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維斯塔根根據IND申請收到FDA的「研究可以繼續」信函,要求使用瑞非索羅鼻噴霧劑治療更年期引起的血管硬化症狀

2026-04-22 20:35

Vistagen(納斯達克股票代碼:VTGN)是一家臨牀晚期生物製藥公司,開創了鼻腦神經迴路的神經科學領域,開發和商業化一類新型鼻內候選產品,稱為pherines,該公司今天宣佈收到美國食品和藥物管理局(FDA)的「研究可以繼續」信函,該信函涉及其美國研究新葯(IND)申請,該公司是非激素、非全身性候選產品,處於2期開發階段,用於治療因更年期引起的中度至重度血管緊張症狀(GMS)(也稱為「潮熱」)。FDA的研究可能會繼續信函使該公司能夠在墨西哥進行的治療更年期潮熱和經前煩躁症的成功探索性2a期臨牀研究的基礎上,在美國進一步開展瑞非索羅的第二階段臨牀開發,以滿足女性健康中未滿足的大量需求。

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