Polaryx Therapeutics表示FDA授予PLX-200快速指定用於治療JNCL/CLN 3疾病、克拉布病和桑德霍夫病

Polaryx Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：PLYX）是一家為罕見兒科LSD開發疾病改善療法的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予PLX-200快速通道指定（GPT），用於治療幼年神經元性蠟樣脂褐質病（JNCL/CLN 3病）、克拉布病（球狀細胞白質營養不良）和桑德霍夫病（GM 2神經節苷脂病II型）。

繼2026年3月授予PLX-200治療晚嬰兒神經元性Cero樣脂褐質病（LINCL/CLN 2疾病）后，PLX-200現在擁有用於SOTERIA 2期籃子試驗中研究的所有四種前瞻性適應症的MTD。

快速通道計劃旨在促進和加快對旨在治療嚴重或危及生命且醫療需求未得到滿足的疾病的療法的審查。獲得快速通道指定的公司可能會受益於與FDA更頻繁的互動以及對未來營銷申請進行滾動審查的可能性。