獨家報道：Adial Pharmaceuticals在酒精使用障礙藥物實質性研究之前清除了製造里程碑

阿迪爾製藥公司納斯達克股票代碼：ADIL）周三表示，它已經完成了其主要候選藥物AD04的示範批量生產，標誌着朝着將該療法推進到3期臨牀開發的關鍵一步。

Adial Pharmaceuticals是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於開發成癮和相關疾病的治療方法。

AD04是該公司用於酒精使用障礙（AUD）的主要研究新葯。

該公司表示，示範批次的結果證實，轉移的生產工藝符合計劃的3期臨牀批次和註冊活動的目標質量標準。

該批次還與早期2期試驗材料中觀察到的溶解曲線相匹配，表明各開發階段的一致性。驗證是啟動即將到來的3期臨牀項目大規模生產之前的先決條件。

Adial強調，將製造和分析能力成功轉移到新的合同開發和製造組織（CDMO）提高了運營效率。

該工藝解決了關鍵的配方參數，包括溶解度、混合均勻度和含量一致性，這些因素對於臨牀性能和未來的商業化至關重要。

示範批次完成后，Adial現在可以繼續生產其3期試驗所需的臨牀和註冊批次。

該里程碑還支持生成更新美國食品和藥物管理局研究新葯（IND）申請所需的數據。

今年3月，Adial Pharmaceuticals與Molteni FarmPharmaceuticals達成合作框架協議，擬議建立獨家合作伙伴關係，涵蓋AD 04在歐洲的商業化。

合作框架取決於最終協議的執行，規定了計劃合作伙伴關係的戰略和財務參數，涵蓋臨牀、監管、製造和商業條款。

ADIL Price Action：周三盤前交易中，Adial Pharmaceuticals股價上漲1.26%，至1.61美元。根據Benzinga Pro的數據，該股的交易價格接近52周低點1.54美元。