂中國自免一哥？百億賽道群雄鏖戰，終局拐點已至

（來源：抗體圈）

艾伯維以 304.06 億美元的免疫業務收入，牢牢鎖定 2025 年全球自免一哥的位置，賽諾菲、強生、諾華緊隨其后，免疫業務收入均突破百億美元大關。反觀國內市場，國產自免領域尚未誕生真正的超級大單品，「中國自免一哥」的寶座仍虛位以待。

但行業的變局信號，早已清晰到無法忽視。

近年來，國產自免新葯迎來獲批與上市申報的爆發期，管線佈局呈現百家爭鳴之勢。恆瑞醫藥、康方生物、三生國健、智翔金泰、康諾亞等一眾藥企群雄逐鹿，圍繞「中國自免一哥」的爭奪戰，已然全面打響。

賽道狂歡：20 余款新葯獲批，紅海競爭已然開啟

中國免疫疾病領域，正處在前所未有的爆發增長階段。

丁香園 Insight 數據庫數據顯示，目前國內已有20 余款國產免疫新葯獲批上市，另有 10 余款新葯提交上市申請。藥物類型全面覆蓋單抗、雙抗、化藥、抗體類融合蛋白，靶點囊括 IL-17A、IL-4Rα、CD20、JAK1、TPOR 等自免領域核心熱門方向。

頭部藥企中，恆瑞醫藥的表現尤為亮眼，目前已有 3 款自免新葯成功獲批，是國內獲批自免產品數量最多的企業。 其中，夫那奇珠單抗（IL-17A 抑制劑）與國產首款高選擇性 JAK1 抑制劑艾瑪昔替尼，均在 2024 年后獲批上市，適應症全面覆蓋斑塊狀銀屑病、強直性脊柱炎、特應性皮炎、斑禿等主流自免疾病；而 TPOR 抑制劑海曲泊帕乙醇胺，早已拿下免疫性血小板減少症、再生障礙性貧血兩大適應症，完成自免血液領域的佈局。

不止恆瑞，多家藥企已在自免賽道實現商業化落地，同時快速推進后續管線：

• 康方生物 2025 年拿下國內首款 IL-12/IL-23 抑制劑依若奇單抗，同時提交了古莫奇單抗（IL-17A 單抗）、曼多奇單抗（IL-4Rα 單抗）的上市申請，全面覆蓋銀屑病、強直性脊柱炎、特應性皮炎三大核心適應症；

• 智翔金泰首款商業化產品賽立奇單抗（IL-17A 抑制劑）已實現穩步增收，泰利奇拜單抗（IL-4Rα 單抗）兩項適應症上市申請已提交，即將迎來第二款商業化產品；

• 三生國健 2026 年 2 月獲批 IL-17A 抑制劑安沐奇塔單抗，是國內目前唯一可在維持期實現每 8 周給藥一次的 IL-17A 產品，同時 IL-4Rα 單抗 SSGJ-611、IL-1B 單抗 SSGJ-627 已進入上市審評階段。

此外，康諾亞司普奇拜單抗、澤璟製藥吉卡昔替尼、信達生物匹康奇拜單抗、榮昌生物泰它西普等多款國產自免新葯，也已在近兩年成功上市，共同撐起了國產自免賽道的商業化版圖。

但熱鬧的獲批潮背后，同質化競爭的隱憂已然凸顯。國內藥企的自免佈局，高度扎堆於 IL-17A、IL-4Rα、JAK 三大熱門靶點，這意味着賽道內的本土企業不僅要展開貼身肉搏，還要直面外資原研藥的市場擠壓，紅海競爭已然不可避免。

老牌藥企鏖戰：全域鋪開與細分深耕，誰能佔得先機？

誰能最終拿下「中國自免一哥」的稱號，目前尚無定論。但行業共識十分清晰：最終的勝出者，必然是兼具管線厚度、研發硬實力，同時能在創新與商業化雙重考驗中成功突圍的企業。

從管線儲備來看，Insight 數據庫數據顯示，國內自免管線數量（含臨牀前）排名前五的企業，分別為恆瑞醫藥、中國生物製藥、三生製藥、康諾亞和先聲藥業，均有超 15 款自免新葯在研；若僅統計臨牀及以后階段的產品，恆瑞醫藥、中國生物製藥、翰森製藥、康諾亞、上海醫藥位列前五。

毫無疑問，恆瑞醫藥已經在自免領域築起了深厚的管線護城河。

目前，恆瑞的自免在研產品組合，全面覆蓋 IL-17A 單抗、JAK1 抑制劑、CFB 抑制劑、PDE4 抑制劑、CD20 單抗等主流靶點與技術方向，適應症佈局橫跨潰瘍性結腸炎、類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡等多個大病種。其中，僅潰瘍性結腸炎、類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡三大適應症，就均有 4 款在研產品同步推進。

