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2026-04-22 18:11
第43天,BEP-01的下降率為38%,而安慰劑組則為15%(Hedges ' g=0.84)在患者報告的社交恐懼症量表(SPIN)中,在微妙迴避頻率檢查(SAFE)中,安慰劑組下降了32%,相比之下,安慰劑組下降了14%,之前報告的Liebowitz社交焦慮量表(LSAS)與安慰劑組的LS均值差(LMED)為-11.9分(g=0.45),臨牀總體印象改善(CGI-I)(先前報告)和患者總體印象改變(PGI-C)的有效率均為49%。BEP-01耐受性良好,未發生嚴重或嚴重不良事件。
療效結果BEP-01在SAD的所有主要症狀領域均產生了一致且具有臨牀意義的改善:
管理評論AtaiBeckley聯合創始人兼首席執行官Srinivas Rao博士表示:「在這項由70名患者組成的2a期試驗中,BEP-01的臨牀醫生評價和患者報告的響應率達到了49%,並且LSAS、SPIN和現實世界的迴避行為都有顯着改善。與當前需要每日長期給藥的護理標準不同,這項研究中僅兩次給藥后觀察到的持久性表明,BEP-01可能是一種差異化的治療選擇,可以有意義地改善社交焦慮症患者的結果。"
AtaiBeckley首席醫療官Kevin Craig博士表示:「社交焦慮症是一種慢性且損害嚴重的疾病,許多患者無法從目前可用的治療中獲得足夠的益處。在臨牀醫生評定的症狀、患者報告的經歷和迴避行為方面觀察到的一致改善,以及有利的耐受性概況,提供了令人鼓舞的證據,表明BEP-01可以解決這種疾病的多個重要方面。"
研究設計這項多中心研究在英國7個臨牀中心招募了71名患有中度至重度SAD的成年人。參與者被隨機分配接受兩次診所內給藥BEP-01(225毫克)或安慰劑,間隔28天,不進行輔助性心理治療。70名參與者至少接受了一劑研究藥物,69名參與者完成了第43天的療效評估,這表明患者的可接受性和保留率很高。所有臨牀醫生評級的評估均由盲法中心評級者進行。這項研究的頂線結果此前於2026年2月報告過。