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2026-04-22 01:58
Moderna公司(納斯達克股票代碼:MRNA)周二股價上漲,該公司獲得了全球首款流感加COVID-19聯合疫苗mCOMBRIAX疫苗的上市授權。
歐盟委員會批准了mCOMBRIAX,旨在通過結合流感和COVID-19保護來簡化50歲及以上成年人的免疫接種。
此次批准標誌着Moderna的重大進步,因為mCOMBRIAX是其第四個授權產品。
該批准基於在兩個獨立年齡隊列中進行的mRNA-1083三期試驗的數據,每個隊列約為4,000名成年人。
所有證明免疫反應非劣性的主要終點均得到滿足。
單次給藥后,mRNA-1083引發了針對三種流感病毒株和SARS-CoV-2的免疫反應,具有統計學意義。
與聯合接種的許可對照疫苗相比,研究人員沒有觀察到65歲及以上成年人對B/Yamagata毒株(不再建議納入季節性流感疫苗)的免疫反應在統計學上顯着更高。
今年3月,Moderna宣佈與Arbutus Bizerma Corporation(納斯達克股票代碼:ABUS)和Roivant Inc.達成和解協議。(納斯達克股票代碼:ROIV)Genevant Sciences。
這家新型冠狀病毒疫苗製造商達成了一項和解協議,解決了與其新型冠狀病毒疫苗Spikevax及其mRESVIA產品相關的所有訴訟。
Moderna將在第三季度一次性付款9.5億美元。
Moderna的研究性流感疫苗mRNA-1010正在接受美國食品和藥物管理局(FDA)的審查。
FDA已將mRNA-1010的處方藥用户費用法案(PDUFA)目標日期定為8月5日,該目標針對50歲及以上的成年人。
mRNA股價活動:根據Benzinga Pro的數據,周二公佈時,Moderna股價上漲0.36%,至54.78美元。
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