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2026-04-21 21:15
展望治療公司(納斯達克:OTLK)是一家專注於提高貝伐單抗治療視網膜疾病的護理標準的生物製藥公司,今天宣佈,已完成與美國食品和藥物管理局(FDA)新葯辦公室的聯邦爭議解決會議。
此次會議是公司持續努力的一部分,旨在就ONS-5010 / LyTENAVA™監管途徑尋求與FDA保持一致(bevacizumab-vikk),作為最近與眼科部門和專業醫學辦公室於12月30日舉行的A型會議的后續行動,2025年ONS-5010/LyTENAVA™用於治療新生血管性年齡相關性視網膜病變的生物製品許可申請(BLA)的完整回覆信(RTL)。