橈通全球 全時降壓｜鉑睿時 Iberis 成功適配 5Fr 指引導管，愛爾蘭首例...

近日，愛爾蘭利默里克大學醫院（University Hospital Limerick, UHL）心血管介入團隊在 Samer Arnous 教授與 Cormac O'Connor 教授帶領下，成功完成歐洲首例 5Fr 指引導管經橈動脈入路（TRA）去腎神經術（RDN）。手術採用安通醫療自主研發的鉑睿時 Iberis 多電極 RDN 系統，順利達成手術目標，為高血壓介入治療的微創化發展再添重要突破。

RDN 作為高血壓領域重要微創介入技術，通過精準消融腎動脈周圍異常交感神經、阻斷異常信號傳導實現長期穩定降壓，為未控高血壓患者提供新治療選擇，已獲全球臨牀指南廣泛認可。鉑睿時 Iberis 系統常規標配 6Fr 指引導管，可滿足絕大多數患者標準化手術需求；本次結合患者特殊血管條件，創新性採用 5Fr 指引導管聯合經橈動脈入路，在保障安全性的同時，進一步降低創傷與併發症風險、加速術后恢復，推動 RDN 手術向更微創、日間化方向發展。

病例報告

患者基線資料

患者男性，59 歲，確診為難治性高血壓。長期接受多種降壓藥物規範聯合治療，但血壓控制不佳。24 小時動態血壓監測（ABPM）示收縮壓峰值達 150 mmHg，心血管不良事件風險較高。經多學科評估，擬行 RDN 治療以優化血壓管理。

手術入路選擇與挑戰

術前評估顯示，患者不適合經股動脈路徑，且橈動脈管徑較細。為保證手術安全與可行性，團隊突破常規，創新性採用 5Fr 指引導管 + 鉑睿時 Iberis 4Fr 消融導管，經橈動脈路徑實施射頻消融。

介入治療過程

術中，術者憑藉精湛的介入技術，通過5Fr指引導管將消融導管送達目標部位。在雙側腎動脈主干及其分支血管內，共消融了44個點位。

術后隨訪

手術過程順利，患者術后血流動力學平穩，穿刺部位無血腫、假性動脈瘤等併發症。憑藉經橈動脈入路的微創優勢，患者於術后次日順利出院。

器械技術特性解析

鉑睿時 Iberis 系統是全球領先獲批專門支持經橈動脈入路（TRA）的 RDN 消融系統，其臨牀優勢主要體現在：

4Fr 極細剖面

導管頭端採用 4Fr 超細設計，可完美兼容 5Fr 指引導管系統。這一特性對於橈動脈較細的患者尤為重要，能有效降低橈動脈痙攣及局部血腫風險，實現更微創的入路選擇。

卓越的自適應貼壁性

獨特的環形頭端結構具有優異的空間自適應能力。在離開 5Fr 指引導管釋放后，能提供穩定且均勻的觸力，確保電極與腎動脈壁緊密貼合，實現射頻能量的精準高效傳遞，保障交感神經消融的徹底性。

全入路適配方案

系統兼具經橈動脈與經股動脈（TFA）雙入路操作的靈活性。這種「全兼容」設計讓臨牀醫生能夠根據患者的血管解剖條件靈活定製個體化手術方案。

此次經橈動脈 RDN 手術在愛爾蘭的成功實施，有力驗證了該術式在真實世界臨牀中的安全性與便捷性。鉑睿時 Iberis 系統在海外的成功應用，展現了中國醫療器械在微創設計上的創新突破。隨着經橈動脈入路技術的日益普及，RDN 手術正朝着更短住院周期、更低併發症率的方向發展。這種高效的醫療路徑不僅能顯著提升患者的就醫體驗，也將通過優化醫療資源利用率，為該療法在愛爾蘭及歐洲市場的臨牀推廣與醫保準入提供強有力的循證支持。未來，隨着更多臨牀數據的積累，這種微創介入方案有望惠及全球更廣泛的高血壓人群。

關於上海百心安生物技術股份有限公司

上海百心安生物技術股份有限公司是一家專注於創新性高端醫療器械研發及生產的高科技醫療企業，聚焦中國領先的介入式心血管裝置領域，核心佈局全降解支架及去腎神經術（RDN）兩大療法。公司旗下控股子公司上海安通醫療科技有限公司，以創新為使命、視質量為生命，全心全力為頑固性高血壓及藥物不耐受高血壓患者開發領先治療技術。

安通醫療研發的 Iberis 腎動脈去交感神經系統產品，早在 2013 年單電極規格便獲 CE 認證，2016 年多電極規格進一步通過 CE 認證，2025 年 2 月 26 日，其鉑睿時 Iberis多極腎動脈射頻消融系統正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，為國內患者帶來了微創介入治療的新選擇。該產品是全球唯一獲批兼具經橈動脈和經股動脈雙入路的 RDN 器械，憑藉獨特技術優勢，已在歐盟多國、亞太及拉丁美洲等地區完成商業化佈局，此次國內獲批更標誌着其實現了海內外市場的全面進階。

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(百心安-B 動態寶)