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2026-04-21 21:31
據路透社周二報道,聯邦法院的一項命令停止了美國一個重要疫苗諮詢小組的工作,擾亂了指導COVID-19、流感和其他免疫建議的系統,並增加了新批准疫苗保險範圍的不確定性。
美國馬薩諸塞州地區法官布萊恩·墨菲(Brian Murphy)發佈了一項裁決,暫停了免疫實踐諮詢委員會(ACIP)的工作,發現大多數成員是在衞生與公眾服務部部長羅伯特·F·任命的。Kennedy Jr.很可能不合格。該命令有效地阻止了專家組在訴訟進行期間發佈新的建議,並暫時恢復之前的免疫指導。
肯尼迪於2025年6月解僱了ACIP的所有現任成員,代之以對COVID-19疫苗授權持懷疑態度的個人,然后在9月份未經嚴格審查的情況下又增加了五名成員。特朗普在Truth Social上宣佈將推薦疫苗從72種減少到11種。輝瑞公司(NYSE:PFE)首席執行官阿爾伯特·布爾拉(Albert Bourla)稱肯尼迪的立場「反科學」。
在正常年份,ACIP會在6月的會議上審查和更新關於COVID和流感疫苗的建議。據路透社報道,季節性流感疫苗具有長期的普遍建議,可能不需要新的ACIP投票。然而,COVID疫苗每年都會進行修改,並且記錄較短,這使得它們的推薦地位在法律上模糊不清。
健康保險貿易組織AHIP承諾自2025年9月1日起至2026年底覆蓋ACIP推薦的所有疫苗。超過這個窗口,覆蓋範圍的決定仍然不確定。
幾種FDA批准的疫苗目前正在等待他們可能不會收到的ACIP建議。三種RSV疫苗用於18至49歲的高風險成人輝瑞公司s(NYSE:PFE)Abrysvo,Moderna Inc.'的mResvia和GSK Plc的Arexvy,目前僅推薦用於75歲及以上的成年人和50至74歲的高風險成年人。
默克公司' s(紐約證券交易所代碼:MRK)Enflonsia是一種被批准用於預防嬰兒RSV的單克隆抗體,在法院命令后也面臨不確定性,儘管默克公司表示該產品不是訴訟的焦點。
ACIP對減少HPV疫苗劑量是否仍然可以預防宮頸癌的長期審查也已暫停。
癱瘓蔓延到管道疫苗。Moderna的實驗性基於mRNA的流感疫苗將是美國首個此類疫苗,預計將於8月初等待FDA的決定。如果沒有正常運作的ACIP,它可能會在沒有聯邦建議的情況下進入市場。
輝瑞和Valneva SE(納斯達克股票代碼:VAR)的萊姆病疫苗在后期試驗中顯示出約70%的功效,如果獲得FDA批准,也面臨同樣的差距。
肯尼迪尚未透露他是否會重新配置該小組、對裁決提出上訴,或者兩者兼而有之。本月早些時候,他在眾議院籌款委員會上露面,為削減衞生與公眾服務部預算12.5%的提議進行了辯護,這引起了國會對疫苗政策變化和疫苗接種率下降的嚴厲批評。
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