這種「全域鋪開、多點佈局」的打法，讓恆瑞得以全面覆蓋自免賽道主流靶點與熱門方向，快速響應臨牀未滿足需求，在紅海競爭中構建起全領域的競爭壁壘。

如果説恆瑞的核心優勢在於「全」，那麼中國生物製藥的突圍邏輯，則在於「精」。

呼吸/自免是中國生物製藥聚焦的四大核心治療領域之一，其管線佈局跳出了銀屑病、特應性皮炎的紅海內卷，將重磅管線集中於呼吸類自身免疫疾病，包括哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、過敏性鼻炎等。從 IL-4Rα 單抗、新型 TSLP 單抗，到 PDE3/4 雙重抑制劑、TYK2/JAK1 JH2 變構抑制劑，中國生物製藥的管線佈局，始終圍繞呼吸自免這一核心賽道深耕。

這種「深挖一口井」的差異化策略，既避開了與其他藥企的正面肉搏，也為其在細分賽道建立龍頭優勢，提供了充足的空間。

而老牌藥企三生製藥，則依託控股子公司三生國健，在自免賽道構建起了全維度的產品矩陣。作為國內免疫賽道管線佈局最全面的企業之一，三生國健的管線覆蓋 TNF-α、IL-17A、IL-4Rα 等核心靶點，2026-2028 年將迎來產品上市高峰期。除已獲批的安沐奇塔單抗外，SSGJ-613、SSGJ-611、抗 IL-5 單抗 SSGJ-610 等產品將陸續落地，最終形成覆蓋皮膚、風濕、呼吸、消化多科室的自免產品矩陣。

新鋭強勢突圍：Biotech 的差異化破局之路

自免賽道的角逐，從來不止是 BigPharma 的遊戲，一眾 Biotech 企業的強勢入局，讓這場一哥爭奪戰更具懸念。

在一眾新鋭中，荃信生物的表現堪稱亮眼。這家專注於自免及過敏性疾病的 Biotech，首款商業化產品賽樂信（烏司奴單抗生物類似藥），上市首個完整自然年度銷售額便接近 3 億元，預計 2026 年銷售額將突破 5 億元，同時憑藉豐富的管線儲備，在 2025 年成功實現扭虧為盈。

更值得關注的是，荃信生物憑藉差異化的管線佈局，達成了多項重磅 BD 合作：賽樂信與 IL-4Rα 單抗 QX005N 授權華東醫藥，IL-23 單抗 QX004N 授權翰森製藥，TSLP 單抗 QX008N 授權健康元，長效 TSLP/IL-33 雙抗 QX031N 更是直接授權羅氏，所有 BD 合作潛在總金額合計超 16 億美元，成為國內自免賽道的 BD 標杆。

康諾亞則憑藉先發優勢，實現了商業化的爆發式增長。其核心自免產品司普奇拜單抗，作為國產首個 IL-4Rα 單抗，目前已拿下三項適應症，2025 年銷售額同比大幅增長 775%，達到 3.15 億元。同時，康諾亞還佈局了全球首款 IgG-like 長效型 TSLP x IL-13 雙阻斷劑 CM512、抗 CD38 單抗 CM313 等多款差異化管線，均已進入臨牀階段，為后續增長提供了充足動力。

智翔金泰也在自免賽道穩步推進，除已商業化的賽立奇單抗外，下一款核心產品泰利奇拜單抗即將落地商業化。同時，其在研管線中，全球首款 TSLP 雙表位雙抗 GR2002、抗 IFNAR1 單抗 GR1603、TL1A 單抗 GR2303 等產品，均瞄準了差異化的臨牀需求，形成了「商業化 + 臨牀」的梯隊化佈局。

此外，榮昌生物全球首創的 BLyS/APRIL 雙靶點融合蛋白泰它西普、諾誠健華 BTK 抑制劑奧布替尼、益方生物口服 TYK2 抑制劑 D-2570、百濟神州 IRAK4 PROTAC 降解劑等多款差異化產品，也正在為國產自免賽道，開闢更多全新的增長可能。

終局展望：一哥寶座，能者居之

在自免這條百億級的黃金賽道中，國內藥企想要從艾伯維、賽諾菲等全球巨頭手中搶奪市場話語權，僅靠扎堆成熟靶點的 me-too 產品，早已難以為繼。

當國內藥企仍在 IL-17A、IL-4Rα、JAK 三大靶點貼身內卷時，全球自免賽道的創新，早已向着雙抗、雙靶點融合蛋白、變構抑制劑、PROTAC 等全新技術方向狂奔。真正的行業破局點，從來不是跟隨式的同質化創新，而是「差異化技術路徑」的代際躍遷。

這也意味着，最終能坐上「中國自免一哥」寶座的企業，必然是能夠立足長期主義，兼具管線廣度與創新深度、商業化落地能力與持續研發實力的企業。

如今，國產自免賽道的群雄鏖戰已然進入深水區。寶座空懸，能者居之，誰能最終突圍登頂，我們拭目以待。